- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01886846
Plasma-Adiponektinspiegel und Beziehungen zu Zytokinen bei Kindern mit akutem rheumatischem Fieber
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt wurden 33 Kinder (Altersspanne: 5–17 Jahre; 15 männlich und 18 weiblich) in die Studie aufgenommen, bei denen in der Abteilung für Kinderkardiologie der medizinischen Fakultät der Universität Eskişehir Osmangazi ARF diagnostiziert wurde. Das Studienprotokoll wurde von der Ethikkommission der medizinischen Fakultät der Universität Eskişehir Osmangazi genehmigt (Entscheidung Nr. 41 vom 4. Juni 2008). Die Eltern der Studienteilnehmer wurden über das Ziel und die Methode der Studie informiert und schriftliche Einverständniserklärungen eingeholt.
Bei den Studienteilnehmern wurde die ARF-Diagnose gemäß den Modified-Jones-Kriterien (4) gestellt und eine geeignete Behandlung eingeleitet. Die Patienten wurden nach klinischen Befunden in drei Gruppen eingeteilt. Gruppe 1 umfasste Patienten nur mit Chorea, während Patienten mit Arthritis und Karditis in Gruppe 2 und Patienten mit nur Karditis in Gruppe 3 eingeschlossen waren. Eine Gruppe nur mit Arthritis wurde nicht gebildet, da die Patienten mit isolierter Arthritis normalerweise nachuntersucht werden primäre und sekundäre Gesundheitseinrichtungen, anstatt diese Patienten an unser tertiäres Gesundheitszentrum zu verweisen.
Venöse Blutentnahme Die folgenden Tests wurden unter Verwendung von venösen Blutproben analysiert, die von Patienten und gesunden Kontrollpersonen entnommen wurden; komplettes Blutbild, ESR, nephelometrisches CRP und turbidimetrisches Immun-hsCRP, Gesamtcholesterin, Triglyceride, LDL-C- und HDL-C-Spiegel durch enzymatische koloxrimetrische Methode und FSH- und LH- und Gesamttestosteron- (für männliche Probanden) und Östradiol- (für weibliche Probanden) Spiegel durch Chemolumineszenztest. Plasma- und Serumproben wurden für Adiponectin, TNF-α, IL-6 und IL-8 entnommen. Blutproben wurden zur Analyse der Akute-Phase-Reaktanten am 2., 5., 10. und 15. Tag und in der 8. Woche entnommen, um das Ansprechen auf die Behandlung zu bewerten, während Blutproben gleichzeitig zur Analyse von Adiponektin, TNF-α, IL-6 und 1000 entnommen wurden IL-8-Spiegel.
Plasma-Adiponectin-Messung Venöse Blutproben wurden in die Zentrifugenröhrchen mit EDTA gegeben, sie wurden bei 3000 U/min, 4°C für 15 Minuten zentrifugiert und die resultierenden Plasmaproben wurden bei –80°C gelagert. Plasmaproben wurden verdünnt (1:300), wie in der Gebrauchsanweisung des Kits angegeben, bevor die Analyse durchgeführt wurde. Proben, die auf Adiponektinspiegel im Plasma entnommen wurden, wurden unter Verwendung des Human Adiponectin ELISA, High Sensitivity Kit (BioVendor Research and Diagnostic Products, Modrice, Tschechische Republik) mit der ELISA-Methode (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) analysiert. Die Absorption wurde bei 450 nm abgelesen. Die Ergebnisse wurden in ng/ml ausgedrückt und durch Division durch 1000 in µg/ml umgerechnet.
Serum-TNF-α-, IL-6- und IL-8-Messungen Die venösen Blutproben wurden in Zentrifugenröhrchen gegeben, die kein Antikoagulans enthielten, um die Serum-TNF-α-, IL-6- und IL-8-Spiegel zu messen. Die Proben wurden bei 3000 U/min, 4°C für 15 Minuten zentrifugiert und die resultierenden Serumproben wurden bei –80°C gelagert. Proben, die zur Messung der TNF-, IL-6- und IL-8-Spiegel im Serum entnommen wurden, wurden mit dem ELISA-Verfahren unter Verwendung von Human-TNF-α-ELISA-, Human-IL-6-ELISA-, Human-IL-8/NAP-1-ELISA-Kits (Bender MedSystems, Wien, Österreich). Die Absorption wurde bei 450 nm abgelesen. Die Ergebnisse wurden als pg/ml ausgedrückt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Odunpazarı
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Eskisehir, Odunpazarı, Truthahn, 26480
- Eskisehir Osmangazi Universty
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung der Adiponektin- und Zytokinspiegel zu Studienbeginn nach 2 Monaten bei akutem rheumatischem Fieber
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Bindegewebserkrankungen
- Arthritis
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Streptokokken-Infektionen
- Grampositive bakterielle Infektionen
- Änderungen der Körpertemperatur
- Rheumatische Erkrankungen
- Fieber
- Rheumatisches Fieber
Andere Studien-ID-Nummern
- EskisehirOU 4.6.2008/41
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