Влияние Ligasure® на разрушение роговой части маточной трубы
9 апреля 2015 г. обновлено: Tae-Joong Kim, Samsung Medical Center
Влияние термического повреждения Ligasure® на разрушение роговой части ткани маточной трубы
Одноцентровое проспективное рандомизированное исследование по оценке влияния термического повреждения Ligasure® на разрушение роговой части ткани фаллопиевой трубы.
Правая или левая сторона фаллпиевой трубы рандомизирована и коагулирована на один раз больше, чем другая сторона перед отсечением. Патолог оценивает количество ткани маточной трубы, оставшейся в обеих роговых частях отрезанного образца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Когда исследователи выполняют сальпингэктомию, обе стороны роговой части матки коагулируются с помощью Ligasure®.
Рандомизированная сторона фаллопиевой трубы, выбранная тем же словом, коагулируется еще один раз в роговой части, чем невыбранная другая сторона фаллопиевой трубы.
Гипотеза состоит в том, что на стороне, выбранной и коагулированной дважды, при патологии фаллопиевых труб останется меньше ткани маточной трубы, чем на стороне, коагулированной только один раз с помощью Ligasure®.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщина 35-50
- пременопаузальный
- планируют выполнить гистерэктомию
Критерий исключения:
- заболевание фаллопиевых труб до операции
- имеет историю воспалительных заболеваний органов малого таза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: дважды коагулированная сторона фаллопиевой трубы
дважды коагулированная сторона фаллопиевой трубы один раз коагулированная фаллопиева труба
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Остаток ткани маточной трубы после коагуляции с помощью Ligasure®
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tae Joong Kim, MD, Samsung Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Unable to connect to PubMed to validate , last attempt on June 25, 2013 at 11:11 AM EDT
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-06-25
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .