Ei-pienisoluisen keuhkosyövän evoluution seuranta terapian avulla (Rx) (TRACERx)
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University College, London
Tutkia NSCLC:n evolutionaarista genomimaisemaa primaaristen ja metastaattisten kohtien välillä ja kasvaimen sisäisen heterogeenisyyden dynamiikkaa ajan myötä yhdistettynä yksityiskohtaiseen kliiniseen, histopatologiseen ja syövän fenotyyppiseen annotaatioon kullekin potilaalle, jotta voidaan merkittävästi parantaa NSCLC-potilaiden tuloksia (esim.
vähentää uusiutumisen mahdollisuutta ja parantaa eloonjäämistä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvaimen sisäisen geneettisen ja toiminnallisen heterogeenisyyden merkitys tunnustetaan yhä enemmän syövän etenemisen ja eloonjäämistulosten tekijäksi.
Sen ymmärtäminen, kuinka kasvainten klooninen heterogeenisyys vaikuttaa terapeuttisiin tuloksiin, on kuitenkin edelleen tyydyttämätön kliininen ja tieteellinen tarve.
TRACERx (Tracking non-small cell lung Cancer Evolution through thetherapy [Rx]), prospektiivinen tutkimus potilaista, joilla on primaarinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), pyrkii määrittelemään keuhkosyövän evoluutioradat sekä tilassa että ajassa usean alueen läpi. ja pituussuuntainen kasvainnäytteenotto ja geneettinen analyysi.
Seuraamalla syöpiä diagnoosista uusiutumiseen, seuraamalla kasvainten kehityskulkuja suhteessa terapeuttisiin toimenpiteisiin ja määrittämällä klonaalisen heterogeenisyyden vaikutusta kliinisiin tuloksiin TRACERx voi auttaa tunnistamaan uusia terapeuttisia kohteita NSCLC:lle ja se voi toimia myös mallina, jota voidaan soveltaa muita syöpätyyppejä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
814
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB15 6RE
- Grampian Health Board
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
- Heart of England NHS Foundation Trust
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
- Cardiff and Vale University Health Board
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- NHS Greater Glasgow & Clyde
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
- Liverpool Heart and Chest Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
- Royal Free Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6NP
- Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, N18 1QX
- North Middlesex University Hospital NHS Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1RD
- Barts Health NHS Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, N19 5NF
- The Whittington Hospital NHS Trust, trading as Whittington Health
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust - Barnet Hospital
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester NHS Foundation Trust
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Essex
-
Harlow, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, CM20 1QX
- The Princess Alexandra Hospital NHS Trust
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
-
Select Region
-
London, Select Region, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Surrey
-
Chertsey, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, KT16 0PZ
- Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vaiheen I-IIIA NSCLC, joka soveltuu primaarileikkaukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- ≥18-vuotiaat potilaat, joilla on varhaisen vaiheen IIA-IIIB-sairaus (TNM:n 8. painoksen mukaan), jotka ovat kelvollisia primaarileikkaukseen. Potilaat, joilla on IB (N0) radiologinen vaihe ja jotka voivat nousta IIA-IIIB:hen leikkauksen jälkeen (johtuen mahdollisesta solmuvauriosta ennen leikkausta tehdyssä skannauksessa), voidaan myös ottaa mukaan, mutta heidät poistetaan, jos leikkauksen jälkeinen vaihe on jää IB:ksi.
Histopatologisesti vahvistettu NSCLC tai vahva epäily syöpään keuhkojen kuvantamisessa, joka vaatii leikkausta (esim. teatterissa jäädytetystä osasta määritetty diagnoosi)
- Primaarikirurgia suunniteltujen NICE-ohjeiden mukaisesti (katso kohta 9.3)
- Sopimusta seurataan TRACERx-sivustolla
- Suorituskykytila 0 tai 1
- Kasvaimen vähimmäishalkaisija on vähintään 15 mm, jotta näytteitä voidaan ottaa vähintään kahdelta kasvainalueelta (jos 15 mm, suuri todennäköisyys solmukohtaan osallistumiselle ennen leikkausta suoritettavassa kuvantamisessa vaaditaan kelpoisuuden täyttämiseksi vaiheen mukaan, ts. T1N1-3)
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu* maligniteetti, joka on diagnosoitu tai uusiutunut milloin tahansa ja jota hoidetaan parhaillaan (mukaan lukien hormonihoito).
Mikä tahansa muu* nykyinen pahanlaatuisuus tai maligniteetti, joka on diagnosoitu tai uusiutunut viimeisen 3 vuoden aikana**.
*Poikkeuksia ovat: ei-melanomatoottinen ihosyöpä, vaiheen 0 melanooma in situ ja in situ kohdunkaulan syöpä
**Poikkeus tehdään pahanlaatuisille kasvaimille, jotka on diagnosoitu tai uusiutunut yli 2, mutta alle 3 vuotta sitten vain, jos keuhkoleesion leikkausta edeltävä biopsia on vahvistanut NSCLC-diagnoosin.
- Psykologinen tila, joka estäisi tietoisen suostumuksen
- Hoito neoadjuvanttihoidolla nykyiseen keuhkosyöpään, jota pidetään tarpeellisena
- Leikkauksen jälkeinen vaiheistus ei ole IIA-IIIB
- Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV), hepatiitti B -virus (HBV), hepatiitti C -virus (HCV) tai kuppa.
- Ennen leikkausta tehdyn kuvantamisen perusteella tutkimukseen ei todennäköisesti saada riittävästi kudosta, eli vähintään kahta kasvainaluetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
NSCLC soveltuu primaarileikkaukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuumorinsisäinen heterogeenisuus
Aikaikkuna: Vuosi 5
|
• Määrittele kasvaimen sisäisen heterogeenisyyden ja kliinisen lopputuloksen välinen suhde leikkauksen ja adjuvanttihoidon jälkeen (mukaan lukien kasvaimen sisäisen heterogeenisyyden ja kliinisen sairauden vaiheen sekä NSCLC:n histologisten alatyyppien välinen suhde).
|
Vuosi 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Charles Swanton, Chief Investigator
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- AbdulJabbar K, Raza SEA, Rosenthal R, Jamal-Hanjani M, Veeriah S, Akarca A, Lund T, Moore DA, Salgado R, Al Bakir M, Zapata L, Hiley CT, Officer L, Sereno M, Smith CR, Loi S, Hackshaw A, Marafioti T, Quezada SA, McGranahan N, Le Quesne J; TRACERx Consortium; Swanton C, Yuan Y. Geospatial immune variability illuminates differential evolution of lung adenocarcinoma. Nat Med. 2020 Jul;26(7):1054-1062. doi: 10.1038/s41591-020-0900-x. Epub 2020 May 27.
- Hynds RE, Ben Aissa A, Gowers KHC, Watkins TBK, Bosshard-Carter L, Rowan AJ, Veeriah S, Wilson GA, Quezada SA, Swanton C; TRACERx Consortium; Janes SM. Expansion of airway basal epithelial cells from primary human non-small cell lung cancer tumors. Int J Cancer. 2018 Jul 1;143(1):160-166. doi: 10.1002/ijc.31383. Epub 2018 Apr 6.
- Jamal-Hanjani M, Wilson GA, McGranahan N, Birkbak NJ, Watkins TBK, Veeriah S, Shafi S, Johnson DH, Mitter R, Rosenthal R, Salm M, Horswell S, Escudero M, Matthews N, Rowan A, Chambers T, Moore DA, Turajlic S, Xu H, Lee SM, Forster MD, Ahmad T, Hiley CT, Abbosh C, Falzon M, Borg E, Marafioti T, Lawrence D, Hayward M, Kolvekar S, Panagiotopoulos N, Janes SM, Thakrar R, Ahmed A, Blackhall F, Summers Y, Shah R, Joseph L, Quinn AM, Crosbie PA, Naidu B, Middleton G, Langman G, Trotter S, Nicolson M, Remmen H, Kerr K, Chetty M, Gomersall L, Fennell DA, Nakas A, Rathinam S, Anand G, Khan S, Russell P, Ezhil V, Ismail B, Irvin-Sellers M, Prakash V, Lester JF, Kornaszewska M, Attanoos R, Adams H, Davies H, Dentro S, Taniere P, O'Sullivan B, Lowe HL, Hartley JA, Iles N, Bell H, Ngai Y, Shaw JA, Herrero J, Szallasi Z, Schwarz RF, Stewart A, Quezada SA, Le Quesne J, Van Loo P, Dive C, Hackshaw A, Swanton C; TRACERx Consortium. Tracking the Evolution of Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2017 Jun 1;376(22):2109-2121. doi: 10.1056/NEJMoa1616288. Epub 2017 Apr 26.
- Bernatz S, Prudente V, Pai S, Attermann AK, Di Federico A, Rowan A, Veeriah S, Dyrskjot L, Nurnberg L, Alessi JV, Ott PA, Sharon E, Hackshaw A, McGranahan N, Abbosh C, Mak RH, Bitterman D, Awad M, Ricciuti B, Swanton C, Jamal-Hanjani M, Birkbak NJ, Aerts HJWL. Thymic health and immunotherapy outcomes in patients with cancer. Nature. 2026 Apr;652(8111):995-1003. doi: 10.1038/s41586-026-10243-x. Epub 2026 Mar 18.
- Biswas D, Liu YH, Herrero J, Wu Y, Moore DA, Karasaki T, Grigoriadis K, Lu WT, Veeriah S, Naceur-Lombardelli C, Magno N, Ward S, Frankell AM, Hill MS, Colliver E, de Carne Trecesson S, East P, Malhi A, Snell DM, O'Neill O, Leonce D, Mattsson J, Lindberg A, Micke P, Moldvay J, Megyesfalvi Z, Dome B, Fillinger J, Nicod J, Downward J, Szallasi Z; TRACERx Consortium; Hackshaw A, Jamal-Hanjani M, Kanu N, Birkbak NJ, Swanton C. Prospective validation of ORACLE, a clonal expression biomarker associated with survival of patients with lung adenocarcinoma. Nat Cancer. 2025 Jan;6(1):86-101. doi: 10.1038/s43018-024-00883-1. Epub 2025 Jan 9.
- Pan X, AbdulJabbar K, Coelho-Lima J, Grapa AI, Zhang H, Cheung AHK, Baena J, Karasaki T, Wilson CR, Sereno M, Veeriah S, Aitken SJ, Hackshaw A, Nicholson AG, Jamal-Hanjani M; TRACERx Consortium; Swanton C, Yuan Y, Le Quesne J, Moore DA. The artificial intelligence-based model ANORAK improves histopathological grading of lung adenocarcinoma. Nat Cancer. 2024 Feb;5(2):347-363. doi: 10.1038/s43018-023-00694-w. Epub 2024 Jan 10.
- Abbosh C, Frankell AM, Harrison T, Kisistok J, Garnett A, Johnson L, Veeriah S, Moreau M, Chesh A, Chaunzwa TL, Weiss J, Schroeder MR, Ward S, Grigoriadis K, Shahpurwalla A, Litchfield K, Puttick C, Biswas D, Karasaki T, Black JRM, Martinez-Ruiz C, Bakir MA, Pich O, Watkins TBK, Lim EL, Huebner A, Moore DA, Godin-Heymann N, L'Hernault A, Bye H, Odell A, Kalavakur P, Gomes F, Patel AJ, Manzano E, Hiley CT, Carey N, Riley J, Cook DE, Hodgson D, Stetson D, Barrett JC, Kortlever RM, Evan GI, Hackshaw A, Daber RD, Shaw JA, Aerts HJWL, Licon A, Stahl J, Jamal-Hanjani M; TRACERx Consortium; Birkbak NJ, McGranahan N, Swanton C. Tracking early lung cancer metastatic dissemination in TRACERx using ctDNA. Nature. 2023 Apr;616(7957):553-562. doi: 10.1038/s41586-023-05776-4. Epub 2023 Apr 13.
- Frankell AM, Dietzen M, Al Bakir M, Lim EL, Karasaki T, Ward S, Veeriah S, Colliver E, Huebner A, Bunkum A, Hill MS, Grigoriadis K, Moore DA, Black JRM, Liu WK, Thol K, Pich O, Watkins TBK, Naceur-Lombardelli C, Cook DE, Salgado R, Wilson GA, Bailey C, Angelova M, Bentham R, Martinez-Ruiz C, Abbosh C, Nicholson AG, Le Quesne J, Biswas D, Rosenthal R, Puttick C, Hessey S, Lee C, Prymas P, Toncheva A, Smith J, Xing W, Nicod J, Price G, Kerr KM, Naidu B, Middleton G, Blyth KG, Fennell DA, Forster MD, Lee SM, Falzon M, Hewish M, Shackcloth MJ, Lim E, Benafif S, Russell P, Boleti E, Krebs MG, Lester JF, Papadatos-Pastos D, Ahmad T, Thakrar RM, Lawrence D, Navani N, Janes SM, Dive C, Blackhall FH, Summers Y, Cave J, Marafioti T, Herrero J, Quezada SA, Peggs KS, Schwarz RF, Van Loo P, Miedema DM, Birkbak NJ, Hiley CT, Hackshaw A, Zaccaria S; TRACERx Consortium; Jamal-Hanjani M, McGranahan N, Swanton C. The evolution of lung cancer and impact of subclonal selection in TRACERx. Nature. 2023 Apr;616(7957):525-533. doi: 10.1038/s41586-023-05783-5. Epub 2023 Apr 12.
- Al Bakir M, Huebner A, Martinez-Ruiz C, Grigoriadis K, Watkins TBK, Pich O, Moore DA, Veeriah S, Ward S, Laycock J, Johnson D, Rowan A, Razaq M, Akther M, Naceur-Lombardelli C, Prymas P, Toncheva A, Hessey S, Dietzen M, Colliver E, Frankell AM, Bunkum A, Lim EL, Karasaki T, Abbosh C, Hiley CT, Hill MS, Cook DE, Wilson GA, Salgado R, Nye E, Stone RK, Fennell DA, Price G, Kerr KM, Naidu B, Middleton G, Summers Y, Lindsay CR, Blackhall FH, Cave J, Blyth KG, Nair A, Ahmed A, Taylor MN, Procter AJ, Falzon M, Lawrence D, Navani N, Thakrar RM, Janes SM, Papadatos-Pastos D, Forster MD, Lee SM, Ahmad T, Quezada SA, Peggs KS, Van Loo P, Dive C, Hackshaw A, Birkbak NJ, Zaccaria S; TRACERx Consortium; Jamal-Hanjani M, McGranahan N, Swanton C. The evolution of non-small cell lung cancer metastases in TRACERx. Nature. 2023 Apr;616(7957):534-542. doi: 10.1038/s41586-023-05729-x. Epub 2023 Apr 12.
- Ng KW, Boumelha J, Enfield KSS, Almagro J, Cha H, Pich O, Karasaki T, Moore DA, Salgado R, Sivakumar M, Young G, Molina-Arcas M, de Carne Trecesson S, Anastasiou P, Fendler A, Au L, Shepherd STC, Martinez-Ruiz C, Puttick C, Black JRM, Watkins TBK, Kim H, Shim S, Faulkner N, Attig J, Veeriah S, Magno N, Ward S, Frankell AM, Al Bakir M, Lim EL, Hill MS, Wilson GA, Cook DE, Birkbak NJ, Behrens A, Yousaf N, Popat S, Hackshaw A; TRACERx Consortium; CAPTURE Consortium; Hiley CT, Litchfield K, McGranahan N, Jamal-Hanjani M, Larkin J, Lee SH, Turajlic S, Swanton C, Downward J, Kassiotis G. Antibodies against endogenous retroviruses promote lung cancer immunotherapy. Nature. 2023 Apr;616(7957):563-573. doi: 10.1038/s41586-023-05771-9. Epub 2023 Apr 12.
- Martinez-Ruiz C, Black JRM, Puttick C, Hill MS, Demeulemeester J, Larose Cadieux E, Thol K, Jones TP, Veeriah S, Naceur-Lombardelli C, Toncheva A, Prymas P, Rowan A, Ward S, Cubitt L, Athanasopoulou F, Pich O, Karasaki T, Moore DA, Salgado R, Colliver E, Castignani C, Dietzen M, Huebner A, Al Bakir M, Tanic M, Watkins TBK, Lim EL, Al-Rashed AM, Lang D, Clements J, Cook DE, Rosenthal R, Wilson GA, Frankell AM, de Carne Trecesson S, East P, Kanu N, Litchfield K, Birkbak NJ, Hackshaw A, Beck S, Van Loo P, Jamal-Hanjani M; TRACERx Consortium; Swanton C, McGranahan N. Genomic-transcriptomic evolution in lung cancer and metastasis. Nature. 2023 Apr;616(7957):543-552. doi: 10.1038/s41586-023-05706-4. Epub 2023 Apr 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. marraskuuta 2035
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. marraskuuta 2035
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 28. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCL/12/0279
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .