Отслеживание эволюции немелкоклеточного рака легкого с помощью терапии (Rx) (TRACERx)
28 апреля 2026 г. обновлено: University College, London
Изучить эволюционный геномный ландшафт НМРЛ между первичными и метастатическими участками и динамику внутриопухолевой гетерогенности с течением времени в сочетании с подробной клинической, гистопатологической и раковой фенотипической аннотацией для каждого пациента, чтобы значительно улучшить результаты лечения пациентов с НМРЛ (например,
снизить вероятность рецидива и улучшить выживаемость).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Важность внутриопухолевой генетической и функциональной гетерогенности все больше признается в качестве движущей силы прогрессирования рака и исхода выживания.
Однако понимание того, как гетерогенность клонов опухоли влияет на терапевтический результат, все еще остается неудовлетворенной клинической и научной потребностью.
TRACERx (отслеживание эволюции немелкоклеточного рака легкого посредством терапии [Rx]), проспективное исследование пациентов с первичным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), направлено на определение эволюционных траекторий рака легкого как в пространстве, так и во времени с помощью мультирегионального исследования. и продольный отбор проб опухоли и генетический анализ.
Следя за раком от диагноза до рецидива, отслеживая эволюционные траектории опухолей по отношению к терапевтическим вмешательствам и определяя влияние клональной гетерогенности на клинические исходы, TRACERx может помочь определить новые терапевтические мишени для НМРЛ, а также может служить моделью, применимой к другие виды рака.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
814
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aberdeen, Соединенное Королевство, AB15 6RE
- Grampian Health Board
-
Birmingham, Соединенное Королевство, B9 5SS
- Heart of England NHS Foundation Trust
-
Cardiff, Соединенное Королевство, CF14 4XW
- Cardiff and Vale University Health Board
-
Glasgow, Соединенное Королевство
- NHS Greater Glasgow & Clyde
-
Leicester, Соединенное Королевство, LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
Liverpool, Соединенное Королевство
- Liverpool Heart and Chest Hospital
-
London, Соединенное Королевство, NW3 2QG
- Royal Free Hospital
-
London, Соединенное Королевство, SW3 6NP
- Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
-
London, Соединенное Королевство, N18 1QX
- North Middlesex University Hospital NHS Trust
-
London, Соединенное Королевство, E1 1RD
- Barts Health NHS Trust
-
London, Соединенное Королевство, N19 5NF
- The Whittington Hospital NHS Trust, trading as Whittington Health
-
London, Соединенное Королевство, NW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust - Barnet Hospital
-
Manchester, Соединенное Королевство, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester NHS Foundation Trust
-
Sheffield, Соединенное Королевство, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Essex
-
Harlow, Essex, Соединенное Королевство, CM20 1QX
- The Princess Alexandra Hospital NHS Trust
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Соединенное Королевство, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
-
Select Region
-
London, Select Region, Соединенное Королевство, NW1 2PG
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Surrey
-
Chertsey, Surrey, Соединенное Королевство, KT16 0PZ
- Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Немелкоклеточный рак легкого I-IIIA стадии, подходящий для первичной операции
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие
- Пациенты в возрасте ≥18 лет с ранней стадией заболевания IIA-IIIB (согласно 8-му изданию TNM), которым показана первичная операция. Пациенты с радиологической стадией IB (N0), которые могут быть переведены в IIA-IIIB после операции (из-за наличия возможного поражения узлов на предоперационном сканировании), также могут быть включены, но будут исключены, если послеоперационная стадия остается ИБ.
Гистопатологически подтвержденный НМРЛ или сильное подозрение на рак при визуализации легких, требующее хирургического вмешательства (например, диагноз устанавливается по замороженному срезу в операционной)
- Первичная хирургия запланирована в соответствии с рекомендациями NICE (см. раздел 9.3)
- Соглашение подлежит проверке на сайте TRACERx
- Статус производительности 0 или 1
- Минимальный диаметр опухоли не менее 15 мм, чтобы можно было взять образцы по крайней мере из двух областей опухоли (если диаметр 15 мм, высокая вероятность поражения узлов на предоперационной визуализации необходима для соответствия требованиям в зависимости от стадии, т.е. Т1Н1-3)
Критерий исключения:
- Любое другое* злокачественное новообразование, диагностированное или рецидивировавшее в любое время, которое в настоящее время лечится (в том числе с помощью гормональной терапии).
Любое другое* текущее злокачественное новообразование или злокачественное новообразование, диагностированное или рецидивировавшее в течение последних 3 лет**.
*Исключения составляют: немеланомный рак кожи, меланома 0 стадии in situ и рак шейки матки in situ.
**Исключение будет сделано для злокачественных новообразований, диагностированных или рецидивировавших более 2, но менее 3 лет назад, только если предоперационная биопсия поражения легкого подтвердила диагноз НМРЛ.
- Психологическое состояние, препятствующее информированному согласию
- Лечение неоадъювантной терапией текущего злокачественного новообразования легких считается необходимым
- Послеоперационная стадия не IIA-IIIB
- Известный вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), вирус гепатита В (ВГВ), вирус гепатита С (ВГС) или сифилис.
- Маловероятно, что достаточное количество ткани, т. е. как минимум две области опухоли, будет получено для исследования на основе предоперационной визуализации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Немелкоклеточный рак легких, подходящий для первичной хирургии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутриопухолевая неоднородность
Временное ограничение: 5 год
|
• Определить взаимосвязь между внутриопухолевой гетерогенностью и клиническим исходом после операции и адъювантной терапии (включая взаимосвязь между внутриопухолевой гетерогенностью и клинической стадией заболевания и гистологическими подтипами НМРЛ).
|
5 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Charles Swanton, Chief Investigator
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- AbdulJabbar K, Raza SEA, Rosenthal R, Jamal-Hanjani M, Veeriah S, Akarca A, Lund T, Moore DA, Salgado R, Al Bakir M, Zapata L, Hiley CT, Officer L, Sereno M, Smith CR, Loi S, Hackshaw A, Marafioti T, Quezada SA, McGranahan N, Le Quesne J; TRACERx Consortium; Swanton C, Yuan Y. Geospatial immune variability illuminates differential evolution of lung adenocarcinoma. Nat Med. 2020 Jul;26(7):1054-1062. doi: 10.1038/s41591-020-0900-x. Epub 2020 May 27.
- Hynds RE, Ben Aissa A, Gowers KHC, Watkins TBK, Bosshard-Carter L, Rowan AJ, Veeriah S, Wilson GA, Quezada SA, Swanton C; TRACERx Consortium; Janes SM. Expansion of airway basal epithelial cells from primary human non-small cell lung cancer tumors. Int J Cancer. 2018 Jul 1;143(1):160-166. doi: 10.1002/ijc.31383. Epub 2018 Apr 6.
- Jamal-Hanjani M, Wilson GA, McGranahan N, Birkbak NJ, Watkins TBK, Veeriah S, Shafi S, Johnson DH, Mitter R, Rosenthal R, Salm M, Horswell S, Escudero M, Matthews N, Rowan A, Chambers T, Moore DA, Turajlic S, Xu H, Lee SM, Forster MD, Ahmad T, Hiley CT, Abbosh C, Falzon M, Borg E, Marafioti T, Lawrence D, Hayward M, Kolvekar S, Panagiotopoulos N, Janes SM, Thakrar R, Ahmed A, Blackhall F, Summers Y, Shah R, Joseph L, Quinn AM, Crosbie PA, Naidu B, Middleton G, Langman G, Trotter S, Nicolson M, Remmen H, Kerr K, Chetty M, Gomersall L, Fennell DA, Nakas A, Rathinam S, Anand G, Khan S, Russell P, Ezhil V, Ismail B, Irvin-Sellers M, Prakash V, Lester JF, Kornaszewska M, Attanoos R, Adams H, Davies H, Dentro S, Taniere P, O'Sullivan B, Lowe HL, Hartley JA, Iles N, Bell H, Ngai Y, Shaw JA, Herrero J, Szallasi Z, Schwarz RF, Stewart A, Quezada SA, Le Quesne J, Van Loo P, Dive C, Hackshaw A, Swanton C; TRACERx Consortium. Tracking the Evolution of Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2017 Jun 1;376(22):2109-2121. doi: 10.1056/NEJMoa1616288. Epub 2017 Apr 26.
- Bernatz S, Prudente V, Pai S, Attermann AK, Di Federico A, Rowan A, Veeriah S, Dyrskjot L, Nurnberg L, Alessi JV, Ott PA, Sharon E, Hackshaw A, McGranahan N, Abbosh C, Mak RH, Bitterman D, Awad M, Ricciuti B, Swanton C, Jamal-Hanjani M, Birkbak NJ, Aerts HJWL. Thymic health and immunotherapy outcomes in patients with cancer. Nature. 2026 Apr;652(8111):995-1003. doi: 10.1038/s41586-026-10243-x. Epub 2026 Mar 18.
- Biswas D, Liu YH, Herrero J, Wu Y, Moore DA, Karasaki T, Grigoriadis K, Lu WT, Veeriah S, Naceur-Lombardelli C, Magno N, Ward S, Frankell AM, Hill MS, Colliver E, de Carne Trecesson S, East P, Malhi A, Snell DM, O'Neill O, Leonce D, Mattsson J, Lindberg A, Micke P, Moldvay J, Megyesfalvi Z, Dome B, Fillinger J, Nicod J, Downward J, Szallasi Z; TRACERx Consortium; Hackshaw A, Jamal-Hanjani M, Kanu N, Birkbak NJ, Swanton C. Prospective validation of ORACLE, a clonal expression biomarker associated with survival of patients with lung adenocarcinoma. Nat Cancer. 2025 Jan;6(1):86-101. doi: 10.1038/s43018-024-00883-1. Epub 2025 Jan 9.
- Pan X, AbdulJabbar K, Coelho-Lima J, Grapa AI, Zhang H, Cheung AHK, Baena J, Karasaki T, Wilson CR, Sereno M, Veeriah S, Aitken SJ, Hackshaw A, Nicholson AG, Jamal-Hanjani M; TRACERx Consortium; Swanton C, Yuan Y, Le Quesne J, Moore DA. The artificial intelligence-based model ANORAK improves histopathological grading of lung adenocarcinoma. Nat Cancer. 2024 Feb;5(2):347-363. doi: 10.1038/s43018-023-00694-w. Epub 2024 Jan 10.
- Abbosh C, Frankell AM, Harrison T, Kisistok J, Garnett A, Johnson L, Veeriah S, Moreau M, Chesh A, Chaunzwa TL, Weiss J, Schroeder MR, Ward S, Grigoriadis K, Shahpurwalla A, Litchfield K, Puttick C, Biswas D, Karasaki T, Black JRM, Martinez-Ruiz C, Bakir MA, Pich O, Watkins TBK, Lim EL, Huebner A, Moore DA, Godin-Heymann N, L'Hernault A, Bye H, Odell A, Kalavakur P, Gomes F, Patel AJ, Manzano E, Hiley CT, Carey N, Riley J, Cook DE, Hodgson D, Stetson D, Barrett JC, Kortlever RM, Evan GI, Hackshaw A, Daber RD, Shaw JA, Aerts HJWL, Licon A, Stahl J, Jamal-Hanjani M; TRACERx Consortium; Birkbak NJ, McGranahan N, Swanton C. Tracking early lung cancer metastatic dissemination in TRACERx using ctDNA. Nature. 2023 Apr;616(7957):553-562. doi: 10.1038/s41586-023-05776-4. Epub 2023 Apr 13.
- Frankell AM, Dietzen M, Al Bakir M, Lim EL, Karasaki T, Ward S, Veeriah S, Colliver E, Huebner A, Bunkum A, Hill MS, Grigoriadis K, Moore DA, Black JRM, Liu WK, Thol K, Pich O, Watkins TBK, Naceur-Lombardelli C, Cook DE, Salgado R, Wilson GA, Bailey C, Angelova M, Bentham R, Martinez-Ruiz C, Abbosh C, Nicholson AG, Le Quesne J, Biswas D, Rosenthal R, Puttick C, Hessey S, Lee C, Prymas P, Toncheva A, Smith J, Xing W, Nicod J, Price G, Kerr KM, Naidu B, Middleton G, Blyth KG, Fennell DA, Forster MD, Lee SM, Falzon M, Hewish M, Shackcloth MJ, Lim E, Benafif S, Russell P, Boleti E, Krebs MG, Lester JF, Papadatos-Pastos D, Ahmad T, Thakrar RM, Lawrence D, Navani N, Janes SM, Dive C, Blackhall FH, Summers Y, Cave J, Marafioti T, Herrero J, Quezada SA, Peggs KS, Schwarz RF, Van Loo P, Miedema DM, Birkbak NJ, Hiley CT, Hackshaw A, Zaccaria S; TRACERx Consortium; Jamal-Hanjani M, McGranahan N, Swanton C. The evolution of lung cancer and impact of subclonal selection in TRACERx. Nature. 2023 Apr;616(7957):525-533. doi: 10.1038/s41586-023-05783-5. Epub 2023 Apr 12.
- Al Bakir M, Huebner A, Martinez-Ruiz C, Grigoriadis K, Watkins TBK, Pich O, Moore DA, Veeriah S, Ward S, Laycock J, Johnson D, Rowan A, Razaq M, Akther M, Naceur-Lombardelli C, Prymas P, Toncheva A, Hessey S, Dietzen M, Colliver E, Frankell AM, Bunkum A, Lim EL, Karasaki T, Abbosh C, Hiley CT, Hill MS, Cook DE, Wilson GA, Salgado R, Nye E, Stone RK, Fennell DA, Price G, Kerr KM, Naidu B, Middleton G, Summers Y, Lindsay CR, Blackhall FH, Cave J, Blyth KG, Nair A, Ahmed A, Taylor MN, Procter AJ, Falzon M, Lawrence D, Navani N, Thakrar RM, Janes SM, Papadatos-Pastos D, Forster MD, Lee SM, Ahmad T, Quezada SA, Peggs KS, Van Loo P, Dive C, Hackshaw A, Birkbak NJ, Zaccaria S; TRACERx Consortium; Jamal-Hanjani M, McGranahan N, Swanton C. The evolution of non-small cell lung cancer metastases in TRACERx. Nature. 2023 Apr;616(7957):534-542. doi: 10.1038/s41586-023-05729-x. Epub 2023 Apr 12.
- Ng KW, Boumelha J, Enfield KSS, Almagro J, Cha H, Pich O, Karasaki T, Moore DA, Salgado R, Sivakumar M, Young G, Molina-Arcas M, de Carne Trecesson S, Anastasiou P, Fendler A, Au L, Shepherd STC, Martinez-Ruiz C, Puttick C, Black JRM, Watkins TBK, Kim H, Shim S, Faulkner N, Attig J, Veeriah S, Magno N, Ward S, Frankell AM, Al Bakir M, Lim EL, Hill MS, Wilson GA, Cook DE, Birkbak NJ, Behrens A, Yousaf N, Popat S, Hackshaw A; TRACERx Consortium; CAPTURE Consortium; Hiley CT, Litchfield K, McGranahan N, Jamal-Hanjani M, Larkin J, Lee SH, Turajlic S, Swanton C, Downward J, Kassiotis G. Antibodies against endogenous retroviruses promote lung cancer immunotherapy. Nature. 2023 Apr;616(7957):563-573. doi: 10.1038/s41586-023-05771-9. Epub 2023 Apr 12.
- Martinez-Ruiz C, Black JRM, Puttick C, Hill MS, Demeulemeester J, Larose Cadieux E, Thol K, Jones TP, Veeriah S, Naceur-Lombardelli C, Toncheva A, Prymas P, Rowan A, Ward S, Cubitt L, Athanasopoulou F, Pich O, Karasaki T, Moore DA, Salgado R, Colliver E, Castignani C, Dietzen M, Huebner A, Al Bakir M, Tanic M, Watkins TBK, Lim EL, Al-Rashed AM, Lang D, Clements J, Cook DE, Rosenthal R, Wilson GA, Frankell AM, de Carne Trecesson S, East P, Kanu N, Litchfield K, Birkbak NJ, Hackshaw A, Beck S, Van Loo P, Jamal-Hanjani M; TRACERx Consortium; Swanton C, McGranahan N. Genomic-transcriptomic evolution in lung cancer and metastasis. Nature. 2023 Apr;616(7957):543-552. doi: 10.1038/s41586-023-05706-4. Epub 2023 Apr 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2035 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2035 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
28 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UCL/12/0279
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .