- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01907464
Bone Loss in Patients With Anorexia Nervosa
Physiopathology of Bone Loss in Young Patient With Anorexia Nervosa
Nutritional deprivation of adolescent girls with anorexia nervosa (AN) reduces the bone mass acquisition. A better understanding of this process would improve the medical treatment of bone alteration and its long-term consequences.
160 patients (age < 38 yr) with AN and 160 age-matched controls (CON) will be enrolled in this study. The areal bone mineral density (aBMD) will be determined using dual-X-ray absorptiometry. Calciotropic hormones, bone turnover markers will be concomitantly evaluated.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamento
- CHU de Montpellier - Département d'Endocrinologie Diabète
-
Contatto:
- Laurent LM MAIMOUN, PhD
- Numero di telefono: +33 4 67 33 79 99
- Email: l-maimoun@chu-montpellier.fr
-
Investigatore principale:
- Patrick PL LEFEBVRE, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Informed Consent
- Health Insurance regimen or benefit from an health insurance regimen
- Aged from 14 to 38 years old
- Women
- No pregnant
Specific inclusion criteria for patient:
Patient suffering from anorexia nervosa defined by criteria of Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV)
Specific inclusion criteria for controls:
- Normal menstrual cycles,
- No lifetime history of eating disorders,
- BMI between 18 and 25 kg/m²
Exclusion Criteria:
- use of treatments may be modify bone mass (bisphosphonates,…)
- Disease or treatment may be induce osteoporosis
- In exclusion period in relation with another study
- Law protected subject
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Patients with anorexia nervosa
This arm is the experimental arm composed of patients
|
description of weight, height, Bone Mass Index, dietary questionnary, amenorrhea time, pathology time for the two arms
description of DMO, mass, basal metabolism, IGF-1/IGFBP-3 for the two arms
dosing of leptine, leptine receptor, adiponectine, ghreline for the two arms
dosing of osteocalcine, bone alkalin phosphatase, C-telopeptide of type-I collagene, osteoprotegerine/ RANKL for the two arms
|
Comparatore attivo: controls subjects
This arm is composed of healthy volunteers
|
description of weight, height, Bone Mass Index, dietary questionnary, amenorrhea time, pathology time for the two arms
description of DMO, mass, basal metabolism, IGF-1/IGFBP-3 for the two arms
dosing of leptine, leptine receptor, adiponectine, ghreline for the two arms
dosing of osteocalcine, bone alkalin phosphatase, C-telopeptide of type-I collagene, osteoprotegerine/ RANKL for the two arms
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dual-X-ray absorptiometry (DEXA)
Lasso di tempo: at Day 0 (time of the inclusion visit)
|
The primary outcome is to model the bone mass acquisition in young women with anorexia nervosa.
|
at Day 0 (time of the inclusion visit)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Biological parameters identification
Lasso di tempo: At day 0 (time of the inclusion visit)
|
One of the secondary outcome is to identify biological factors associated with bone demineralisation.
|
At day 0 (time of the inclusion visit)
|
clinical parameters identification
Lasso di tempo: At Day 0 (at time of the the inclusion visit)
|
One of the secondary outcome is to identify the clinical factors associated with bone demineralisation.
|
At Day 0 (at time of the the inclusion visit)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick PL LEFEBVRE, MD, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UF 8751
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Swiss Group for Clinical Cancer ResearchImmunophotonics, Inc.ReclutamentoTumori solidi avanzatiSvizzera
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