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Bone Loss in Patients With Anorexia Nervosa

2026年5月11日 更新者：University Hospital, Montpellier

Physiopathology of Bone Loss in Young Patient With Anorexia Nervosa

Nutritional deprivation of adolescent girls with anorexia nervosa (AN) reduces the bone mass acquisition. A better understanding of this process would improve the medical treatment of bone alteration and its long-term consequences.

160 patients (age < 38 yr) with AN and 160 age-matched controls (CON) will be enrolled in this study. The areal bone mineral density (aBMD) will be determined using dual-X-ray absorptiometry. Calciotropic hormones, bone turnover markers will be concomitantly evaluated.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

320

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Montpellier、フランス、34295
        • CHU de Montpellier - Département d'Endocrinologie Diabète

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～38年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria:

  • Informed Consent
  • Health Insurance regimen or benefit from an health insurance regimen
  • Aged from 14 to 38 years old
  • Women
  • No pregnant

Specific inclusion criteria for patient:

Patient suffering from anorexia nervosa defined by criteria of Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV)

Specific inclusion criteria for controls:

  • Normal menstrual cycles,
  • No lifetime history of eating disorders,
  • BMI between 18 and 25 kg/m²

Exclusion Criteria:

  • use of treatments may be modify bone mass (bisphosphonates,…)
  • Disease or treatment may be induce osteoporosis
  • In exclusion period in relation with another study
  • Law protected subject

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Patients with anorexia nervosa
This arm is the experimental arm composed of patients
他の：clinical parameters description
description of weight, height, Bone Mass Index, dietary questionnary, amenorrhea time, pathology time for the two arms
他の：para clinical parameters description
description of DMO, mass, basal metabolism, IGF-1/IGFBP-3 for the two arms
他の：hormonal parameters dosing
dosing of leptine, leptine receptor, adiponectine, ghreline for the two arms
他の：bone modeling markers dosing
dosing of osteocalcine, bone alkalin phosphatase, C-telopeptide of type-I collagene, osteoprotegerine/ RANKL for the two arms
アクティブコンパレータ：controls subjects
This arm is composed of healthy volunteers
他の：clinical parameters description
description of weight, height, Bone Mass Index, dietary questionnary, amenorrhea time, pathology time for the two arms
他の：para clinical parameters description
description of DMO, mass, basal metabolism, IGF-1/IGFBP-3 for the two arms
他の：hormonal parameters dosing
dosing of leptine, leptine receptor, adiponectine, ghreline for the two arms
他の：bone modeling markers dosing
dosing of osteocalcine, bone alkalin phosphatase, C-telopeptide of type-I collagene, osteoprotegerine/ RANKL for the two arms

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Dual-X-ray absorptiometry (DEXA)
時間枠：at Day 0 (time of the inclusion visit)
The primary outcome is to model the bone mass acquisition in young women with anorexia nervosa.
at Day 0 (time of the inclusion visit)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Biological parameters identification
時間枠：At day 0 (time of the inclusion visit)
One of the secondary outcome is to identify biological factors associated with bone demineralisation.
At day 0 (time of the inclusion visit)
clinical parameters identification
時間枠：At Day 0 (at time of the the inclusion visit)
One of the secondary outcome is to identify the clinical factors associated with bone demineralisation.
At Day 0 (at time of the the inclusion visit)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Montpellier

捜査官

  • 主任研究者：Patrick PL LEFEBVRE, MD、University Hospital, Montpellier

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2017年4月1日

研究の完了 (実際)

2017年4月25日

試験登録日

最初に提出

2013年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月22日

最初の投稿 (推定)

2013年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月11日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 8751

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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