治療による非小細胞肺がんの進化の追跡 (Rx) (TRACERx)
2026年4月28日 更新者：University College, London
NSCLC患者の転帰を大幅に改善するために、原発部位と転移部位の間のNSCLCの進化的ゲノムランドスケープと、経時的な腫瘍内不均一性のダイナミクスを、各患者の詳細な臨床的、組織病理学的、および癌表現型の注釈と組み合わせて研究すること（例：
再発の可能性を減らし、生存率を向上させます)。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
腫瘍内の遺伝的および機能的不均一性の重要性は、がんの進行と生存転帰のドライバーとしてますます認識されています。
ただし、腫瘍クローンの不均一性が治療結果にどのように影響するかを理解することは、まだ満たされていない臨床的および科学的ニーズの領域です。
原発性非小細胞肺がん（NSCLC）患者の前向き研究であるTRACERx（TRacking non-small cell lun Cancer Evolution through therapy [Rx]）は、マルチリージョンを通じて空間と時間の両方で肺がんの進化の軌跡を定義することを目的としていますおよび縦方向の腫瘍サンプリングと遺伝子分析。
診断から再発までがんを追跡し、治療的介入に関連して腫瘍の進化の軌跡を追跡し、クローンの不均一性が臨床転帰に与える影響を判断することにより、TRACERx は NSCLC の新しい治療標的を特定するのに役立つ可能性があり、また適用可能なモデルとして役立つ可能性があります。他のがんの種類。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
814
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aberdeen、イギリス、AB15 6RE
- Grampian Health Board
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Birmingham、イギリス、B9 5SS
- Heart of England NHS Foundation Trust
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Cardiff、イギリス、CF14 4XW
- Cardiff and Vale University Health Board
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Glasgow、イギリス
- NHS Greater Glasgow & Clyde
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Leicester、イギリス、LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
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Liverpool、イギリス
- Liverpool Heart and Chest Hospital
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London、イギリス、NW3 2QG
- Royal Free Hospital
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London、イギリス、SW3 6NP
- Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
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London、イギリス、N18 1QX
- North Middlesex University Hospital NHS Trust
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London、イギリス、E1 1RD
- Barts Health NHS Trust
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London、イギリス、N19 5NF
- The Whittington Hospital NHS Trust, trading as Whittington Health
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London、イギリス、NW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust - Barnet Hospital
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Manchester、イギリス、M23 9LT
- University Hospital of South Manchester NHS Foundation Trust
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Sheffield、イギリス、S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Essex
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Harlow、Essex、イギリス、CM20 1QX
- The Princess Alexandra Hospital NHS Trust
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Hampshire
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Southampton、Hampshire、イギリス、SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
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Select Region
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London、Select Region、イギリス、NW1 2PG
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
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Surrey
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Chertsey、Surrey、イギリス、KT16 0PZ
- Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
一次手術に適格なステージI～IIIAのNSCLC
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント
- -初期段階のIIA-IIIB疾患（TNM第8版による）の18歳以上の患者は、一次手術の対象となります。 手術後に IIA-IIIB に格上げされる可能性がある IB (N0) の放射線病期分類を有する患者 (術前スキャンでリンパ節転移の可能性があるため) も含まれる場合がありますが、手術後の病期分類の場合は除外されますIBのままです。
組織病理学的に確認されたNSCLC、または手術を必要とする肺の画像検査で癌の強い疑い（例： 診断は劇場の冷凍切片から）
- NICE ガイドラインに沿った一次手術の計画 (セクション 9.3 を参照)
- TRACERx サイトでフォローアップされる契約
- パフォーマンスステータス 0 または 1
- -少なくとも2つの腫瘍領域のサンプリングを可能にするために、少なくとも15mmの最小腫瘍直径（15mmの場合、ステージに応じた適格性を満たすために必要な術前画像でのリンパ節関与の可能性が高い。 T1N1-3)
除外基準:
- 任意の時点で診断または再発したその他*の悪性腫瘍で、現在治療中（ホルモン療法を含む）。
その他の*現在の悪性腫瘍、または過去3年以内に診断または再発した悪性腫瘍**。
*例外: 非黒色腫性皮膚がん、ステージ 0 黒色腫 in situ、in situ 子宮頸がん
**2 年以上前に診断または再発した悪性腫瘍については例外が設けられますが、肺病変の術前生検で NSCLC の診断が確認された場合に限り、3 年未満です。
- インフォームドコンセントを妨げる心理状態
- -現在の肺悪性腫瘍に対するネオアジュバント療法による治療が必要と判断された
- 手術後の病期分類は IIA-IIIB ではありません
- -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎ウイルス（HBV）、C型肝炎ウイルス（HCV）または梅毒感染。
- 十分な組織、つまり最低 2 つの腫瘍領域が、術前の画像に基づいた研究のために得られる可能性は低い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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一次手術に適格なNSCLC
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍内不均一性
時間枠：5年目
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• 腫瘍内の不均一性と、手術および補助療法後の臨床転帰との関係を定義する (腫瘍内の不均一性と NSCLC の臨床病期および組織学的サブタイプとの関係を含む)。
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5年目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Charles Swanton、Chief Investigator
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- AbdulJabbar K, Raza SEA, Rosenthal R, Jamal-Hanjani M, Veeriah S, Akarca A, Lund T, Moore DA, Salgado R, Al Bakir M, Zapata L, Hiley CT, Officer L, Sereno M, Smith CR, Loi S, Hackshaw A, Marafioti T, Quezada SA, McGranahan N, Le Quesne J; TRACERx Consortium; Swanton C, Yuan Y. Geospatial immune variability illuminates differential evolution of lung adenocarcinoma. Nat Med. 2020 Jul;26(7):1054-1062. doi: 10.1038/s41591-020-0900-x. Epub 2020 May 27.
- Hynds RE, Ben Aissa A, Gowers KHC, Watkins TBK, Bosshard-Carter L, Rowan AJ, Veeriah S, Wilson GA, Quezada SA, Swanton C; TRACERx Consortium; Janes SM. Expansion of airway basal epithelial cells from primary human non-small cell lung cancer tumors. Int J Cancer. 2018 Jul 1;143(1):160-166. doi: 10.1002/ijc.31383. Epub 2018 Apr 6.
- Jamal-Hanjani M, Wilson GA, McGranahan N, Birkbak NJ, Watkins TBK, Veeriah S, Shafi S, Johnson DH, Mitter R, Rosenthal R, Salm M, Horswell S, Escudero M, Matthews N, Rowan A, Chambers T, Moore DA, Turajlic S, Xu H, Lee SM, Forster MD, Ahmad T, Hiley CT, Abbosh C, Falzon M, Borg E, Marafioti T, Lawrence D, Hayward M, Kolvekar S, Panagiotopoulos N, Janes SM, Thakrar R, Ahmed A, Blackhall F, Summers Y, Shah R, Joseph L, Quinn AM, Crosbie PA, Naidu B, Middleton G, Langman G, Trotter S, Nicolson M, Remmen H, Kerr K, Chetty M, Gomersall L, Fennell DA, Nakas A, Rathinam S, Anand G, Khan S, Russell P, Ezhil V, Ismail B, Irvin-Sellers M, Prakash V, Lester JF, Kornaszewska M, Attanoos R, Adams H, Davies H, Dentro S, Taniere P, O'Sullivan B, Lowe HL, Hartley JA, Iles N, Bell H, Ngai Y, Shaw JA, Herrero J, Szallasi Z, Schwarz RF, Stewart A, Quezada SA, Le Quesne J, Van Loo P, Dive C, Hackshaw A, Swanton C; TRACERx Consortium. Tracking the Evolution of Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2017 Jun 1;376(22):2109-2121. doi: 10.1056/NEJMoa1616288. Epub 2017 Apr 26.
- Bernatz S, Prudente V, Pai S, Attermann AK, Di Federico A, Rowan A, Veeriah S, Dyrskjot L, Nurnberg L, Alessi JV, Ott PA, Sharon E, Hackshaw A, McGranahan N, Abbosh C, Mak RH, Bitterman D, Awad M, Ricciuti B, Swanton C, Jamal-Hanjani M, Birkbak NJ, Aerts HJWL. Thymic health and immunotherapy outcomes in patients with cancer. Nature. 2026 Apr;652(8111):995-1003. doi: 10.1038/s41586-026-10243-x. Epub 2026 Mar 18.
- Biswas D, Liu YH, Herrero J, Wu Y, Moore DA, Karasaki T, Grigoriadis K, Lu WT, Veeriah S, Naceur-Lombardelli C, Magno N, Ward S, Frankell AM, Hill MS, Colliver E, de Carne Trecesson S, East P, Malhi A, Snell DM, O'Neill O, Leonce D, Mattsson J, Lindberg A, Micke P, Moldvay J, Megyesfalvi Z, Dome B, Fillinger J, Nicod J, Downward J, Szallasi Z; TRACERx Consortium; Hackshaw A, Jamal-Hanjani M, Kanu N, Birkbak NJ, Swanton C. Prospective validation of ORACLE, a clonal expression biomarker associated with survival of patients with lung adenocarcinoma. Nat Cancer. 2025 Jan;6(1):86-101. doi: 10.1038/s43018-024-00883-1. Epub 2025 Jan 9.
- Pan X, AbdulJabbar K, Coelho-Lima J, Grapa AI, Zhang H, Cheung AHK, Baena J, Karasaki T, Wilson CR, Sereno M, Veeriah S, Aitken SJ, Hackshaw A, Nicholson AG, Jamal-Hanjani M; TRACERx Consortium; Swanton C, Yuan Y, Le Quesne J, Moore DA. The artificial intelligence-based model ANORAK improves histopathological grading of lung adenocarcinoma. Nat Cancer. 2024 Feb;5(2):347-363. doi: 10.1038/s43018-023-00694-w. Epub 2024 Jan 10.
- Abbosh C, Frankell AM, Harrison T, Kisistok J, Garnett A, Johnson L, Veeriah S, Moreau M, Chesh A, Chaunzwa TL, Weiss J, Schroeder MR, Ward S, Grigoriadis K, Shahpurwalla A, Litchfield K, Puttick C, Biswas D, Karasaki T, Black JRM, Martinez-Ruiz C, Bakir MA, Pich O, Watkins TBK, Lim EL, Huebner A, Moore DA, Godin-Heymann N, L'Hernault A, Bye H, Odell A, Kalavakur P, Gomes F, Patel AJ, Manzano E, Hiley CT, Carey N, Riley J, Cook DE, Hodgson D, Stetson D, Barrett JC, Kortlever RM, Evan GI, Hackshaw A, Daber RD, Shaw JA, Aerts HJWL, Licon A, Stahl J, Jamal-Hanjani M; TRACERx Consortium; Birkbak NJ, McGranahan N, Swanton C. Tracking early lung cancer metastatic dissemination in TRACERx using ctDNA. Nature. 2023 Apr;616(7957):553-562. doi: 10.1038/s41586-023-05776-4. Epub 2023 Apr 13.
- Frankell AM, Dietzen M, Al Bakir M, Lim EL, Karasaki T, Ward S, Veeriah S, Colliver E, Huebner A, Bunkum A, Hill MS, Grigoriadis K, Moore DA, Black JRM, Liu WK, Thol K, Pich O, Watkins TBK, Naceur-Lombardelli C, Cook DE, Salgado R, Wilson GA, Bailey C, Angelova M, Bentham R, Martinez-Ruiz C, Abbosh C, Nicholson AG, Le Quesne J, Biswas D, Rosenthal R, Puttick C, Hessey S, Lee C, Prymas P, Toncheva A, Smith J, Xing W, Nicod J, Price G, Kerr KM, Naidu B, Middleton G, Blyth KG, Fennell DA, Forster MD, Lee SM, Falzon M, Hewish M, Shackcloth MJ, Lim E, Benafif S, Russell P, Boleti E, Krebs MG, Lester JF, Papadatos-Pastos D, Ahmad T, Thakrar RM, Lawrence D, Navani N, Janes SM, Dive C, Blackhall FH, Summers Y, Cave J, Marafioti T, Herrero J, Quezada SA, Peggs KS, Schwarz RF, Van Loo P, Miedema DM, Birkbak NJ, Hiley CT, Hackshaw A, Zaccaria S; TRACERx Consortium; Jamal-Hanjani M, McGranahan N, Swanton C. The evolution of lung cancer and impact of subclonal selection in TRACERx. Nature. 2023 Apr;616(7957):525-533. doi: 10.1038/s41586-023-05783-5. Epub 2023 Apr 12.
- Al Bakir M, Huebner A, Martinez-Ruiz C, Grigoriadis K, Watkins TBK, Pich O, Moore DA, Veeriah S, Ward S, Laycock J, Johnson D, Rowan A, Razaq M, Akther M, Naceur-Lombardelli C, Prymas P, Toncheva A, Hessey S, Dietzen M, Colliver E, Frankell AM, Bunkum A, Lim EL, Karasaki T, Abbosh C, Hiley CT, Hill MS, Cook DE, Wilson GA, Salgado R, Nye E, Stone RK, Fennell DA, Price G, Kerr KM, Naidu B, Middleton G, Summers Y, Lindsay CR, Blackhall FH, Cave J, Blyth KG, Nair A, Ahmed A, Taylor MN, Procter AJ, Falzon M, Lawrence D, Navani N, Thakrar RM, Janes SM, Papadatos-Pastos D, Forster MD, Lee SM, Ahmad T, Quezada SA, Peggs KS, Van Loo P, Dive C, Hackshaw A, Birkbak NJ, Zaccaria S; TRACERx Consortium; Jamal-Hanjani M, McGranahan N, Swanton C. The evolution of non-small cell lung cancer metastases in TRACERx. Nature. 2023 Apr;616(7957):534-542. doi: 10.1038/s41586-023-05729-x. Epub 2023 Apr 12.
- Ng KW, Boumelha J, Enfield KSS, Almagro J, Cha H, Pich O, Karasaki T, Moore DA, Salgado R, Sivakumar M, Young G, Molina-Arcas M, de Carne Trecesson S, Anastasiou P, Fendler A, Au L, Shepherd STC, Martinez-Ruiz C, Puttick C, Black JRM, Watkins TBK, Kim H, Shim S, Faulkner N, Attig J, Veeriah S, Magno N, Ward S, Frankell AM, Al Bakir M, Lim EL, Hill MS, Wilson GA, Cook DE, Birkbak NJ, Behrens A, Yousaf N, Popat S, Hackshaw A; TRACERx Consortium; CAPTURE Consortium; Hiley CT, Litchfield K, McGranahan N, Jamal-Hanjani M, Larkin J, Lee SH, Turajlic S, Swanton C, Downward J, Kassiotis G. Antibodies against endogenous retroviruses promote lung cancer immunotherapy. Nature. 2023 Apr;616(7957):563-573. doi: 10.1038/s41586-023-05771-9. Epub 2023 Apr 12.
- Martinez-Ruiz C, Black JRM, Puttick C, Hill MS, Demeulemeester J, Larose Cadieux E, Thol K, Jones TP, Veeriah S, Naceur-Lombardelli C, Toncheva A, Prymas P, Rowan A, Ward S, Cubitt L, Athanasopoulou F, Pich O, Karasaki T, Moore DA, Salgado R, Colliver E, Castignani C, Dietzen M, Huebner A, Al Bakir M, Tanic M, Watkins TBK, Lim EL, Al-Rashed AM, Lang D, Clements J, Cook DE, Rosenthal R, Wilson GA, Frankell AM, de Carne Trecesson S, East P, Kanu N, Litchfield K, Birkbak NJ, Hackshaw A, Beck S, Van Loo P, Jamal-Hanjani M; TRACERx Consortium; Swanton C, McGranahan N. Genomic-transcriptomic evolution in lung cancer and metastasis. Nature. 2023 Apr;616(7957):543-552. doi: 10.1038/s41586-023-05706-4. Epub 2023 Apr 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年4月1日
一次修了 (推定)
2035年11月1日
研究の完了 (推定)
2035年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月25日
最初の投稿 (推定)
2013年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。