- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01907464
Bone Loss in Patients With Anorexia Nervosa
Physiopathology of Bone Loss in Young Patient With Anorexia Nervosa
Nutritional deprivation of adolescent girls with anorexia nervosa (AN) reduces the bone mass acquisition. A better understanding of this process would improve the medical treatment of bone alteration and its long-term consequences.
160 patients (age < 38 yr) with AN and 160 age-matched controls (CON) will be enrolled in this study. The areal bone mineral density (aBMD) will be determined using dual-X-ray absorptiometry. Calciotropic hormones, bone turnover markers will be concomitantly evaluated.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- CHU de Montpellier - Département d'Endocrinologie Diabète
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Informed Consent
- Health Insurance regimen or benefit from an health insurance regimen
- Aged from 14 to 38 years old
- Women
- No pregnant
Specific inclusion criteria for patient:
Patient suffering from anorexia nervosa defined by criteria of Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV)
Specific inclusion criteria for controls:
- Normal menstrual cycles,
- No lifetime history of eating disorders,
- BMI between 18 and 25 kg/m²
Exclusion Criteria:
- use of treatments may be modify bone mass (bisphosphonates,…)
- Disease or treatment may be induce osteoporosis
- In exclusion period in relation with another study
- Law protected subject
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patients with anorexia nervosa
This arm is the experimental arm composed of patients
|
description of weight, height, Bone Mass Index, dietary questionnary, amenorrhea time, pathology time for the two arms
description of DMO, mass, basal metabolism, IGF-1/IGFBP-3 for the two arms
dosing of leptine, leptine receptor, adiponectine, ghreline for the two arms
dosing of osteocalcine, bone alkalin phosphatase, C-telopeptide of type-I collagene, osteoprotegerine/ RANKL for the two arms
|
|
Actieve vergelijker: controls subjects
This arm is composed of healthy volunteers
|
description of weight, height, Bone Mass Index, dietary questionnary, amenorrhea time, pathology time for the two arms
description of DMO, mass, basal metabolism, IGF-1/IGFBP-3 for the two arms
dosing of leptine, leptine receptor, adiponectine, ghreline for the two arms
dosing of osteocalcine, bone alkalin phosphatase, C-telopeptide of type-I collagene, osteoprotegerine/ RANKL for the two arms
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dual-X-ray absorptiometry (DEXA)
Tijdsspanne: at Day 0 (time of the inclusion visit)
|
The primary outcome is to model the bone mass acquisition in young women with anorexia nervosa.
|
at Day 0 (time of the inclusion visit)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biological parameters identification
Tijdsspanne: At day 0 (time of the inclusion visit)
|
One of the secondary outcome is to identify biological factors associated with bone demineralisation.
|
At day 0 (time of the inclusion visit)
|
|
clinical parameters identification
Tijdsspanne: At Day 0 (at time of the the inclusion visit)
|
One of the secondary outcome is to identify the clinical factors associated with bone demineralisation.
|
At Day 0 (at time of the the inclusion visit)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick PL LEFEBVRE, MD, University Hospital, Montpellier
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Maimoun L, Guillaume S, Lefebvre P, Philibert P, Bertet H, Picot MC, Gaspari L, Paris F, Courtet P, Thomas E, Mariano-Goulart D, Bringer J, Renard E, Sultan C. Role of sclerostin and dickkopf-1 in the dramatic alteration in bone mass acquisition in adolescents and young women with recent anorexia nervosa. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Apr;99(4):E582-90. doi: 10.1210/jc.2013-2565. Epub 2014 Jan 28.
- Maimoun L, Guillaume S, Lefebvre P, Philibert P, Bertet H, Picot MC, Gaspari L, Paris F, Seneque M, Dupuys AM, Courtet P, Thomas E, Mariano-Goulart D, Bringer J, Renard E, Sultan C. Evidence of a link between resting energy expenditure and bone remodelling, glucose homeostasis and adipokine variations in adolescent girls with anorexia nervosa. Osteoporos Int. 2016 Jan;27(1):135-46. doi: 10.1007/s00198-015-3223-x. Epub 2015 Aug 6.
- Maimoun L, Guillaume S, Lefebvre P, Philibert P, Bertet H, Picot MC, Courtet P, Mariano-Goulart D, Renard E, Sultan C. Is Serum Serotonin Involved in the Bone Loss of Young Females with Anorexia Nervosa? Horm Metab Res. 2016 Mar;48(3):174-177. doi: 10.1055/s-0035-1559632. Epub 2015 Sep 29.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8751
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Patients With Anorexia Nervosa
-
Baylor College of MedicineAanmelden op uitnodigingAnorexia nervosa | Atypische anorexia nervosaVerenigde Staten
-
Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkBeëindigdBoulimia nervosa | Impulsief gedrag | Purgeren (eetstoornissen) | Eet stoornissen | Eetstoornissen in de adolescentie | Anorexia nervosa/boulimia | Anorexia in de adolescentie | Anorexia Nervosa, Atypisch | Anorexia Nervosa, type eetbuien/purgerenVerenigde Staten
-
University of California, San DiegoWervingAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Anorexia Nervosa in RemissieVerenigde Staten
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3WervingAnorexia nervosa | Anorexia Nervosa in Remissie | Anorexia Nervosa beperkend typeSpanje
-
University of California, San DiegoActief, niet wervendAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Atypische anorexia nervosa | Atypische boulimia nervosaVerenigde Staten
-
Duke UniversityVoltooidAdolescenten met anorexia nervosa | Onderdrempel Anorexia NervosaVerenigde Staten
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH); University of California, San FranciscoVoltooidAnorexia nervosa | Anorexia | Eetstoornis | Eetstoornissen in de adolescentie | Anorexia in de adolescentie | Anorexia Nervosa, Atypisch | Anorexia Nervosa beperkend type | Anorexia bij kinderenVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersAanmelden op uitnodigingAtypische anorexia nervosaVerenigde Staten
-
Istituto Auxologico ItalianoCatholic University of the Sacred Heart; University of Turin, Italy; Open University en andere medewerkersWervingAnorexia nervosa/boulimiaItalië
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaHospital Universitario Reina Sofia de CordobaNog niet aan het wervenAnorexia Nervosa beperkend type | Anorexia Nervosa (DSM-IV herziene criteria)Spanje
Klinische onderzoeken op clinical parameters description
-
Saint-Joseph UniversityActief, niet wervendPijn | Gezonde volwassene | Orthodontische beugels | Laser | TemperatuurveranderingLibanon
-
Emir İbrahim IŞIKAanmelden op uitnodigingLupus erythematosus, systemischTurkije (Türkiye)
-
University Hospital, Clermont-FerrandANARLF Network; Direction Générale de l'Offre de Soin (DGOS)WervingAcuut hersenletsel | Mechanische ventilatie | Veranderd bewustzijnsniveau | Mechanisch beademingsapparaat | Luchtweg controleFrankrijk
-
Cambridge Health AllianceAanmelden op uitnodigingAI (kunstmatige intelligentie) | Groot taalmodel | Generatieve kunstmatige intelligentieVerenigde Staten
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthVoltooid
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalOnbekendNiet-alcoholische steatohepatitis (NASH)Duitsland
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaVoltooidNiet-alcoholische leververvetting (NAFLD)Italië
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCBeëindigdComplicaties bij een keizersnede | Obesitas, morbideVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Aging (NIA); University... en andere medewerkersActief, niet wervendPolyfarmacieVerenigde Staten
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustBeëindigdZiekten van de luchtwegen | Longziekten, obstructief | Longziekte, chronisch obstructief | Longemfyseem | Bronchitis, chronischVerenigd Koninkrijk