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Bone Loss in Patients With Anorexia Nervosa

11 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Physiopathology of Bone Loss in Young Patient With Anorexia Nervosa

Nutritional deprivation of adolescent girls with anorexia nervosa (AN) reduces the bone mass acquisition. A better understanding of this process would improve the medical treatment of bone alteration and its long-term consequences.

160 patients (age < 38 yr) with AN and 160 age-matched controls (CON) will be enrolled in this study. The areal bone mineral density (aBMD) will be determined using dual-X-ray absorptiometry. Calciotropic hormones, bone turnover markers will be concomitantly evaluated.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

320

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • CHU de Montpellier - Département d'Endocrinologie Diabète

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 38 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Informed Consent
  • Health Insurance regimen or benefit from an health insurance regimen
  • Aged from 14 to 38 years old
  • Women
  • No pregnant

Specific inclusion criteria for patient:

Patient suffering from anorexia nervosa defined by criteria of Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV)

Specific inclusion criteria for controls:

  • Normal menstrual cycles,
  • No lifetime history of eating disorders,
  • BMI between 18 and 25 kg/m²

Exclusion Criteria:

  • use of treatments may be modify bone mass (bisphosphonates,…)
  • Disease or treatment may be induce osteoporosis
  • In exclusion period in relation with another study
  • Law protected subject

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Patients with anorexia nervosa
This arm is the experimental arm composed of patients
Otro: clinical parameters description
description of weight, height, Bone Mass Index, dietary questionnary, amenorrhea time, pathology time for the two arms
Otro: para clinical parameters description
description of DMO, mass, basal metabolism, IGF-1/IGFBP-3 for the two arms
Otro: hormonal parameters dosing
dosing of leptine, leptine receptor, adiponectine, ghreline for the two arms
Otro: bone modeling markers dosing
dosing of osteocalcine, bone alkalin phosphatase, C-telopeptide of type-I collagene, osteoprotegerine/ RANKL for the two arms
Comparador activo: controls subjects
This arm is composed of healthy volunteers
Otro: clinical parameters description
description of weight, height, Bone Mass Index, dietary questionnary, amenorrhea time, pathology time for the two arms
Otro: para clinical parameters description
description of DMO, mass, basal metabolism, IGF-1/IGFBP-3 for the two arms
Otro: hormonal parameters dosing
dosing of leptine, leptine receptor, adiponectine, ghreline for the two arms
Otro: bone modeling markers dosing
dosing of osteocalcine, bone alkalin phosphatase, C-telopeptide of type-I collagene, osteoprotegerine/ RANKL for the two arms

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dual-X-ray absorptiometry (DEXA)
Periodo de tiempo: at Day 0 (time of the inclusion visit)
The primary outcome is to model the bone mass acquisition in young women with anorexia nervosa.
at Day 0 (time of the inclusion visit)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Biological parameters identification
Periodo de tiempo: At day 0 (time of the inclusion visit)
One of the secondary outcome is to identify biological factors associated with bone demineralisation.
At day 0 (time of the inclusion visit)
clinical parameters identification
Periodo de tiempo: At Day 0 (at time of the the inclusion visit)
One of the secondary outcome is to identify the clinical factors associated with bone demineralisation.
At Day 0 (at time of the the inclusion visit)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick PL LEFEBVRE, MD, University Hospital, Montpellier

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

25 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

25 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 8751

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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