Bone Loss in Patients With Anorexia Nervosa
2014年12月2日 更新者：University Hospital, Montpellier
Physiopathology of Bone Loss in Young Patient With Anorexia Nervosa
Nutritional deprivation of adolescent girls with anorexia nervosa (AN) reduces the bone mass acquisition. A better understanding of this process would improve the medical treatment of bone alteration and its long-term consequences.
160 patients (age < 38 yr) with AN and 160 age-matched controls (CON) will be enrolled in this study. The areal bone mineral density (aBMD) will be determined using dual-X-ray absorptiometry. Calciotropic hormones, bone turnover markers will be concomitantly evaluated.
研究概览
地位
未知
研究类型
介入性
注册 (预期的)
320
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Patrick PL LEFEBVRE, MD
- 电话号码：+33 4 67 33 84 31
- 邮箱：p-lefebvre@chu-montpellier.fr
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34295
- 招聘中
- CHU de Montpellier - Département d'Endocrinologie Diabète
-
接触：
- Laurent LM MAIMOUN, PhD
- 电话号码：+33 4 67 33 79 99
- 邮箱：l-maimoun@chu-montpellier.fr
-
首席研究员：
- Patrick PL LEFEBVRE, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 38年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- Informed Consent
- Health Insurance regimen or benefit from an health insurance regimen
- Aged from 14 to 38 years old
- Women
- No pregnant
Specific inclusion criteria for patient:
Patient suffering from anorexia nervosa defined by criteria of Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV)
Specific inclusion criteria for controls:
- Normal menstrual cycles,
- No lifetime history of eating disorders,
- BMI between 18 and 25 kg/m²
Exclusion Criteria:
- use of treatments may be modify bone mass (bisphosphonates,…)
- Disease or treatment may be induce osteoporosis
- In exclusion period in relation with another study
- Law protected subject
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Patients with anorexia nervosa
This arm is the experimental arm composed of patients
|
description of weight, height, Bone Mass Index, dietary questionnary, amenorrhea time, pathology time for the two arms
description of DMO, mass, basal metabolism, IGF-1/IGFBP-3 for the two arms
dosing of leptine, leptine receptor, adiponectine, ghreline for the two arms
dosing of osteocalcine, bone alkalin phosphatase, C-telopeptide of type-I collagene, osteoprotegerine/ RANKL for the two arms
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有源比较器：controls subjects
This arm is composed of healthy volunteers
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description of weight, height, Bone Mass Index, dietary questionnary, amenorrhea time, pathology time for the two arms
description of DMO, mass, basal metabolism, IGF-1/IGFBP-3 for the two arms
dosing of leptine, leptine receptor, adiponectine, ghreline for the two arms
dosing of osteocalcine, bone alkalin phosphatase, C-telopeptide of type-I collagene, osteoprotegerine/ RANKL for the two arms
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Dual-X-ray absorptiometry (DEXA)
大体时间：at Day 0 (time of the inclusion visit)
|
The primary outcome is to model the bone mass acquisition in young women with anorexia nervosa.
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at Day 0 (time of the inclusion visit)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Biological parameters identification
大体时间：At day 0 (time of the inclusion visit)
|
One of the secondary outcome is to identify biological factors associated with bone demineralisation.
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At day 0 (time of the inclusion visit)
|
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clinical parameters identification
大体时间：At Day 0 (at time of the the inclusion visit)
|
One of the secondary outcome is to identify the clinical factors associated with bone demineralisation.
|
At Day 0 (at time of the the inclusion visit)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patrick PL LEFEBVRE, MD、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (预期的)
2015年9月1日
研究完成 (预期的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月22日
首次发布 (估计)
2013年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月2日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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