- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01907464
Bone Loss in Patients With Anorexia Nervosa
Physiopathology of Bone Loss in Young Patient With Anorexia Nervosa
Nutritional deprivation of adolescent girls with anorexia nervosa (AN) reduces the bone mass acquisition. A better understanding of this process would improve the medical treatment of bone alteration and its long-term consequences.
160 patients (age < 38 yr) with AN and 160 age-matched controls (CON) will be enrolled in this study. The areal bone mineral density (aBMD) will be determined using dual-X-ray absorptiometry. Calciotropic hormones, bone turnover markers will be concomitantly evaluated.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- CHU de Montpellier - Département d'Endocrinologie Diabète
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Informed Consent
- Health Insurance regimen or benefit from an health insurance regimen
- Aged from 14 to 38 years old
- Women
- No pregnant
Specific inclusion criteria for patient:
Patient suffering from anorexia nervosa defined by criteria of Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV)
Specific inclusion criteria for controls:
- Normal menstrual cycles,
- No lifetime history of eating disorders,
- BMI between 18 and 25 kg/m²
Exclusion Criteria:
- use of treatments may be modify bone mass (bisphosphonates,…)
- Disease or treatment may be induce osteoporosis
- In exclusion period in relation with another study
- Law protected subject
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Patients with anorexia nervosa
This arm is the experimental arm composed of patients
|
description of weight, height, Bone Mass Index, dietary questionnary, amenorrhea time, pathology time for the two arms
description of DMO, mass, basal metabolism, IGF-1/IGFBP-3 for the two arms
dosing of leptine, leptine receptor, adiponectine, ghreline for the two arms
dosing of osteocalcine, bone alkalin phosphatase, C-telopeptide of type-I collagene, osteoprotegerine/ RANKL for the two arms
|
|
Активный компаратор: controls subjects
This arm is composed of healthy volunteers
|
description of weight, height, Bone Mass Index, dietary questionnary, amenorrhea time, pathology time for the two arms
description of DMO, mass, basal metabolism, IGF-1/IGFBP-3 for the two arms
dosing of leptine, leptine receptor, adiponectine, ghreline for the two arms
dosing of osteocalcine, bone alkalin phosphatase, C-telopeptide of type-I collagene, osteoprotegerine/ RANKL for the two arms
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Dual-X-ray absorptiometry (DEXA)
Временное ограничение: at Day 0 (time of the inclusion visit)
|
The primary outcome is to model the bone mass acquisition in young women with anorexia nervosa.
|
at Day 0 (time of the inclusion visit)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Biological parameters identification
Временное ограничение: At day 0 (time of the inclusion visit)
|
One of the secondary outcome is to identify biological factors associated with bone demineralisation.
|
At day 0 (time of the inclusion visit)
|
|
clinical parameters identification
Временное ограничение: At Day 0 (at time of the the inclusion visit)
|
One of the secondary outcome is to identify the clinical factors associated with bone demineralisation.
|
At Day 0 (at time of the the inclusion visit)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patrick PL LEFEBVRE, MD, University Hospital, Montpellier
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Maimoun L, Guillaume S, Lefebvre P, Philibert P, Bertet H, Picot MC, Gaspari L, Paris F, Courtet P, Thomas E, Mariano-Goulart D, Bringer J, Renard E, Sultan C. Role of sclerostin and dickkopf-1 in the dramatic alteration in bone mass acquisition in adolescents and young women with recent anorexia nervosa. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Apr;99(4):E582-90. doi: 10.1210/jc.2013-2565. Epub 2014 Jan 28.
- Maimoun L, Guillaume S, Lefebvre P, Philibert P, Bertet H, Picot MC, Gaspari L, Paris F, Seneque M, Dupuys AM, Courtet P, Thomas E, Mariano-Goulart D, Bringer J, Renard E, Sultan C. Evidence of a link between resting energy expenditure and bone remodelling, glucose homeostasis and adipokine variations in adolescent girls with anorexia nervosa. Osteoporos Int. 2016 Jan;27(1):135-46. doi: 10.1007/s00198-015-3223-x. Epub 2015 Aug 6.
- Maimoun L, Guillaume S, Lefebvre P, Philibert P, Bertet H, Picot MC, Courtet P, Mariano-Goulart D, Renard E, Sultan C. Is Serum Serotonin Involved in the Bone Loss of Young Females with Anorexia Nervosa? Horm Metab Res. 2016 Mar;48(3):174-177. doi: 10.1055/s-0035-1559632. Epub 2015 Sep 29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8751
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования clinical parameters description
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCПрекращеноОсложнения кесарева сечения | Ожирение, МорбидСоединенные Штаты
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustПрекращеноЗаболевания дыхательных путей | Заболевания легких, обструктивные | Легочные заболевания, хроническая обструктивная | Легочная эмфизема | Бронхит, хроническийСоединенное Королевство
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютРак молочной железы | Рак яичников | Синдром Линча | Полипоз кишечника
-
AUSL Romagna RiminiFondazione IRCCS San Gerardo dei TintoriЗавершенныйМеханическая вентиляцияИталия
-
University Hospital, RouenЗавершенный
-
University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)ЗавершенныйГолодСоединенное Королевство
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... и другие соавторыЗавершенныйОперация | Пациенты класса ASA III/IV | Системы поддержки принятия клинических решенийГермания
-
St. Louis UniversityTriumph PharmaceuticalsЗавершенныйПародонтит | ГингивитСоединенные Штаты
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boston... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийБронхиолит Острый ВирусныйСоединенные Штаты, Канада
-
Swiss Cancer InstituteImmunophotonics, Inc.ЗавершенныйПродвинутые солидные опухолиШвейцария