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Bone Loss in Patients With Anorexia Nervosa

11 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Physiopathology of Bone Loss in Young Patient With Anorexia Nervosa

Nutritional deprivation of adolescent girls with anorexia nervosa (AN) reduces the bone mass acquisition. A better understanding of this process would improve the medical treatment of bone alteration and its long-term consequences.

160 patients (age < 38 yr) with AN and 160 age-matched controls (CON) will be enrolled in this study. The areal bone mineral density (aBMD) will be determined using dual-X-ray absorptiometry. Calciotropic hormones, bone turnover markers will be concomitantly evaluated.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

320

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Montpellier, França, 34295
        • CHU de Montpellier - Département d'Endocrinologie Diabète

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 38 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Informed Consent
  • Health Insurance regimen or benefit from an health insurance regimen
  • Aged from 14 to 38 years old
  • Women
  • No pregnant

Specific inclusion criteria for patient:

Patient suffering from anorexia nervosa defined by criteria of Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV)

Specific inclusion criteria for controls:

  • Normal menstrual cycles,
  • No lifetime history of eating disorders,
  • BMI between 18 and 25 kg/m²

Exclusion Criteria:

  • use of treatments may be modify bone mass (bisphosphonates,…)
  • Disease or treatment may be induce osteoporosis
  • In exclusion period in relation with another study
  • Law protected subject

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Patients with anorexia nervosa
This arm is the experimental arm composed of patients
Outro: clinical parameters description
description of weight, height, Bone Mass Index, dietary questionnary, amenorrhea time, pathology time for the two arms
Outro: para clinical parameters description
description of DMO, mass, basal metabolism, IGF-1/IGFBP-3 for the two arms
Outro: hormonal parameters dosing
dosing of leptine, leptine receptor, adiponectine, ghreline for the two arms
Outro: bone modeling markers dosing
dosing of osteocalcine, bone alkalin phosphatase, C-telopeptide of type-I collagene, osteoprotegerine/ RANKL for the two arms
Comparador Ativo: controls subjects
This arm is composed of healthy volunteers
Outro: clinical parameters description
description of weight, height, Bone Mass Index, dietary questionnary, amenorrhea time, pathology time for the two arms
Outro: para clinical parameters description
description of DMO, mass, basal metabolism, IGF-1/IGFBP-3 for the two arms
Outro: hormonal parameters dosing
dosing of leptine, leptine receptor, adiponectine, ghreline for the two arms
Outro: bone modeling markers dosing
dosing of osteocalcine, bone alkalin phosphatase, C-telopeptide of type-I collagene, osteoprotegerine/ RANKL for the two arms

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dual-X-ray absorptiometry (DEXA)
Prazo: at Day 0 (time of the inclusion visit)
The primary outcome is to model the bone mass acquisition in young women with anorexia nervosa.
at Day 0 (time of the inclusion visit)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biological parameters identification
Prazo: At day 0 (time of the inclusion visit)
One of the secondary outcome is to identify biological factors associated with bone demineralisation.
At day 0 (time of the inclusion visit)
clinical parameters identification
Prazo: At Day 0 (at time of the the inclusion visit)
One of the secondary outcome is to identify the clinical factors associated with bone demineralisation.
At Day 0 (at time of the the inclusion visit)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick PL LEFEBVRE, MD, University Hospital, Montpellier

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

25 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimado)

25 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 8751

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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