Ligasure® 破坏输卵管角部的作用
2015年4月9日 更新者:Tae-Joong Kim、Samsung Medical Center
Ligasure® 热损伤破坏输卵管组织角部的影响
单中心前瞻性随机试验评估 Ligasure® 热损伤对破坏输卵管组织角部分的影响。
输卵管左侧的右侧被随机化并在切断之前比另一侧多凝固一次。 病理学家评估在切除标本的两个角部分留下的输卵管组织的量。
研究概览
详细说明
当研究人员进行输卵管切除术时,子宫角部分的两侧都被 Ligasure® 凝固。
输卵管的随机选择相同单词的一侧比输卵管未选择的另一侧在角部分多凝固一次。
假设是选择并凝固两次的一侧在最终病理学上留下的输卵管组织比只用 Ligasure® 凝固一次的一侧更少。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、135-710
- Samsung Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 女性 35-50
- 绝经前
- 计划进行子宫切除术
排除标准:
- 手术前输卵管疾病
- 有盆腔炎病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:两次凝固的输卵管侧
输卵管一侧凝固两次 输卵管一侧凝固一次
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
使用 Ligasure® 凝固后残留的输卵管组织
大体时间:1天
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Tae Joong Kim, MD、Samsung Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Unable to connect to PubMed to validate , last attempt on June 25, 2013 at 11:11 AM EDT
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月3日
首次发布 (估计)
2013年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月9日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2013-06-25
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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