Účinek Ligasure® na zničení cornuální části vejcovodu
9. dubna 2015 aktualizováno: Tae-Joong Kim, Samsung Medical Center
Vliv tepelného poškození Ligasure® na zničení rohovitých částí tkáně vejcovodů
Jednocentrová prospektivní randomizovaná studie k vyhodnocení účinku tepelného poškození Ligasure® na zničení rohovinové části tkáně vejcovodů.
Pravá nebo levá strana vejcovodu je před odříznutím randomizována a koagulována ještě jednou než druhá strana. Patolog vyhodnotí množství tkáně vejcovodů, které zůstalo v obou cornuálních částech odříznutého vzorku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Když vyšetřovatelé provádějí salpingektomii, obě strany zrohovatělé části dělohy jsou koagulovány pomocí Ligasure®.
Randomizovaná, stejným slovem vybraná strana vejcovodu je koagulována ještě jednou v cornuální části než nevybraná druhá strana vejcovodu.
Hypotéza je, že na straně vybrané a koagulované dvakrát by zůstalo méně tkáně vejcovodů při fialní patologii než na straně pouze jednou koagulované Ligasure®.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žena 35-50
- premenopauzální
- plánují provést hysterektomii
Kritéria vyloučení:
- onemocnění vejcovodu před operací
- má v anamnéze zánětlivé onemocnění pánve
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: dvakrát koagulovaná strana vejcovodu
dvakrát koagulovaná strana vejcovodu jednou koagulovaná sied of fallopian tube
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zbytková tkáň vejcovodů po koagulaci pomocí Ligasure®
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tae Joong Kim, MD, Samsung Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Unable to connect to PubMed to validate , last attempt on June 25, 2013 at 11:11 AM EDT
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
10. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2013-06-25
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .