- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01894971
나팔관의 각질 부분을 파괴하는 Ligasure®의 효과
2015년 4월 9일 업데이트: Tae-Joong Kim, Samsung Medical Center
나팔관 조직의 각질부 파괴에 대한 Ligasure®의 열 손상 효과
나팔관 조직의 각막 부분을 파괴하기 위한 Ligasure®의 열 손상 효과를 평가하기 위한 단일 센터 전향적 무작위 시험.
나팔관의 왼쪽에서 오른쪽으로 무작위 추출하여 반대쪽보다 한 번 더 응고시킨 후 절단합니다. 병리학자는 절단 표본의 양쪽 각막 부분에 남아 있는 나팔관 조직의 양을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자가 난관 절제술을 시행할 때 자궁 각막 부분의 양쪽이 Ligasure®에 의해 응고됩니다.
나팔관의 무작위로 동일한 단어로 선택된 쪽은 선택되지 않은 나팔관의 다른 쪽보다 각막 부분에서 한 번 더 응고됩니다.
가설은 선택되고 두 번 응고된 쪽이 Ligasure®에 의해 한 번만 응고된 쪽보다 최종 병리에서 남은 나팔관 조직이 더 적다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성 35-50
- 폐경 전
- 자궁절제술을 시행할 계획
제외 기준:
- 수술 전 나팔관 질환
- 골반 염증성 질환의 병력이 있습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 나팔관의 두 번 응고된 면
나팔관의 두 번 응고된 면 한 번 응고된 나팔관 옆
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Ligasure®로 응고 후 남은 나팔관 조직
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tae Joong Kim, MD, Samsung Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Unable to connect to PubMed to validate , last attempt on June 25, 2013 at 11:11 AM EDT
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 3일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2013-06-25
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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