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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01907464
Bone Loss in Patients With Anorexia Nervosa
Physiopathology of Bone Loss in Young Patient With Anorexia Nervosa
Nutritional deprivation of adolescent girls with anorexia nervosa (AN) reduces the bone mass acquisition. A better understanding of this process would improve the medical treatment of bone alteration and its long-term consequences.
160 patients (age < 38 yr) with AN and 160 age-matched controls (CON) will be enrolled in this study. The areal bone mineral density (aBMD) will be determined using dual-X-ray absorptiometry. Calciotropic hormones, bone turnover markers will be concomitantly evaluated.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Montpellier, France, 34295
- CHU de Montpellier - Département d'Endocrinologie Diabète
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- Informed Consent
- Health Insurance regimen or benefit from an health insurance regimen
- Aged from 14 to 38 years old
- Women
- No pregnant
Specific inclusion criteria for patient:
Patient suffering from anorexia nervosa defined by criteria of Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV)
Specific inclusion criteria for controls:
- Normal menstrual cycles,
- No lifetime history of eating disorders,
- BMI between 18 and 25 kg/m²
Exclusion Criteria:
- use of treatments may be modify bone mass (bisphosphonates,…)
- Disease or treatment may be induce osteoporosis
- In exclusion period in relation with another study
- Law protected subject
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients with anorexia nervosa
This arm is the experimental arm composed of patients
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description of weight, height, Bone Mass Index, dietary questionnary, amenorrhea time, pathology time for the two arms
description of DMO, mass, basal metabolism, IGF-1/IGFBP-3 for the two arms
dosing of leptine, leptine receptor, adiponectine, ghreline for the two arms
dosing of osteocalcine, bone alkalin phosphatase, C-telopeptide of type-I collagene, osteoprotegerine/ RANKL for the two arms
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Comparateur actif: controls subjects
This arm is composed of healthy volunteers
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description of weight, height, Bone Mass Index, dietary questionnary, amenorrhea time, pathology time for the two arms
description of DMO, mass, basal metabolism, IGF-1/IGFBP-3 for the two arms
dosing of leptine, leptine receptor, adiponectine, ghreline for the two arms
dosing of osteocalcine, bone alkalin phosphatase, C-telopeptide of type-I collagene, osteoprotegerine/ RANKL for the two arms
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dual-X-ray absorptiometry (DEXA)
Délai: at Day 0 (time of the inclusion visit)
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The primary outcome is to model the bone mass acquisition in young women with anorexia nervosa.
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at Day 0 (time of the inclusion visit)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biological parameters identification
Délai: At day 0 (time of the inclusion visit)
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One of the secondary outcome is to identify biological factors associated with bone demineralisation.
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At day 0 (time of the inclusion visit)
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clinical parameters identification
Délai: At Day 0 (at time of the the inclusion visit)
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One of the secondary outcome is to identify the clinical factors associated with bone demineralisation.
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At Day 0 (at time of the the inclusion visit)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick PL LEFEBVRE, MD, University Hospital, Montpellier
Publications et liens utiles
Publications générales
- Maimoun L, Guillaume S, Lefebvre P, Philibert P, Bertet H, Picot MC, Gaspari L, Paris F, Courtet P, Thomas E, Mariano-Goulart D, Bringer J, Renard E, Sultan C. Role of sclerostin and dickkopf-1 in the dramatic alteration in bone mass acquisition in adolescents and young women with recent anorexia nervosa. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Apr;99(4):E582-90. doi: 10.1210/jc.2013-2565. Epub 2014 Jan 28.
- Maimoun L, Guillaume S, Lefebvre P, Philibert P, Bertet H, Picot MC, Gaspari L, Paris F, Seneque M, Dupuys AM, Courtet P, Thomas E, Mariano-Goulart D, Bringer J, Renard E, Sultan C. Evidence of a link between resting energy expenditure and bone remodelling, glucose homeostasis and adipokine variations in adolescent girls with anorexia nervosa. Osteoporos Int. 2016 Jan;27(1):135-46. doi: 10.1007/s00198-015-3223-x. Epub 2015 Aug 6.
- Maimoun L, Guillaume S, Lefebvre P, Philibert P, Bertet H, Picot MC, Courtet P, Mariano-Goulart D, Renard E, Sultan C. Is Serum Serotonin Involved in the Bone Loss of Young Females with Anorexia Nervosa? Horm Metab Res. 2016 Mar;48(3):174-177. doi: 10.1055/s-0035-1559632. Epub 2015 Sep 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8751
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