卵管角部を破壊するリガシュア®の効果
2015年4月9日 更新者：Tae-Joong Kim、Samsung Medical Center
卵管組織の角質部分を破壊するリガシュア®の熱損傷の影響
卵管組織の角質部分を破壊するリガシュア®の熱損傷の影響を評価する単一施設前向きランダム化試験。
卵管の右側または左側をランダム化して、切断する前に他の側よりも 1 回多く凝固させます。 病理学者は、切り取った標本の両方の角質部分に残っている卵管組織の量を評価します。
調査の概要
詳細な説明
研究者が卵管切除術を行う場合、子宮の角膜部分の両側がリガシュア® によって凝固されます。
卵管のランダム化され、同じ単語が選択された側は、卵管の選択されていないもう一方の側よりも角質部分でもう一度凝固します。
仮説は、選択され 2 回凝固された側は、Ligasure® で 1 回だけ凝固された側よりも、最終病理時に残存する卵管組織が少なくなるということです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、135-710
- Samsung Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性 35～50歳
- 閉経前
- 子宮摘出術を行う予定がある
除外基準:
- 手術前の卵管の病気
- 骨盤炎症性疾患の病歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：二度凝固した卵管側
2回凝固した卵管側 1回凝固した卵管側
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Ligasure® による凝固後の残存卵管組織
時間枠：1日
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Tae Joong Kim, MD、Samsung Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Unable to connect to PubMed to validate , last attempt on June 25, 2013 at 11:11 AM EDT
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月3日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月9日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2013-06-25
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。