Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nem kissejtes tüdőrák evolúciójának nyomon követése terápián keresztül (Rx) (TRACERx)

2023. február 9. frissítette: University College, London
Az NSCLC evolúciós genomiális tájképének tanulmányozása az elsődleges és metasztatikus helyek között, valamint az intratumor heterogenitás dinamikájának időbeli alakulása, részletes klinikai, kórszövettani és rákfenotípusos annotációval kombinálva az egyes betegeknél, az NSCLC-s betegek kimenetelének jelentős javítása érdekében (pl. csökkentik a kiújulás esélyét és javítják a túlélést).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

A tumoron belüli genetikai és funkcionális heterogenitás fontosságát egyre inkább elismerik, mint a rák progressziójának és a túlélési kimenetelnek a hajtóerejét. A tumor klonális heterogenitása a terápiás kimenetelre gyakorolt ​​hatásának megértése azonban még mindig kielégítetlen klinikai és tudományos igény. A TRACERx (Nem kissejtes tüdőrák evolúciójának nyomon követése a terápián keresztül [Rx]), egy prospektív vizsgálat primer nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegek körében, célja, hogy meghatározza a tüdőrák evolúciós pályáit térben és időben, többrégión keresztül. valamint longitudinális tumormintavétel és genetikai elemzés. A rákos megbetegedések követésével a diagnózistól a visszaesésig, a daganatok evolúciós pályájának nyomon követésével a terápiás beavatkozásokkal összefüggésben, valamint a klonális heterogenitás klinikai kimenetelekre gyakorolt ​​hatásának meghatározásával a TRACERx segíthet az NSCLC új terápiás célpontjainak azonosításában, és modellként is szolgálhat egyéb ráktípusok.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

814

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Aberdeen, Egyesült Királyság, AB15 6RE
        • Grampian Health Board
      • Birmingham, Egyesült Királyság, B9 5SS
        • Heart of England NHS Foundation Trust
      • Cardiff, Egyesült Királyság, CF14 4XW
        • Cardiff and Vale University Health Board
      • Glasgow, Egyesült Királyság
        • NHS Greater Glasgow & Clyde
      • Leicester, Egyesült Királyság, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
      • Liverpool, Egyesült Királyság
        • Liverpool Heart and Chest Hospital
      • London, Egyesült Királyság, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Egyesült Királyság, SW3 6NP
        • Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
      • London, Egyesült Királyság, N18 1QX
        • North Middlesex University Hospital NHS Trust
      • London, Egyesült Királyság, E1 1RD
        • Barts Health NHS Trust
      • London, Egyesült Királyság, N19 5NF
        • The Whittington Hospital NHS Trust, trading as Whittington Health
      • London, Egyesült Királyság, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust - Barnet Hospital
      • Manchester, Egyesült Királyság, M23 9LT
        • University Hospital of South Manchester NHS Foundation Trust
      • Sheffield, Egyesült Királyság, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
    • Essex
      • Harlow, Essex, Egyesült Királyság, CM20 1QX
        • The Princess Alexandra Hospital NHS Trust
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Egyesült Királyság, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
    • Select Region
      • London, Select Region, Egyesült Királyság, NW1 2PG
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Egyesült Királyság, KT16 0PZ
        • Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

I-IIIA stádiumú NSCLC primer műtétre alkalmas

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Írásbeli tájékozott hozzájárulás
  • 18 évesnél idősebb, korai stádiumú IIA-IIIB betegségben szenvedő betegek (a TNM 8. kiadása szerint), akik alkalmasak elsődleges műtétre. Az IB (N0) radiológiai stádiumú betegek, akik műtét után IIA-IIIB-re emelkedhetnek (a műtét előtti vizsgálat esetleges csomóponti érintettsége miatt), szintén bevonhatók, de a műtét utáni stádiumbesorolás esetén visszavonják őket. IB marad.

Szövettanilag igazolt NSCLC, vagy a tüdő képalkotó vizsgálatakor a rák erős gyanúja, amely műtétet tesz szükségessé (pl. a moziban lefagyott metszetből megállapított diagnózis)

  • Elsődleges műtét a tervezett NICE irányelveknek megfelelően (lásd a 9.3 pontot)
  • A megállapodás nyomon követése a TRACERx telephelyén
  • Teljesítményállapot 0 vagy 1
  • A tumor minimális átmérője legalább 15 mm, hogy legalább két tumorrégióból lehessen mintát venni (ha 15 mm, akkor a preoperatív képalkotás során nagy a csomóponti érintettség valószínűsége a stádium szerinti alkalmasság teljesítéséhez, pl. T1N1-3)

Kizárási kritériumok:

  • Bármikor diagnosztizált vagy kiújult egyéb* rosszindulatú daganat, amely jelenleg kezelés alatt áll (beleértve a hormonterápiát is).

  • Bármilyen más* jelenlegi rosszindulatú vagy rosszindulatú daganat, amelyet az elmúlt 3 évben diagnosztizáltak vagy kiújult**.

    * Kivételek: nem melanomás bőrrák, 0. stádiumú melanoma in situ és in situ méhnyakrák

    ** Kivételt képeznek a több mint 2, de kevesebb mint 3 éve diagnosztizált vagy kiújult rosszindulatú daganatok, ha a tüdőlézió műtét előtti biopsziája megerősítette az NSCLC diagnózisát.

  • Pszichés állapot, amely kizárja a tájékozott beleegyezést
  • Szükségesnek ítélt jelenlegi tüdőmalignitás neoadjuváns terápiája
  • A műtét utáni szakaszolás nem IIA-IIIB
  • Ismert emberi immunhiány vírus (HIV), hepatitis B vírus (HBV), hepatitis C vírus (HCV) vagy szifilisz fertőzés.
  • A műtét előtti képalkotás alapján valószínűleg nem sikerül elegendő szövetet, azaz legalább két tumorrégiót nyerni a vizsgálathoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Elsődleges műtétre alkalmas NSCLC

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intratumor heterogenitás
Időkeret: 5. év
• Határozza meg az intratumor heterogenitás és a műtétet és adjuváns kezelést követő klinikai kimenetel közötti kapcsolatot (beleértve az intratumor heterogenitás és a klinikai betegség stádiuma, valamint az NSCLC szövettani altípusai közötti összefüggéseket).
5. év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University College, London

Együttműködők

Cancer Research UK

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Charles Swanton, Chief Investigator

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 25.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UCL/12/0279

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel