L'effet de Ligasure® pour détruire la partie cornuelle de la trompe de Fallope
9 avril 2015 mis à jour par: Tae-Joong Kim, Samsung Medical Center
L'effet des dommages thermiques de Ligasure® pour détruire la partie cornée du tissu des trompes de Fallope
Essai randomisé prospectif monocentrique pour évaluer l'effet des dommages thermiques de Ligasure® sur la destruction de la partie cornée des tissus des trompes de Fallope.
Le côté droit du côté gauche de la trompe de Fallope est randomisé et coagulé une fois de plus que l'autre côté avant d'être coupé. Le pathologiste évalue la quantité de tissu des trompes de Fallope laissée aux deux parties cornuelles du spécimen coupé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lorsque les enquêteurs pratiquent une salpingectomie, les deux côtés de la partie cornée de l'utérus sont coagulés par Ligasure®.
Le côté randomisé, le même mot sélectionné de la trompe de Fallope est coagulé une fois de plus au niveau de la partie cornée que l'autre côté non sélectionné de la trompe de Fallope.
L'hypothèse est que le côté sélectionné et coagulé deux fois aurait moins de tissus des trompes de Fallope à la fin de la pathologie que le côté une seule fois coagulé par Ligasure®.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femme 35-50
- préménopause
- planifier une hystérectomie
Critère d'exclusion:
- maladie dans la trompe de Fallope avant la chirurgie
- a des antécédents de maladie inflammatoire pelvienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: côté coagulé deux fois de la trompe de Fallope
côté coagulé deux fois de la trompe de Fallope une fois coagulé côté de la trompe de Fallope
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Tissu résiduel des trompes de Fallope après coagulation avec Ligasure®
Délai: Un jour
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tae Joong Kim, MD, Samsung Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Unable to connect to PubMed to validate , last attempt on June 25, 2013 at 11:11 AM EDT
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2013
Première publication (Estimation)
10 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-06-25
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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