Suivi de l'évolution du cancer du poumon non à petites cellules grâce à la thérapie (Rx) (TRACERx)
28 avril 2026 mis à jour par: University College, London
Étudier le paysage génomique évolutif du NSCLC entre les sites primaires et métastatiques et la dynamique de l'hétérogénéité intratumorale au fil du temps combinée à une annotation clinique, histopathologique et phénotypique détaillée du cancer pour chaque patient, afin d'améliorer significativement les résultats des patients atteints de NSCLC (par ex.
réduire leur risque de récidive et améliorer la survie).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
L'importance de l'hétérogénéité génétique et fonctionnelle intratumorale est de plus en plus reconnue comme un moteur de la progression du cancer et des résultats de survie.
Cependant, comprendre l'impact de l'hétérogénéité clonale tumorale sur les résultats thérapeutiques reste un domaine de besoin clinique et scientifique non satisfait.
TRACERx (TRAcking non-small cell lung cancer evolution through therapy [Rx]), une étude prospective de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) primitif, vise à définir les trajectoires évolutives du cancer du poumon dans l'espace et dans le temps à travers et l'échantillonnage longitudinal des tumeurs et l'analyse génétique.
En suivant les cancers du diagnostic à la rechute, en suivant les trajectoires évolutives des tumeurs en relation avec les interventions thérapeutiques et en déterminant l'impact de l'hétérogénéité clonale sur les résultats cliniques, TRACERx peut aider à identifier de nouvelles cibles thérapeutiques pour le NSCLC et peut également servir de modèle applicable à d'autres types de cancer.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
814
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aberdeen, Royaume-Uni, AB15 6RE
- Grampian Health Board
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Birmingham, Royaume-Uni, B9 5SS
- Heart of England NHS Foundation Trust
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Cardiff, Royaume-Uni, CF14 4XW
- Cardiff and Vale University Health Board
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Glasgow, Royaume-Uni
- NHS Greater Glasgow & Clyde
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Leicester, Royaume-Uni, LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
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Liverpool, Royaume-Uni
- Liverpool Heart and Chest Hospital
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London, Royaume-Uni, NW3 2QG
- Royal Free Hospital
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London, Royaume-Uni, SW3 6NP
- Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
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London, Royaume-Uni, N18 1QX
- North Middlesex University Hospital NHS Trust
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London, Royaume-Uni, E1 1RD
- Barts Health NHS Trust
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London, Royaume-Uni, N19 5NF
- The Whittington Hospital NHS Trust, trading as Whittington Health
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London, Royaume-Uni, NW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust - Barnet Hospital
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Manchester, Royaume-Uni, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester NHS Foundation Trust
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Sheffield, Royaume-Uni, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Essex
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Harlow, Essex, Royaume-Uni, CM20 1QX
- The Princess Alexandra Hospital NHS Trust
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, Royaume-Uni, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
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Select Region
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London, Select Region, Royaume-Uni, NW1 2PG
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
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Surrey
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Chertsey, Surrey, Royaume-Uni, KT16 0PZ
- Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
NSCLC de stade I-IIIA éligible à la chirurgie primaire
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit
- Patients âgés de ≥ 18 ans, atteints d'une maladie de stade IIA-IIIB précoce (selon la 8e édition du TNM) qui sont éligibles pour une chirurgie primaire. Les patients avec une stadification radiologique IB (N0) qui pourraient être reclassés en IIA-IIIB après la chirurgie (en raison de la présence d'une éventuelle atteinte ganglionnaire sur le scanner préopératoire) peuvent également être inclus, mais seront retirés si la stadification post-chirurgicale reste IB.
CBNPC confirmé par histopathologie ou forte suspicion de cancer à l'imagerie pulmonaire nécessitant une intervention chirurgicale (par ex. diagnostic déterminé à partir d'une section congelée en salle d'opération)
- Chirurgie primaire conformément aux recommandations du NICE prévue (voir rubrique 9.3)
- Accord à suivre sur un site TRACERx
- Statut de performance 0 ou 1
- Diamètre minimal de la tumeur d'au moins 15 mm pour permettre l'échantillonnage d'au moins deux régions tumorales (si 15 mm, une forte probabilité d'atteinte ganglionnaire sur l'imagerie préopératoire est requise pour répondre à l'éligibilité selon le stade, c'est-à-dire T1N1-3)
Critère d'exclusion:
- Toute autre* tumeur maligne diagnostiquée ou en rechute à tout moment, qui est actuellement traitée (y compris par hormonothérapie).
Toute autre* malignité actuelle ou malignité diagnostiquée ou en rechute au cours des 3 dernières années**.
*Les exceptions sont : le cancer de la peau non mélanomateux, le mélanome de stade 0 in situ et le cancer du col de l'utérus in situ
** Une exception sera faite pour les tumeurs malignes diagnostiquées ou rechutées il y a plus de 2 ans, mais moins de 3 ans, uniquement si une biopsie préopératoire de la lésion pulmonaire a confirmé un diagnostic de NSCLC.
- État psychologique qui empêcherait le consentement éclairé
- Traitement par thérapie néo-adjuvante d'une tumeur maligne pulmonaire actuelle jugée nécessaire
- La stadification post-opératoire n'est pas IIA-IIIB
- Infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le virus de l'hépatite B (VHB), le virus de l'hépatite C (VHC) ou la syphilis.
- Il est peu probable que suffisamment de tissu, c'est-à-dire un minimum de deux régions tumorales, soit obtenu pour l'étude basée sur l'imagerie préopératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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NSCLC éligible à la chirurgie primaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hétérogénéité intratumorale
Délai: Année 5
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• Définir la relation entre l'hétérogénéité intratumorale et les résultats cliniques après la chirurgie et le traitement adjuvant (y compris les relations entre l'hétérogénéité intratumorale et le stade clinique de la maladie et les sous-types histologiques de NSCLC).
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Année 5
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles Swanton, Chief Investigator
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- AbdulJabbar K, Raza SEA, Rosenthal R, Jamal-Hanjani M, Veeriah S, Akarca A, Lund T, Moore DA, Salgado R, Al Bakir M, Zapata L, Hiley CT, Officer L, Sereno M, Smith CR, Loi S, Hackshaw A, Marafioti T, Quezada SA, McGranahan N, Le Quesne J; TRACERx Consortium; Swanton C, Yuan Y. Geospatial immune variability illuminates differential evolution of lung adenocarcinoma. Nat Med. 2020 Jul;26(7):1054-1062. doi: 10.1038/s41591-020-0900-x. Epub 2020 May 27.
- Hynds RE, Ben Aissa A, Gowers KHC, Watkins TBK, Bosshard-Carter L, Rowan AJ, Veeriah S, Wilson GA, Quezada SA, Swanton C; TRACERx Consortium; Janes SM. Expansion of airway basal epithelial cells from primary human non-small cell lung cancer tumors. Int J Cancer. 2018 Jul 1;143(1):160-166. doi: 10.1002/ijc.31383. Epub 2018 Apr 6.
- Jamal-Hanjani M, Wilson GA, McGranahan N, Birkbak NJ, Watkins TBK, Veeriah S, Shafi S, Johnson DH, Mitter R, Rosenthal R, Salm M, Horswell S, Escudero M, Matthews N, Rowan A, Chambers T, Moore DA, Turajlic S, Xu H, Lee SM, Forster MD, Ahmad T, Hiley CT, Abbosh C, Falzon M, Borg E, Marafioti T, Lawrence D, Hayward M, Kolvekar S, Panagiotopoulos N, Janes SM, Thakrar R, Ahmed A, Blackhall F, Summers Y, Shah R, Joseph L, Quinn AM, Crosbie PA, Naidu B, Middleton G, Langman G, Trotter S, Nicolson M, Remmen H, Kerr K, Chetty M, Gomersall L, Fennell DA, Nakas A, Rathinam S, Anand G, Khan S, Russell P, Ezhil V, Ismail B, Irvin-Sellers M, Prakash V, Lester JF, Kornaszewska M, Attanoos R, Adams H, Davies H, Dentro S, Taniere P, O'Sullivan B, Lowe HL, Hartley JA, Iles N, Bell H, Ngai Y, Shaw JA, Herrero J, Szallasi Z, Schwarz RF, Stewart A, Quezada SA, Le Quesne J, Van Loo P, Dive C, Hackshaw A, Swanton C; TRACERx Consortium. Tracking the Evolution of Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2017 Jun 1;376(22):2109-2121. doi: 10.1056/NEJMoa1616288. Epub 2017 Apr 26.
- Bernatz S, Prudente V, Pai S, Attermann AK, Di Federico A, Rowan A, Veeriah S, Dyrskjot L, Nurnberg L, Alessi JV, Ott PA, Sharon E, Hackshaw A, McGranahan N, Abbosh C, Mak RH, Bitterman D, Awad M, Ricciuti B, Swanton C, Jamal-Hanjani M, Birkbak NJ, Aerts HJWL. Thymic health and immunotherapy outcomes in patients with cancer. Nature. 2026 Apr;652(8111):995-1003. doi: 10.1038/s41586-026-10243-x. Epub 2026 Mar 18.
- Biswas D, Liu YH, Herrero J, Wu Y, Moore DA, Karasaki T, Grigoriadis K, Lu WT, Veeriah S, Naceur-Lombardelli C, Magno N, Ward S, Frankell AM, Hill MS, Colliver E, de Carne Trecesson S, East P, Malhi A, Snell DM, O'Neill O, Leonce D, Mattsson J, Lindberg A, Micke P, Moldvay J, Megyesfalvi Z, Dome B, Fillinger J, Nicod J, Downward J, Szallasi Z; TRACERx Consortium; Hackshaw A, Jamal-Hanjani M, Kanu N, Birkbak NJ, Swanton C. Prospective validation of ORACLE, a clonal expression biomarker associated with survival of patients with lung adenocarcinoma. Nat Cancer. 2025 Jan;6(1):86-101. doi: 10.1038/s43018-024-00883-1. Epub 2025 Jan 9.
- Pan X, AbdulJabbar K, Coelho-Lima J, Grapa AI, Zhang H, Cheung AHK, Baena J, Karasaki T, Wilson CR, Sereno M, Veeriah S, Aitken SJ, Hackshaw A, Nicholson AG, Jamal-Hanjani M; TRACERx Consortium; Swanton C, Yuan Y, Le Quesne J, Moore DA. The artificial intelligence-based model ANORAK improves histopathological grading of lung adenocarcinoma. Nat Cancer. 2024 Feb;5(2):347-363. doi: 10.1038/s43018-023-00694-w. Epub 2024 Jan 10.
- Abbosh C, Frankell AM, Harrison T, Kisistok J, Garnett A, Johnson L, Veeriah S, Moreau M, Chesh A, Chaunzwa TL, Weiss J, Schroeder MR, Ward S, Grigoriadis K, Shahpurwalla A, Litchfield K, Puttick C, Biswas D, Karasaki T, Black JRM, Martinez-Ruiz C, Bakir MA, Pich O, Watkins TBK, Lim EL, Huebner A, Moore DA, Godin-Heymann N, L'Hernault A, Bye H, Odell A, Kalavakur P, Gomes F, Patel AJ, Manzano E, Hiley CT, Carey N, Riley J, Cook DE, Hodgson D, Stetson D, Barrett JC, Kortlever RM, Evan GI, Hackshaw A, Daber RD, Shaw JA, Aerts HJWL, Licon A, Stahl J, Jamal-Hanjani M; TRACERx Consortium; Birkbak NJ, McGranahan N, Swanton C. Tracking early lung cancer metastatic dissemination in TRACERx using ctDNA. Nature. 2023 Apr;616(7957):553-562. doi: 10.1038/s41586-023-05776-4. Epub 2023 Apr 13.
- Frankell AM, Dietzen M, Al Bakir M, Lim EL, Karasaki T, Ward S, Veeriah S, Colliver E, Huebner A, Bunkum A, Hill MS, Grigoriadis K, Moore DA, Black JRM, Liu WK, Thol K, Pich O, Watkins TBK, Naceur-Lombardelli C, Cook DE, Salgado R, Wilson GA, Bailey C, Angelova M, Bentham R, Martinez-Ruiz C, Abbosh C, Nicholson AG, Le Quesne J, Biswas D, Rosenthal R, Puttick C, Hessey S, Lee C, Prymas P, Toncheva A, Smith J, Xing W, Nicod J, Price G, Kerr KM, Naidu B, Middleton G, Blyth KG, Fennell DA, Forster MD, Lee SM, Falzon M, Hewish M, Shackcloth MJ, Lim E, Benafif S, Russell P, Boleti E, Krebs MG, Lester JF, Papadatos-Pastos D, Ahmad T, Thakrar RM, Lawrence D, Navani N, Janes SM, Dive C, Blackhall FH, Summers Y, Cave J, Marafioti T, Herrero J, Quezada SA, Peggs KS, Schwarz RF, Van Loo P, Miedema DM, Birkbak NJ, Hiley CT, Hackshaw A, Zaccaria S; TRACERx Consortium; Jamal-Hanjani M, McGranahan N, Swanton C. The evolution of lung cancer and impact of subclonal selection in TRACERx. Nature. 2023 Apr;616(7957):525-533. doi: 10.1038/s41586-023-05783-5. Epub 2023 Apr 12.
- Al Bakir M, Huebner A, Martinez-Ruiz C, Grigoriadis K, Watkins TBK, Pich O, Moore DA, Veeriah S, Ward S, Laycock J, Johnson D, Rowan A, Razaq M, Akther M, Naceur-Lombardelli C, Prymas P, Toncheva A, Hessey S, Dietzen M, Colliver E, Frankell AM, Bunkum A, Lim EL, Karasaki T, Abbosh C, Hiley CT, Hill MS, Cook DE, Wilson GA, Salgado R, Nye E, Stone RK, Fennell DA, Price G, Kerr KM, Naidu B, Middleton G, Summers Y, Lindsay CR, Blackhall FH, Cave J, Blyth KG, Nair A, Ahmed A, Taylor MN, Procter AJ, Falzon M, Lawrence D, Navani N, Thakrar RM, Janes SM, Papadatos-Pastos D, Forster MD, Lee SM, Ahmad T, Quezada SA, Peggs KS, Van Loo P, Dive C, Hackshaw A, Birkbak NJ, Zaccaria S; TRACERx Consortium; Jamal-Hanjani M, McGranahan N, Swanton C. The evolution of non-small cell lung cancer metastases in TRACERx. Nature. 2023 Apr;616(7957):534-542. doi: 10.1038/s41586-023-05729-x. Epub 2023 Apr 12.
- Ng KW, Boumelha J, Enfield KSS, Almagro J, Cha H, Pich O, Karasaki T, Moore DA, Salgado R, Sivakumar M, Young G, Molina-Arcas M, de Carne Trecesson S, Anastasiou P, Fendler A, Au L, Shepherd STC, Martinez-Ruiz C, Puttick C, Black JRM, Watkins TBK, Kim H, Shim S, Faulkner N, Attig J, Veeriah S, Magno N, Ward S, Frankell AM, Al Bakir M, Lim EL, Hill MS, Wilson GA, Cook DE, Birkbak NJ, Behrens A, Yousaf N, Popat S, Hackshaw A; TRACERx Consortium; CAPTURE Consortium; Hiley CT, Litchfield K, McGranahan N, Jamal-Hanjani M, Larkin J, Lee SH, Turajlic S, Swanton C, Downward J, Kassiotis G. Antibodies against endogenous retroviruses promote lung cancer immunotherapy. Nature. 2023 Apr;616(7957):563-573. doi: 10.1038/s41586-023-05771-9. Epub 2023 Apr 12.
- Martinez-Ruiz C, Black JRM, Puttick C, Hill MS, Demeulemeester J, Larose Cadieux E, Thol K, Jones TP, Veeriah S, Naceur-Lombardelli C, Toncheva A, Prymas P, Rowan A, Ward S, Cubitt L, Athanasopoulou F, Pich O, Karasaki T, Moore DA, Salgado R, Colliver E, Castignani C, Dietzen M, Huebner A, Al Bakir M, Tanic M, Watkins TBK, Lim EL, Al-Rashed AM, Lang D, Clements J, Cook DE, Rosenthal R, Wilson GA, Frankell AM, de Carne Trecesson S, East P, Kanu N, Litchfield K, Birkbak NJ, Hackshaw A, Beck S, Van Loo P, Jamal-Hanjani M; TRACERx Consortium; Swanton C, McGranahan N. Genomic-transcriptomic evolution in lung cancer and metastasis. Nature. 2023 Apr;616(7957):543-552. doi: 10.1038/s41586-023-05706-4. Epub 2023 Apr 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2035
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2035
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2013
Première publication (Estimé)
28 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCL/12/0279
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