Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bone Loss in Patients With Anorexia Nervosa

11. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Physiopathology of Bone Loss in Young Patient With Anorexia Nervosa

Nutritional deprivation of adolescent girls with anorexia nervosa (AN) reduces the bone mass acquisition. A better understanding of this process would improve the medical treatment of bone alteration and its long-term consequences.

160 patients (age < 38 yr) with AN and 160 age-matched controls (CON) will be enrolled in this study. The areal bone mineral density (aBMD) will be determined using dual-X-ray absorptiometry. Calciotropic hormones, bone turnover markers will be concomitantly evaluated.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

320

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHU de Montpellier - Département d'Endocrinologie Diabète

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 38 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Informed Consent
  • Health Insurance regimen or benefit from an health insurance regimen
  • Aged from 14 to 38 years old
  • Women
  • No pregnant

Specific inclusion criteria for patient:

Patient suffering from anorexia nervosa defined by criteria of Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV)

Specific inclusion criteria for controls:

  • Normal menstrual cycles,
  • No lifetime history of eating disorders,
  • BMI between 18 and 25 kg/m²

Exclusion Criteria:

  • use of treatments may be modify bone mass (bisphosphonates,…)
  • Disease or treatment may be induce osteoporosis
  • In exclusion period in relation with another study
  • Law protected subject

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patients with anorexia nervosa
This arm is the experimental arm composed of patients
Andet: clinical parameters description
description of weight, height, Bone Mass Index, dietary questionnary, amenorrhea time, pathology time for the two arms
Andet: para clinical parameters description
description of DMO, mass, basal metabolism, IGF-1/IGFBP-3 for the two arms
Andet: hormonal parameters dosing
dosing of leptine, leptine receptor, adiponectine, ghreline for the two arms
Andet: bone modeling markers dosing
dosing of osteocalcine, bone alkalin phosphatase, C-telopeptide of type-I collagene, osteoprotegerine/ RANKL for the two arms
Aktiv komparator: controls subjects
This arm is composed of healthy volunteers
Andet: clinical parameters description
description of weight, height, Bone Mass Index, dietary questionnary, amenorrhea time, pathology time for the two arms
Andet: para clinical parameters description
description of DMO, mass, basal metabolism, IGF-1/IGFBP-3 for the two arms
Andet: hormonal parameters dosing
dosing of leptine, leptine receptor, adiponectine, ghreline for the two arms
Andet: bone modeling markers dosing
dosing of osteocalcine, bone alkalin phosphatase, C-telopeptide of type-I collagene, osteoprotegerine/ RANKL for the two arms

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dual-X-ray absorptiometry (DEXA)
Tidsramme: at Day 0 (time of the inclusion visit)
The primary outcome is to model the bone mass acquisition in young women with anorexia nervosa.
at Day 0 (time of the inclusion visit)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biological parameters identification
Tidsramme: At day 0 (time of the inclusion visit)
One of the secondary outcome is to identify biological factors associated with bone demineralisation.
At day 0 (time of the inclusion visit)
clinical parameters identification
Tidsramme: At Day 0 (at time of the the inclusion visit)
One of the secondary outcome is to identify the clinical factors associated with bone demineralisation.
At Day 0 (at time of the the inclusion visit)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick PL LEFEBVRE, MD, University Hospital, Montpellier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

25. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2013

Først opslået (Anslået)

25. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8751

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patients With Anorexia Nervosa

Kliniske forsøg med clinical parameters description

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner