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Monitoraggio dell'evoluzione del carcinoma polmonare non a piccole cellule attraverso la terapia (Rx) (TRACERx)

28 aprile 2026 aggiornato da: University College, London
Studiare il panorama genomico evolutivo del NSCLC tra siti primari e metastatici e la dinamica dell'eterogeneità intratumorale nel tempo combinata con dettagliate annotazioni cliniche, istopatologiche e fenotipiche del cancro per ciascun paziente, al fine di migliorare significativamente i risultati dei pazienti con NSCLC (ad es. ridurre la possibilità di recidiva e migliorare la sopravvivenza).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'importanza dell'eterogeneità genetica e funzionale intratumorale è sempre più riconosciuta come motore della progressione del cancro e dell'esito di sopravvivenza. Comprendere in che modo l'eterogeneità clonale del tumore influisce sull'esito terapeutico, tuttavia, è ancora un'area di esigenza clinica e scientifica insoddisfatta. TRACERx (TRAcking non-small cell lung Cancer Evolution through therapy [Rx]), uno studio prospettico su pazienti con carcinoma polmonare primario non a piccole cellule (NSCLC), mira a definire le traiettorie evolutive del carcinoma polmonare sia nello spazio che nel tempo attraverso la multiregione e campionamento longitudinale del tumore e analisi genetica. Seguendo i tumori dalla diagnosi alla recidiva, tracciando le traiettorie evolutive dei tumori in relazione agli interventi terapeutici e determinando l'impatto dell'eterogeneità clonale sugli esiti clinici, TRACERx può aiutare a identificare nuovi bersagli terapeutici per il NSCLC e può anche fungere da modello applicabile a altri tipi di cancro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

814

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Aberdeen, Regno Unito, AB15 6RE
        • Grampian Health Board
      • Birmingham, Regno Unito, B9 5SS
        • Heart of England NHS Foundation Trust
      • Cardiff, Regno Unito, CF14 4XW
        • Cardiff and Vale University Health Board
      • Glasgow, Regno Unito
        • NHS Greater Glasgow & Clyde
      • Leicester, Regno Unito, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
      • Liverpool, Regno Unito
        • Liverpool Heart and Chest Hospital
      • London, Regno Unito, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Regno Unito, SW3 6NP
        • Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
      • London, Regno Unito, N18 1QX
        • North Middlesex University Hospital NHS Trust
      • London, Regno Unito, E1 1RD
        • Barts Health NHS Trust
      • London, Regno Unito, N19 5NF
        • The Whittington Hospital NHS Trust, trading as Whittington Health
      • London, Regno Unito, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust - Barnet Hospital
      • Manchester, Regno Unito, M23 9LT
        • University Hospital of South Manchester NHS Foundation Trust
      • Sheffield, Regno Unito, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
    • Essex
      • Harlow, Essex, Regno Unito, CM20 1QX
        • The Princess Alexandra Hospital NHS Trust
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Regno Unito, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
    • Select Region
      • London, Select Region, Regno Unito, NW1 2PG
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Regno Unito, KT16 0PZ
        • Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

NSCLC in stadio I-IIIA idoneo alla chirurgia primaria

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto
  • Pazienti di età ≥18 anni, con malattia in stadio iniziale IIA-IIIB (secondo TNM 8a edizione) idonei per intervento chirurgico primario. Possono essere inclusi anche i pazienti con una stadiazione radiologica di IB (N0) che potrebbe essere superata a IIA-IIIB dopo l'intervento chirurgico (a causa della presenza di possibile coinvolgimento linfonodale nella scansione preoperatoria), ma saranno ritirati se la stadiazione post-chirurgica rimane IB.

NSCLC confermato istopatologicamente o un forte sospetto di cancro all'imaging polmonare che richiede un intervento chirurgico (ad es. diagnosi determinata dalla sezione congelata in sala operatoria)

  • Chirurgia primaria pianificata in linea con le linee guida NICE (vedere paragrafo 9.3)
  • Accordo da seguire presso un sito TRACERx
  • Stato delle prestazioni 0 o 1
  • Diametro minimo del tumore di almeno 15 mm per consentire il campionamento di almeno due regioni tumorali (se 15 mm, un'alta probabilità di coinvolgimento linfonodale all'imaging preoperatorio richiesta per soddisfare l'idoneità in base allo stadio, vale a dire T1N1-3)

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi altro* tumore maligno diagnosticato o recidivato in qualsiasi momento, attualmente in trattamento (anche mediante terapia ormonale).

  • Qualsiasi altro* tumore maligno in corso o tumore maligno diagnosticato o recidivato negli ultimi 3 anni**.

    *Le eccezioni sono: carcinoma cutaneo non melanomatoso, melanoma in situ allo stadio 0 e carcinoma cervicale in situ

    **Sarà fatta un'eccezione per i tumori maligni diagnosticati o recidivati ​​da più di 2, ma meno di 3, anni fa solo se una biopsia preoperatoria della lesione polmonare ha confermato una diagnosi di NSCLC.

  • Condizione psicologica che precluderebbe il consenso informato
  • Trattamento con terapia neo-adiuvante per l'attuale neoplasia polmonare ritenuto necessario
  • La stadiazione postoperatoria non è IIA-IIIB
  • Infezione nota da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), virus dell'epatite B (HBV), virus dell'epatite C (HCV) o sifilide.
  • È improbabile che sia possibile ottenere tessuto sufficiente, ovvero un minimo di due regioni tumorali, per lo studio basato sull'imaging preoperatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
NSCLC eleggibile per chirurgia primaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eterogeneità intratumorale
Lasso di tempo: Anno 5
• Definire la relazione tra eterogeneità intratumorale ed esito clinico dopo intervento chirurgico e terapia adiuvante (comprese le relazioni tra eterogeneità intratumorale e stadio clinico della malattia e sottotipi istologici di NSCLC).
Anno 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College, London

Collaboratori

Cancer Research UK

Investigatori

  • Investigatore principale: Charles Swanton, Chief Investigator

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2035

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2013

Primo Inserito (Stimato)

28 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCL/12/0279

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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