- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01894971
Die Wirkung von Ligasure® auf die Zerstörung des Hornhautanteils des Eileiters
Die Auswirkung der thermischen Schädigung von Ligasure® auf die Zerstörung des Hornhautanteils des Eileitergewebes
Prospektive randomisierte Single-Center-Studie zur Bewertung der Auswirkung der thermischen Schädigung von Ligasure® auf die Zerstörung des Hornhautanteils der Eileiterfalte.
Die rechte oder linke Seite des Eileiters wird randomisiert und einmal mehr koaguliert als die andere Seite, bevor sie abgeschnitten wird. Der Pathologe beurteilt die Menge an Eileitergewebe, das an beiden Hornhautabschnitten der abgeschnittenen Probe verbleibt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- weiblich 35-50
- prämenopausal
- Planen Sie eine Hysterektomie
Ausschlusskriterien:
- Erkrankung im Eileiter vor der Operation
- hat in der Vergangenheit eine entzündliche Erkrankung des Beckens
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: zweifach koagulierte Seite des Eileiters
zweimal koagulierte Seite des Eileiters, einmal koagulierte Seite des Eileiters
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Restliches Eileitergewebe nach der Koagulation mit Ligasure®
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tae Joong Kim, MD, Samsung Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Unable to connect to PubMed to validate , last attempt on June 25, 2013 at 11:11 AM EDT
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-06-25
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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