El efecto de Ligasure® para destruir la porción cornual de la trompa de Falopio
9 de abril de 2015 actualizado por: Tae-Joong Kim, Samsung Medical Center
El efecto del daño térmico de Ligasure® para destruir la porción cornual del tejido de las trompas de Falopio
Ensayo aleatorizado prospectivo de un solo centro para evaluar el efecto del daño térmico de Ligasure® para destruir la porción cornual del tejido de las trompas de Falopio.
El lado derecho o izquierdo de la trompa de Falopio se aleatoriza y coagula una vez más que el otro lado antes de cortarlo. El patólogo evalúa la cantidad de tejido de las trompas de Falopio que queda en ambas partes cornuales de la muestra cortada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuando los investigadores realizan una salpingectomía, Ligasure® coagula ambos lados de la porción cornual del útero.
El lado seleccionado al azar de la misma palabra de la trompa de Falopio se coagula una vez más en la porción cornual que el otro lado no seleccionado de la trompa de Falopio.
La hipótesis es que el lado seleccionado y coagulado dos veces tendría menos tejido de las trompas de Falopio en la patología final que el lado coagulado solo una vez con Ligasure®.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer 35-50
- premenopáusica
- plan para realizar una histerectomia
Criterio de exclusión:
- enfermedad en la trompa de Falopio antes de la cirugía
- tiene antecedentes de enfermedad pélvica inflamatoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Lado dos veces coagulado de la trompa de Falopio
lado dos veces coagulado de la trompa de Falopio una vez coagulada parte de la trompa de Falopio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tejido remanente de las trompas de Falopio después de la coagulación con Ligasure®
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tae Joong Kim, MD, Samsung Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Unable to connect to PubMed to validate , last attempt on June 25, 2013 at 11:11 AM EDT
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2013-06-25
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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