- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01886846
급성류마티스열 환아의 혈장 아디포넥틴 농도와 사이토카인과의 관계
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Eskişehir Osmangazi University의 의학부 소아 심장과에서 ARF로 진단된 총 33명의 어린이(연령 범위: 5-17세, 15명의 남성과 18명의 여성)가 연구에 등록되었습니다. 연구 프로토콜은 Eskişehir Osmangazi University의 의학부 윤리위원회의 승인을 받았습니다(2008년 6월 4일자 결정 번호 41). 연구 참가자의 부모에게 연구의 목적과 방법에 대해 알리고 서면 동의를 얻었습니다.
연구 대상자들은 Modified Jones 기준(4)에 따라 ARF로 진단하고 적절한 치료를 시작하였다. 임상 소견에 따라 환자를 세 그룹으로 나누었다. 1군은 무도병만 있는 환자, 2군은 관절염과 심장염이 있는 환자, 3군은 심장염만 있는 환자를 포함하였다. 환자를 3차 의료 센터에 의뢰하는 대신 1차 및 2차 의료 시설.
정맥혈 샘플링 다음 테스트는 환자와 건강한 대조군 피험자로부터 채취한 정맥혈 샘플을 사용하여 분석되었습니다. 총 혈구 수, ESR, 비탁 측정 CRP 및 면역 탁도 측정 hsCRP, 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, LDL-C 및 HDL-C 수치(효소적 색수 측정법) 및 FSH 및 LH 및 총 테스토스테론(남성 대상자의 경우) 및 에스트라디올(여성 대상자의 경우) 수준 화학 발광 분석에 의해. 아디포넥틴, TNF-α, IL-6 및 IL-8에 대해 혈장 및 혈청 샘플을 채취했습니다. 치료에 대한 반응을 평가하기 위해 2일, 5일, 10일, 15일째 및 8주째에 급성기 반응물을 분석하기 위해 혈액을 채취하였고 동시에 adiponectin, TNF-α, IL-6 및 IL-8 수준.
혈장 아디포넥틴 측정 정맥혈 시료를 EDTA가 담긴 원심분리기 튜브에 넣고 3000rpm, 4°C에서 15분 동안 원심분리한 후 얻은 혈장 시료를 -80°C에서 보관했습니다. 분석을 수행하기 전에 혈장 샘플을 키트 사용 지침에 따라 희석(1:300)했습니다. 혈장 아디포넥틴 수준에 대해 채취한 샘플을 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 방법과 함께 Human Adiponectin ELISA, High Sensitivity kit(BioVendor Research and Diagnostic Products, Modrice, Czech Republic)를 사용하여 분석했습니다. 흡광도는 450 nm에서 읽었습니다. 결과는 ng/ml로 표시하고 이를 1000으로 나누어 μg/ml로 변환했습니다.
혈청 TNF-α, IL-6 및 IL-8 측정 혈청 TNF-α, IL-6 및 IL-8 수준을 측정하기 위해 항응고제를 포함하지 않는 원심분리기 튜브에 정맥혈 샘플을 첨가했습니다. 샘플을 3000rpm, 4°C에서 15분 동안 원심분리하고 결과 혈청 샘플을 -80°C에 보관했습니다. 혈청 TNF-, IL-6 및 IL-8 수준을 측정하기 위해 채취한 샘플을 Human TNF-α ELISA, Human IL-6 ELISA, Human IL-8/NAP-1 ELISA 키트(Bender MedSystems, Vienna, 오스트리아). 흡광도는 450 nm에서 읽었습니다. 결과는 pg/ml로 표현되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Odunpazarı
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Eskisehir, Odunpazarı, 칠면조, 26480
- Eskisehir Osmangazi Universty
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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급성 류마티스열 환자에서 2개월째 기저선 아디포넥틴 및 시토킨 수치의 변화
기간: 2 개월
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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