Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bone Loss in Patients With Anorexia Nervosa

10. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Physiopathology of Bone Loss in Young Patient With Anorexia Nervosa

Nutritional deprivation of adolescent girls with anorexia nervosa (AN) reduces the bone mass acquisition. A better understanding of this process would improve the medical treatment of bone alteration and its long-term consequences.

160 patients (age < 38 yr) with AN and 160 age-matched controls (CON) will be enrolled in this study. The areal bone mineral density (aBMD) will be determined using dual-X-ray absorptiometry. Calciotropic hormones, bone turnover markers will be concomitantly evaluated.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

320

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • CHU de Montpellier - Département d'Endocrinologie Diabète

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 38 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Informed Consent
  • Health Insurance regimen or benefit from an health insurance regimen
  • Aged from 14 to 38 years old
  • Women
  • No pregnant

Specific inclusion criteria for patient:

Patient suffering from anorexia nervosa defined by criteria of Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV)

Specific inclusion criteria for controls:

  • Normal menstrual cycles,
  • No lifetime history of eating disorders,
  • BMI between 18 and 25 kg/m²

Exclusion Criteria:

  • use of treatments may be modify bone mass (bisphosphonates,…)
  • Disease or treatment may be induce osteoporosis
  • In exclusion period in relation with another study
  • Law protected subject

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Patients with anorexia nervosa
This arm is the experimental arm composed of patients
Annen: clinical parameters description
description of weight, height, Bone Mass Index, dietary questionnary, amenorrhea time, pathology time for the two arms
Annen: para clinical parameters description
description of DMO, mass, basal metabolism, IGF-1/IGFBP-3 for the two arms
Annen: hormonal parameters dosing
dosing of leptine, leptine receptor, adiponectine, ghreline for the two arms
Annen: bone modeling markers dosing
dosing of osteocalcine, bone alkalin phosphatase, C-telopeptide of type-I collagene, osteoprotegerine/ RANKL for the two arms
Aktiv komparator: controls subjects
This arm is composed of healthy volunteers
Annen: clinical parameters description
description of weight, height, Bone Mass Index, dietary questionnary, amenorrhea time, pathology time for the two arms
Annen: para clinical parameters description
description of DMO, mass, basal metabolism, IGF-1/IGFBP-3 for the two arms
Annen: hormonal parameters dosing
dosing of leptine, leptine receptor, adiponectine, ghreline for the two arms
Annen: bone modeling markers dosing
dosing of osteocalcine, bone alkalin phosphatase, C-telopeptide of type-I collagene, osteoprotegerine/ RANKL for the two arms

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dual-X-ray absorptiometry (DEXA)
Tidsramme: at Day 0 (time of the inclusion visit)
The primary outcome is to model the bone mass acquisition in young women with anorexia nervosa.
at Day 0 (time of the inclusion visit)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biological parameters identification
Tidsramme: At day 0 (time of the inclusion visit)
One of the secondary outcome is to identify biological factors associated with bone demineralisation.
At day 0 (time of the inclusion visit)
clinical parameters identification
Tidsramme: At Day 0 (at time of the the inclusion visit)
One of the secondary outcome is to identify the clinical factors associated with bone demineralisation.
At Day 0 (at time of the the inclusion visit)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick PL LEFEBVRE, MD, University Hospital, Montpellier

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

25. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2013

Først lagt ut (Antatt)

25. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8751

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på clinical parameters description

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere