O efeito de Ligasure® para destruir a porção cornual da trompa de Falópio
9 de abril de 2015 atualizado por: Tae-Joong Kim, Samsung Medical Center
O efeito do dano térmico do Ligasure® para destruir a porção cornual do tecido das trompas de falópio
Estudo randomizado prospectivo de centro único para avaliar o efeito do dano térmico do Ligasure® para destruir a porção cornual do tecido das trompas de Falópio.
O lado direito do lado esquerdo da trompa de falpiano é randomizado e coagulado mais uma vez do que o outro lado antes de ser cortado. O patologista avalia a quantidade de tecido da trompa de Falópio deixado em ambas as porções cornuais do espécime cortado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quando os investigadores realizam salpingectomia, ambos os lados da porção cornual do útero são coagulados por Ligasure®.
O mesmo lado randomizado e selecionado da trompa de falópio é coagulado mais uma vez na porção cornual do que o outro lado não selecionado da trompa de falópio.
A hipótese é que o lado selecionado e coagulado duas vezes teria menos tecido da tuba uterina deixado na patologia final do que o lado apenas uma vez coagulado por Ligasure®.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- feminino 35-50
- pré-menopausa
- planeja realizar histerectomia
Critério de exclusão:
- doença na trompa de falópio antes da cirurgia
- tem história de doença inflamatória pélvica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: lado duas vezes coagulado da trompa de falópio
Lado duas vezes coagulado da trompa de falópio Lado uma vez coagulado da trompa de falópio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tecido remanescente da trompa de falópio após a coagulação com Ligasure®
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tae Joong Kim, MD, Samsung Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Unable to connect to PubMed to validate , last attempt on June 25, 2013 at 11:11 AM EDT
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
10 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2013-06-25
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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