L'effetto di Ligasure® per distruggere la porzione cornuale della tuba di Falloppio
9 aprile 2015 aggiornato da: Tae-Joong Kim, Samsung Medical Center
L'effetto del danno termico di Ligasure® per distruggere la porzione cornuale del tessuto della tuba di Falloppio
Studio prospettico randomizzato a centro singolo per valutare l'effetto del danno termico di Ligasure® per distruggere la porzione cornuale del tessuto delle tube di Falloppio.
Il lato destro del lato sinistro della tuba di Falloppio viene randomizzato e coagulato ancora una volta rispetto all'altro lato prima del taglio. Il patologo valuta la quantità di tessuto delle tube di Falloppio rimasto su entrambe le porzioni cornuali del campione tagliato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quando gli investigatori eseguono la salpingectomia, entrambi i lati della porzione cornuale dell'utero vengono coagulati da Ligasure®.
Il lato casuale della tuba di Falloppio selezionato con la stessa parola viene coagulato ancora una volta nella porzione cornuale rispetto all'altro lato non selezionato della tuba di Falloppio.
L'ipotesi è che il lato selezionato e coagulato due volte avrebbe meno tessuto delle tube di Falloppio a causa della patologia finale rispetto al lato solo una volta coagulato con Ligasure®.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- femmina 35-50
- premenopausa
- piano per eseguire l'isterectomia
Criteri di esclusione:
- malattia nella tuba di Falloppio prima dell'intervento chirurgico
- ha una storia di malattia infiammatoria pelvica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: lato due volte coagulato della tuba di Falloppio
lato due volte coagulato della tuba di Falloppio una volta coagulato sied della tuba di Falloppio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tessuto residuo delle tube di Falloppio dopo la coagulazione con Ligasure®
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tae Joong Kim, MD, Samsung Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Unable to connect to PubMed to validate , last attempt on June 25, 2013 at 11:11 AM EDT
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
10 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-06-25
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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