Het effect van Ligasure® om het cornuale deel van de eileider te vernietigen
9 april 2015 bijgewerkt door: Tae-Joong Kim, Samsung Medical Center
Het effect van thermische schade van Ligasure® om het hoornvliesgedeelte van eileiderweefsel te vernietigen
Single-center prospectieve gerandomiseerde studie om het effect te evalueren van thermische schade van Ligasure® om het hoornvliesgedeelte van de eileider te vernietigen.
Rechts van de linkerkant van de eileider wordt gerandomiseerd en één keer meer gecoaguleerd dan de andere kant voordat deze wordt afgesneden. De patholoog beoordeelt de hoeveelheid eileiderweefsel die is achtergebleven bij beide cornuale delen van het afgesneden monster.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wanneer onderzoekers salpingectomie uitvoeren, worden beide zijden van het hoornvliesgedeelte van de baarmoeder gecoaguleerd door Ligasure®.
De gerandomiseerde, hetzelfde woord geselecteerde kant van de eileider wordt nog een keer gecoaguleerd aan het hoornvliesgedeelte dan de niet-geselecteerde andere kant van de eileider.
De hypothese is dat de zijde die tweemaal is geselecteerd en gecoaguleerd, bij fianl pathologie minder eileiderweefsel zal hebben dan de zijde die slechts eenmaal is gecoaguleerd met Ligasure®.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouw 35-50
- premenopauze
- plan om hysterectomie uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- ziekte in de eileider vóór de operatie
- heeft een voorgeschiedenis van bekkenontsteking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: tweemaal gecoaguleerde zijde van de eileider
tweemaal gecoaguleerde zijde van de eileider eenmaal gecoaguleerd zijde van de eileider
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Overgebleven eileiderweefsel na coagulatie met Ligasure®
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tae Joong Kim, MD, Samsung Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Unable to connect to PubMed to validate , last attempt on June 25, 2013 at 11:11 AM EDT
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2013-06-25
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .