結腸直腸癌および膵臓癌に対する維持ドビチニブ

包含基準:

• 以下の診断が確認された患者：

  1. 5-フルオロウラシル/ロイコボリン（5-FU/LV）単独または継続的なベバシズマブ単独のいずれかを含む、ステージ4の結腸癌で、s/p転移切除術または初回化学療法または維持療法「標準治療」のいずれか。 維持コホートの患者は、安定した疾患を示す 2 回連続の CT スキャンを受けており、グレード 1 を超える重大な治療関連の毒性を以前に経験していない必要があります。
  2. 膵臓がん、s/p 切除および補助化学療法、または局所進行膵臓がん s/p 化学療法および放射線療法のいずれか。 最初の化学療法または放射線療法は、研究開始の2週間前から2か月前に中止された可能性があり、患者は以前の治療関連の毒性からグレード1以下に回復している必要があります。
• -腫瘍切除または転移切除を含む以前の手術は、研究登録の少なくとも4週間前に行われている必要があります。
• 抗がん剤の併用は不可
• 年齢 >/= 18 歳
• 0-1のパフォーマンスステータス
• 十分な肝臓、骨髄、および腎機能
• 部分トロンボプラスチン時間 (PTT) は、施設の正常範囲の上限 x </= 1.5 で、INR (国際正規化比) < 1.5 でなければなりません。
• 維持コホートの平均余命 >/= 4 か月、アジュバント コホートの平均余命 >/= 6 か月
• 出産の可能性のある女性は、治療開始前の14日以内に血清妊娠検査で陰性でなければならず、授乳中ではありません。
• -被験者は、プロトコルの要求を理解し、遵守することができ、インフォームドコンセントに署名して日付を記入することができます

除外基準:

• 出産の可能性があり、生物学的に妊娠することができる女性で、非常に効果的な避妊法を 2 種類使用していないか、妊娠している女性。
• 授乳中の女性
• 避妊を望まない肥沃な男性
• -脳転移または脳転移の既往のある患者
• -主要な手術（例：胸腔内、腹部、または骨盤内）を受けた患者</= 研究治療を開始する4週間前、またはそのような治療から回復していない患者
• -過去6か月以内に肺塞栓症、または未治療の深部静脈血栓症の病歴がある患者
• -ドビチニブの吸収を著しく変化させる可能性のある胃腸（GI）機能またはGI疾患の障害
• 被験体は、子宮頸部上皮内癌、膀胱の上皮内癌または皮膚の非黒色腫癌を除いて、過去5年以内に別の活動性の悪性腫瘍を患っていた。
• -化学療法、免疫療法、ホルモン療法、モノクローナル抗体を含む抗がん療法の最後の投与を受けた患者 治験薬を開始する2週間前、またはそのような治療の副作用から回復していない
• 肝硬変、慢性活動性肝炎または慢性持続性肝炎
• 現在プラスグレルを投与されている患者
• イソニアジド、ラベトロール、トロバフロキサシン、トルカポン、フェルバメートの併用禁止
• -他の治験薬または抗腫瘍療法の同時使用はありません。
• 心機能障害または臨床的に重大な心疾患のある患者。