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Perioperative Changes of Cognitive Function According to Jugular Vein Insufficiency in Robot-assisted Prostatectomy

2013年7月18日 更新者:Yonsei University
Internal jugular vein (IJV) is the main pathway of cerebral venous drainage and it has valve system to prevent retrograde blood flow to the brain. Anatomical studies revealed that bicuspid or tricuspid valves were located in both jugular veins 2 cm above the subclavia-jugulars bifurcation and 7-18% of the valves were incompetent. IJVV incompetence (IJVVI) may result in retrograde flow which leads to brain congestion and increase of intracranial pressure, which can cause brain dysfunctions in some patients. IJVVI has been reported to be associated with transient global amnesia (TGA), cough syncope, exertional headache, transient ischemic attack, and air embolism. Demographic data are associated with the development of IJVVI. Akkawi et al. demonstrated that old age over 50 years and male gender are the risk factors for IJVVI. A few physiologic conditions are related with IJVVI including elevated intra-thoracic and intra-abdominal pressure, and pulmonary hypertension. Robot assisted laparoscopic prostatectomy (RLP) is one of the most common robotic surgery because of its significant benefits such as smaller incision, less severe postoperative pain, less intraoperative bleeding, and shorter hospital stay compared to traditional radical prostatectomy. The patients undergoing RLP are mostly over 60 years old, have neurologic, cardiac and pulmonary comorbidities. For RLP, patients are in Trendelenburg position most of the time during surgery, which could cause increases in intra-abdominal and intrathoracic pressure.

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

56年~78年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients who were over 50 years old with ASA class I or II, scheduled for robot-assisted laparoscopic prostatectomy

説明

Inclusion Criteria:

  • over 50 years old
  • ASA class I or II
  • Scheduled for robot assisted laparoscopic prostatectomy

Exclusion Criteria:

  • previous neurologic deficit
  • history of psychiatric disease, alcoholism or other drug dependency
  • Serious hearing or visual impairment or any other comorbidities which would preclude neuropsychological tests

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Group N
patients who didn't show internal jugula vein valve incompetency (IJVVI)
Group PT
patients who showed IJVVI after pneumoperitoneum or Trendelenburg position
Group S
patients who showed IJVVI in supine position

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change of neurocognitive function from baseline at 2 days after surgery
時間枠:2 days after surgery
Six neurocognitive function tests( 1. Mini-Mental State Examination 2. Auditory Verbal Learning Test 3. Digit Symbol Substitution Test 4. Color Word Stroop Test 5. Digit Span Test 6. Grooved Pegboard Test ) were performed 1 day before surgery as a baseline, then 2 days after surgery as primary outcome parameters. The values between 2 observations were compared to evaluated th neurocognitive dysfunction between groups separated by the presence of IJVVI.
2 days after surgery

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年5月1日

一次修了 (実際)

2009年11月1日

研究の完了 (実際)

2009年11月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月18日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年7月18日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 4-2009-0056

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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