通过治疗 (Rx) 追踪非小细胞肺癌的演变 (TRACERx)
2026年4月28日 更新者：University College, London
研究原发部位和转移部位之间的 NSCLC 进化基因组景观，以及肿瘤内异质性随时间的动态变化，结合每位患者的详细临床、组织病理学和癌症表型注释，以显着改善 NSCLC 患者的预后（例如
减少他们复发的机会并提高生存率）。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
肿瘤内遗传和功能异质性的重要性越来越被认为是癌症进展和生存结果的驱动因素。
然而，了解肿瘤克隆异质性如何影响治疗结果仍然是一个未满足临床和科学需求的领域。
TRACERx（TRacking non-small cell lung Cancer Evolution through therapy [Rx]）是一项针对原发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的前瞻性研究，旨在通过多区域定义肺癌在空间和时间上的进化轨迹纵向肿瘤取样和遗传分析。
通过跟踪癌症从诊断到复发的过程，跟踪肿瘤与治疗干预相关的进化轨迹，并确定克隆异质性对临床结果的影响，TRACERx 可能有助于确定 NSCLC 的新治疗靶点，也可作为适用于其他癌症类型。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
814
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aberdeen、英国、AB15 6RE
- Grampian Health Board
-
Birmingham、英国、B9 5SS
- Heart of England NHS Foundation Trust
-
Cardiff、英国、CF14 4XW
- Cardiff and Vale University Health Board
-
Glasgow、英国
- NHS Greater Glasgow & Clyde
-
Leicester、英国、LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
Liverpool、英国
- Liverpool Heart and Chest Hospital
-
London、英国、NW3 2QG
- Royal Free Hospital
-
London、英国、SW3 6NP
- Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
-
London、英国、N18 1QX
- North Middlesex University Hospital NHS Trust
-
London、英国、E1 1RD
- Barts Health NHS Trust
-
London、英国、N19 5NF
- The Whittington Hospital NHS Trust, trading as Whittington Health
-
London、英国、NW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust - Barnet Hospital
-
Manchester、英国、M23 9LT
- University Hospital of South Manchester NHS Foundation Trust
-
Sheffield、英国、S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Essex
-
Harlow、Essex、英国、CM20 1QX
- The Princess Alexandra Hospital NHS Trust
-
-
Hampshire
-
Southampton、Hampshire、英国、SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
-
Select Region
-
London、Select Region、英国、NW1 2PG
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Surrey
-
Chertsey、Surrey、英国、KT16 0PZ
- Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
符合初次手术条件的 I-IIIA 期 NSCLC
描述
纳入标准：
- 书面知情同意书
- 年龄≥18 岁、患有早期 IIA-IIIB 期疾病（根据 TNM 第 8 版）且符合初次手术条件的患者。 放射学分期为 IB (N0) 且手术后可升级至 IIA-IIIB 的患者（由于术前扫描可能存在淋巴结受累）也可包括在内，但如果术后分期将被退出仍然是IB。
经组织病理学证实的非小细胞肺癌，或肺部影像学强烈怀疑需要手术的癌症（例如 从手术室冰冻切片确定的诊断）
- 符合 NICE 指南的主要手术计划（见第 9.3 节）
- 同意在 TRACERx 站点进行跟进
- 性能状态 0 或 1
- 最小肿瘤直径至少为 15 毫米，以允许对至少两个肿瘤区域进行取样（如果为 15 毫米，则根据分期，即 T1N1-3)
排除标准：
- 任何其他*在任何时候诊断或复发的恶性肿瘤，目前正在接受治疗（包括激素治疗）。
任何其他*当前的恶性肿瘤或在过去 3 年内诊断或复发的恶性肿瘤**。
*例外情况：非黑色素瘤性皮肤癌、0 期原位黑色素瘤和原位宫颈癌
**只有当肺部病变的术前活检确诊为 NSCLC 时，诊断或复发超过 2 年但少于 3 年的恶性肿瘤除外。
- 排除知情同意的心理状况
- 认为有必要对当前的肺部恶性肿瘤进行新辅助治疗
- 术后分期不是 IIA-IIIB
- 已知人类免疫缺陷病毒（HIV）、乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）或梅毒感染。
- 基于术前成像的研究不太可能获得足够的组织，即至少两个肿瘤区域
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
适合初次手术的 NSCLC
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
瘤内异质性
大体时间：五年级
|
• 定义肿瘤内异质性与手术和辅助治疗后临床结果之间的关系（包括肿瘤内异质性与临床疾病分期和NSCLC 组织学亚型之间的关系）。
|
五年级
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- AbdulJabbar K, Raza SEA, Rosenthal R, Jamal-Hanjani M, Veeriah S, Akarca A, Lund T, Moore DA, Salgado R, Al Bakir M, Zapata L, Hiley CT, Officer L, Sereno M, Smith CR, Loi S, Hackshaw A, Marafioti T, Quezada SA, McGranahan N, Le Quesne J; TRACERx Consortium; Swanton C, Yuan Y. Geospatial immune variability illuminates differential evolution of lung adenocarcinoma. Nat Med. 2020 Jul;26(7):1054-1062. doi: 10.1038/s41591-020-0900-x. Epub 2020 May 27.
- Hynds RE, Ben Aissa A, Gowers KHC, Watkins TBK, Bosshard-Carter L, Rowan AJ, Veeriah S, Wilson GA, Quezada SA, Swanton C; TRACERx Consortium; Janes SM. Expansion of airway basal epithelial cells from primary human non-small cell lung cancer tumors. Int J Cancer. 2018 Jul 1;143(1):160-166. doi: 10.1002/ijc.31383. Epub 2018 Apr 6.
- Jamal-Hanjani M, Wilson GA, McGranahan N, Birkbak NJ, Watkins TBK, Veeriah S, Shafi S, Johnson DH, Mitter R, Rosenthal R, Salm M, Horswell S, Escudero M, Matthews N, Rowan A, Chambers T, Moore DA, Turajlic S, Xu H, Lee SM, Forster MD, Ahmad T, Hiley CT, Abbosh C, Falzon M, Borg E, Marafioti T, Lawrence D, Hayward M, Kolvekar S, Panagiotopoulos N, Janes SM, Thakrar R, Ahmed A, Blackhall F, Summers Y, Shah R, Joseph L, Quinn AM, Crosbie PA, Naidu B, Middleton G, Langman G, Trotter S, Nicolson M, Remmen H, Kerr K, Chetty M, Gomersall L, Fennell DA, Nakas A, Rathinam S, Anand G, Khan S, Russell P, Ezhil V, Ismail B, Irvin-Sellers M, Prakash V, Lester JF, Kornaszewska M, Attanoos R, Adams H, Davies H, Dentro S, Taniere P, O'Sullivan B, Lowe HL, Hartley JA, Iles N, Bell H, Ngai Y, Shaw JA, Herrero J, Szallasi Z, Schwarz RF, Stewart A, Quezada SA, Le Quesne J, Van Loo P, Dive C, Hackshaw A, Swanton C; TRACERx Consortium. Tracking the Evolution of Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2017 Jun 1;376(22):2109-2121. doi: 10.1056/NEJMoa1616288. Epub 2017 Apr 26.
- Bernatz S, Prudente V, Pai S, Attermann AK, Di Federico A, Rowan A, Veeriah S, Dyrskjot L, Nurnberg L, Alessi JV, Ott PA, Sharon E, Hackshaw A, McGranahan N, Abbosh C, Mak RH, Bitterman D, Awad M, Ricciuti B, Swanton C, Jamal-Hanjani M, Birkbak NJ, Aerts HJWL. Thymic health and immunotherapy outcomes in patients with cancer. Nature. 2026 Apr;652(8111):995-1003. doi: 10.1038/s41586-026-10243-x. Epub 2026 Mar 18.
- Biswas D, Liu YH, Herrero J, Wu Y, Moore DA, Karasaki T, Grigoriadis K, Lu WT, Veeriah S, Naceur-Lombardelli C, Magno N, Ward S, Frankell AM, Hill MS, Colliver E, de Carne Trecesson S, East P, Malhi A, Snell DM, O'Neill O, Leonce D, Mattsson J, Lindberg A, Micke P, Moldvay J, Megyesfalvi Z, Dome B, Fillinger J, Nicod J, Downward J, Szallasi Z; TRACERx Consortium; Hackshaw A, Jamal-Hanjani M, Kanu N, Birkbak NJ, Swanton C. Prospective validation of ORACLE, a clonal expression biomarker associated with survival of patients with lung adenocarcinoma. Nat Cancer. 2025 Jan;6(1):86-101. doi: 10.1038/s43018-024-00883-1. Epub 2025 Jan 9.
- Pan X, AbdulJabbar K, Coelho-Lima J, Grapa AI, Zhang H, Cheung AHK, Baena J, Karasaki T, Wilson CR, Sereno M, Veeriah S, Aitken SJ, Hackshaw A, Nicholson AG, Jamal-Hanjani M; TRACERx Consortium; Swanton C, Yuan Y, Le Quesne J, Moore DA. The artificial intelligence-based model ANORAK improves histopathological grading of lung adenocarcinoma. Nat Cancer. 2024 Feb;5(2):347-363. doi: 10.1038/s43018-023-00694-w. Epub 2024 Jan 10.
- Abbosh C, Frankell AM, Harrison T, Kisistok J, Garnett A, Johnson L, Veeriah S, Moreau M, Chesh A, Chaunzwa TL, Weiss J, Schroeder MR, Ward S, Grigoriadis K, Shahpurwalla A, Litchfield K, Puttick C, Biswas D, Karasaki T, Black JRM, Martinez-Ruiz C, Bakir MA, Pich O, Watkins TBK, Lim EL, Huebner A, Moore DA, Godin-Heymann N, L'Hernault A, Bye H, Odell A, Kalavakur P, Gomes F, Patel AJ, Manzano E, Hiley CT, Carey N, Riley J, Cook DE, Hodgson D, Stetson D, Barrett JC, Kortlever RM, Evan GI, Hackshaw A, Daber RD, Shaw JA, Aerts HJWL, Licon A, Stahl J, Jamal-Hanjani M; TRACERx Consortium; Birkbak NJ, McGranahan N, Swanton C. Tracking early lung cancer metastatic dissemination in TRACERx using ctDNA. Nature. 2023 Apr;616(7957):553-562. doi: 10.1038/s41586-023-05776-4. Epub 2023 Apr 13.
- Frankell AM, Dietzen M, Al Bakir M, Lim EL, Karasaki T, Ward S, Veeriah S, Colliver E, Huebner A, Bunkum A, Hill MS, Grigoriadis K, Moore DA, Black JRM, Liu WK, Thol K, Pich O, Watkins TBK, Naceur-Lombardelli C, Cook DE, Salgado R, Wilson GA, Bailey C, Angelova M, Bentham R, Martinez-Ruiz C, Abbosh C, Nicholson AG, Le Quesne J, Biswas D, Rosenthal R, Puttick C, Hessey S, Lee C, Prymas P, Toncheva A, Smith J, Xing W, Nicod J, Price G, Kerr KM, Naidu B, Middleton G, Blyth KG, Fennell DA, Forster MD, Lee SM, Falzon M, Hewish M, Shackcloth MJ, Lim E, Benafif S, Russell P, Boleti E, Krebs MG, Lester JF, Papadatos-Pastos D, Ahmad T, Thakrar RM, Lawrence D, Navani N, Janes SM, Dive C, Blackhall FH, Summers Y, Cave J, Marafioti T, Herrero J, Quezada SA, Peggs KS, Schwarz RF, Van Loo P, Miedema DM, Birkbak NJ, Hiley CT, Hackshaw A, Zaccaria S; TRACERx Consortium; Jamal-Hanjani M, McGranahan N, Swanton C. The evolution of lung cancer and impact of subclonal selection in TRACERx. Nature. 2023 Apr;616(7957):525-533. doi: 10.1038/s41586-023-05783-5. Epub 2023 Apr 12.
- Al Bakir M, Huebner A, Martinez-Ruiz C, Grigoriadis K, Watkins TBK, Pich O, Moore DA, Veeriah S, Ward S, Laycock J, Johnson D, Rowan A, Razaq M, Akther M, Naceur-Lombardelli C, Prymas P, Toncheva A, Hessey S, Dietzen M, Colliver E, Frankell AM, Bunkum A, Lim EL, Karasaki T, Abbosh C, Hiley CT, Hill MS, Cook DE, Wilson GA, Salgado R, Nye E, Stone RK, Fennell DA, Price G, Kerr KM, Naidu B, Middleton G, Summers Y, Lindsay CR, Blackhall FH, Cave J, Blyth KG, Nair A, Ahmed A, Taylor MN, Procter AJ, Falzon M, Lawrence D, Navani N, Thakrar RM, Janes SM, Papadatos-Pastos D, Forster MD, Lee SM, Ahmad T, Quezada SA, Peggs KS, Van Loo P, Dive C, Hackshaw A, Birkbak NJ, Zaccaria S; TRACERx Consortium; Jamal-Hanjani M, McGranahan N, Swanton C. The evolution of non-small cell lung cancer metastases in TRACERx. Nature. 2023 Apr;616(7957):534-542. doi: 10.1038/s41586-023-05729-x. Epub 2023 Apr 12.
- Ng KW, Boumelha J, Enfield KSS, Almagro J, Cha H, Pich O, Karasaki T, Moore DA, Salgado R, Sivakumar M, Young G, Molina-Arcas M, de Carne Trecesson S, Anastasiou P, Fendler A, Au L, Shepherd STC, Martinez-Ruiz C, Puttick C, Black JRM, Watkins TBK, Kim H, Shim S, Faulkner N, Attig J, Veeriah S, Magno N, Ward S, Frankell AM, Al Bakir M, Lim EL, Hill MS, Wilson GA, Cook DE, Birkbak NJ, Behrens A, Yousaf N, Popat S, Hackshaw A; TRACERx Consortium; CAPTURE Consortium; Hiley CT, Litchfield K, McGranahan N, Jamal-Hanjani M, Larkin J, Lee SH, Turajlic S, Swanton C, Downward J, Kassiotis G. Antibodies against endogenous retroviruses promote lung cancer immunotherapy. Nature. 2023 Apr;616(7957):563-573. doi: 10.1038/s41586-023-05771-9. Epub 2023 Apr 12.
- Martinez-Ruiz C, Black JRM, Puttick C, Hill MS, Demeulemeester J, Larose Cadieux E, Thol K, Jones TP, Veeriah S, Naceur-Lombardelli C, Toncheva A, Prymas P, Rowan A, Ward S, Cubitt L, Athanasopoulou F, Pich O, Karasaki T, Moore DA, Salgado R, Colliver E, Castignani C, Dietzen M, Huebner A, Al Bakir M, Tanic M, Watkins TBK, Lim EL, Al-Rashed AM, Lang D, Clements J, Cook DE, Rosenthal R, Wilson GA, Frankell AM, de Carne Trecesson S, East P, Kanu N, Litchfield K, Birkbak NJ, Hackshaw A, Beck S, Van Loo P, Jamal-Hanjani M; TRACERx Consortium; Swanton C, McGranahan N. Genomic-transcriptomic evolution in lung cancer and metastasis. Nature. 2023 Apr;616(7957):543-552. doi: 10.1038/s41586-023-05706-4. Epub 2023 Apr 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年4月1日
初级完成 (估计的)
2035年11月1日
研究完成 (估计的)
2035年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月25日
首次发布 (估计的)
2013年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.