Rastreamento da evolução do câncer de pulmão de células não pequenas por meio de terapia (Rx) (TRACERx)
9 de fevereiro de 2023 atualizado por: University College, London
Estudar a paisagem genômica evolutiva do NSCLC entre locais primários e metastáticos e a dinâmica da heterogeneidade intratumoral ao longo do tempo, combinada com anotações clínicas, histopatológicas e fenotípicas do câncer detalhadas para cada paciente, a fim de melhorar significativamente os resultados dos pacientes com NSCLC (por exemplo,
reduzir a chance de recorrência e melhorar a sobrevida).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
A importância da heterogeneidade genética e funcional intratumoral é cada vez mais reconhecida como um fator determinante da progressão do câncer e dos resultados de sobrevida.
Compreender como a heterogeneidade clonal do tumor afeta o resultado terapêutico, no entanto, ainda é uma área de necessidade clínica e científica não atendida.
TRACERx (TRAcking non-small cells lung Cancer Evolution through therapy [Rx]), um estudo prospectivo de pacientes com câncer primário de pulmão de células não pequenas (NSCLC), tem como objetivo definir as trajetórias evolutivas do câncer de pulmão no espaço e no tempo através de multirregiões e amostragem tumoral longitudinal e análise genética.
Ao acompanhar os cânceres desde o diagnóstico até a recidiva, rastreando as trajetórias evolutivas dos tumores em relação às intervenções terapêuticas e determinando o impacto da heterogeneidade clonal nos resultados clínicos, o TRACERx pode ajudar a identificar novos alvos terapêuticos para NSCLC e também pode servir como um modelo aplicável a outros tipos de câncer.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
814
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Camilla Pilotti
- Número de telefone: 02076799010
- E-mail: ctc.tracerx@ucl.ac.uk
Locais de estudo
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Aberdeen, Reino Unido, AB15 6RE
- Grampian Health Board
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Birmingham, Reino Unido, B9 5SS
- Heart of England NHS Foundation Trust
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Cardiff, Reino Unido, CF14 4XW
- Cardiff and Vale University Health Board
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Glasgow, Reino Unido
- NHS Greater Glasgow & Clyde
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Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
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Liverpool, Reino Unido
- Liverpool Heart and Chest Hospital
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London, Reino Unido, NW3 2QG
- Royal Free Hospital
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London, Reino Unido, SW3 6NP
- Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
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London, Reino Unido, N18 1QX
- North Middlesex University Hospital NHS Trust
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London, Reino Unido, E1 1RD
- Barts Health Nhs Trust
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London, Reino Unido, N19 5NF
- The Whittington Hospital NHS Trust, trading as Whittington Health
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London, Reino Unido, NW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust - Barnet Hospital
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Manchester, Reino Unido, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester NHS Foundation Trust
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Sheffield, Reino Unido, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Essex
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Harlow, Essex, Reino Unido, CM20 1QX
- The Princess Alexandra Hospital NHS Trust
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO16 6YD
- University Hospital Southampton Nhs Foundation Trust
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Select Region
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London, Select Region, Reino Unido, NW1 2PG
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
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Surrey
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Chertsey, Surrey, Reino Unido, KT16 0PZ
- Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Estágio I-IIIA NSCLC elegível para cirurgia primária
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- Pacientes ≥18 anos de idade, com doença em estágio inicial IIA-IIIB (de acordo com a 8ª edição do TNM) que são elegíveis para cirurgia primária. Pacientes com estadiamento radiológico de IB (N0) que podem ser substituídos por IIA-IIIB após a cirurgia (devido à presença de possível envolvimento nodal na varredura pré-operatória) também podem ser incluídos, mas serão retirados se o estadiamento pós-cirúrgico permanece IB.
NSCLC confirmado histopatologicamente, ou uma forte suspeita de câncer na imagem do pulmão necessitando de cirurgia (p. diagnóstico determinado a partir de secção congelada no centro cirúrgico)
- Cirurgia primária de acordo com as diretrizes do NICE planejadas (consulte a seção 9.3)
- Acordo a ser acompanhado em um site TRACERx
- Status de desempenho 0 ou 1
- Diâmetro mínimo do tumor de pelo menos 15 mm para permitir a amostragem de pelo menos duas regiões do tumor (se 15 mm, uma alta probabilidade de envolvimento nodal na imagem pré-operatória necessária para atender à elegibilidade de acordo com o estágio, ou seja, T1N1-3)
Critério de exclusão:
- Qualquer outra malignidade diagnosticada ou reincidente a qualquer momento, que esteja sendo tratada atualmente (inclusive por terapia hormonal).
Qualquer outra* malignidade atual ou malignidade diagnosticada ou reincidente nos últimos 3 anos**.
*As exceções são: câncer de pele não melanoma, melanoma in situ estágio 0 e câncer cervical in situ
** Uma exceção será feita para malignidades diagnosticadas ou reincidentes há mais de 2 anos, mas menos de 3 anos atrás, somente se uma biópsia pré-operatória da lesão pulmonar confirmar o diagnóstico de NSCLC.
- Condição psicológica que impediria o consentimento informado
- Tratamento com terapia neoadjuvante para malignidade pulmonar atual considerado necessário
- O estadiamento pós-operatório não é IIA-IIIB
- Conhecido Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV), Vírus da Hepatite B (HBV), Vírus da Hepatite C (HCV) ou infecção por sífilis.
- É improvável que tecido suficiente, ou seja, um mínimo de duas regiões tumorais, seja obtido para o estudo com base em imagens pré-operatórias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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NSCLC elegível para cirurgia primária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Heterogeneidade intratumoral
Prazo: 5º ano
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• Definir a relação entre heterogeneidade intratumoral e resultado clínico após cirurgia e terapia adjuvante (incluindo relações entre heterogeneidade intratumoral e estágio clínico da doença e subtipos histológicos de NSCLC).
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5º ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charles Swanton, Chief Investigator
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- AbdulJabbar K, Raza SEA, Rosenthal R, Jamal-Hanjani M, Veeriah S, Akarca A, Lund T, Moore DA, Salgado R, Al Bakir M, Zapata L, Hiley CT, Officer L, Sereno M, Smith CR, Loi S, Hackshaw A, Marafioti T, Quezada SA, McGranahan N, Le Quesne J; TRACERx Consortium; Swanton C, Yuan Y. Geospatial immune variability illuminates differential evolution of lung adenocarcinoma. Nat Med. 2020 Jul;26(7):1054-1062. doi: 10.1038/s41591-020-0900-x. Epub 2020 May 27.
- Hynds RE, Ben Aissa A, Gowers KHC, Watkins TBK, Bosshard-Carter L, Rowan AJ, Veeriah S, Wilson GA, Quezada SA, Swanton C; TRACERx Consortium; Janes SM. Expansion of airway basal epithelial cells from primary human non-small cell lung cancer tumors. Int J Cancer. 2018 Jul 1;143(1):160-166. doi: 10.1002/ijc.31383. Epub 2018 Apr 6.
- Jamal-Hanjani M, Wilson GA, McGranahan N, Birkbak NJ, Watkins TBK, Veeriah S, Shafi S, Johnson DH, Mitter R, Rosenthal R, Salm M, Horswell S, Escudero M, Matthews N, Rowan A, Chambers T, Moore DA, Turajlic S, Xu H, Lee SM, Forster MD, Ahmad T, Hiley CT, Abbosh C, Falzon M, Borg E, Marafioti T, Lawrence D, Hayward M, Kolvekar S, Panagiotopoulos N, Janes SM, Thakrar R, Ahmed A, Blackhall F, Summers Y, Shah R, Joseph L, Quinn AM, Crosbie PA, Naidu B, Middleton G, Langman G, Trotter S, Nicolson M, Remmen H, Kerr K, Chetty M, Gomersall L, Fennell DA, Nakas A, Rathinam S, Anand G, Khan S, Russell P, Ezhil V, Ismail B, Irvin-Sellers M, Prakash V, Lester JF, Kornaszewska M, Attanoos R, Adams H, Davies H, Dentro S, Taniere P, O'Sullivan B, Lowe HL, Hartley JA, Iles N, Bell H, Ngai Y, Shaw JA, Herrero J, Szallasi Z, Schwarz RF, Stewart A, Quezada SA, Le Quesne J, Van Loo P, Dive C, Hackshaw A, Swanton C; TRACERx Consortium. Tracking the Evolution of Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2017 Jun 1;376(22):2109-2121. doi: 10.1056/NEJMoa1616288. Epub 2017 Apr 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCL/12/0279
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