ムファンガノ島の健康ネットワークへの影響調査 (MIHNIS)
2014年7月29日 更新者：University of California, San Francisco
このパイロット研究は、抗レトロウイルス療法 (ART) アドヒアランス、臨床転帰、食料安全保障、社会的支援、HIV 知識、および HIV とともに生きる人々のリスク行動に対するソーシャル ネットワーク ベースの HIV 教育の影響を評価する非ランダム化対照コホート研究です。エイズ、およびそれに関連する社会的支援ネットワークのメンバー。
ムファンガノ・ヘルス・ネット・マイクロクリニック・パイロット・プログラムとして知られるこの介入は、HIV感染者と、HIVのステータスに関係なく選ばれた自ら選択したソーシャル・ネットワーク・メンバーの両方を対象とした、HIV生物学、対人コミュニケーション、地域社会の動員に関する6か月の教育プログラムで構成されている。
研究者らは、マイクロクリニックプログラムへの参加は、対照コミュニティの参加者と比較して、ART遵守、分化クラスター4（CD4）数、社会的サポート、HIV知識、食糧不安を改善し、HIV関連の偏見を軽減すると仮説を立てている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
883
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nyanza
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Kitawi Beach, Mfangano Island、Nyanza、ケニア
- Ekialo Kiona Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- セナ保健センターでARTを受けているHIV陽性患者、または患者のソーシャルネットワークのメンバー
- ムファンガノ島在住
- 18歳以上
- DhoLuo または英語に精通していること
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
この部門は、ソーシャル ネットワーク ベースの教育プログラムであるムファンガノ ヘルス ネット マイクロクリニック プログラムに参加する資格があります。
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HIV 陽性者がソーシャル ネットワークを募って「マイクロクリニック」グループを形成するよう招待される教育プログラム。
これらのグループは、HIV 生物学、対人コミュニケーション戦略、地域社会の動員に関する情報で構成される 6 か月の教育カリキュラムに参加します。
プログラムの終了時に、参加者は、促進された開示プロセスを通じてグループのメンバーに自分の HIV ステータスを開示することが奨励されます。
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介入なし：比較
この部門は介入に参加する資格がありません。
参加者は引き続き、セナ保健センターまたは選択した医療施設で通常の治療を受けることができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗レトロウイルス療法 (ART) アドヒアランス
時間枠：ベースラインから6か月への変更
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ベースラインから6か月までの小さな毛髪サンプルで測定されたART薬剤レベルの変化
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ベースラインから6か月への変更
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ケアからの離脱
時間枠：研究登録時から、ケア、検閲（死亡、研究地域外への移動）または研究終了（最長22か月）における最初の90日間の空白期間まで
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最初に他の診療所に治療を移すことなく、90日以上診療所の予約を欠席した、または死亡した割合。
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研究登録時から、ケア、検閲（死亡、研究地域外への移動）または研究終了（最長22か月）における最初の90日間の空白期間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スティグマ
時間枠：ベースラインから6か月への変更
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パラレル HIV/AIDS スティグマ スケール (起因するスティグマに対する態度) によって測定されたスティグマ
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ベースラインから6か月への変更
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ソーシャルサポート
時間枠：ベースラインから6か月への変更
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ノースカロライナ州デューク大学 (UNC) の機能的社会的サポート尺度によって測定された社会的サポート
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ベースラインから6か月への変更
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HIV の知識
時間枠：ベースラインから6か月への変更
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HIV 知識アンケート (「HIV-KQ-18」) によって測定される HIV 知識
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ベースラインから6か月への変更
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ケアにかかる時間
時間枠：研究登録時から研究終了（22か月）または検閲（死亡または研究地域外の施設への移送）まで
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患者がクリニックの予約スケジュールを遵守している、HIV ケアの対象となる時間の割合。
ケアに適格な合計時間からケアにおけるすべてのギャップの合計を引き、ケアに適格な合計時間で割ることによって計算されます。
ケアのギャップは、予約を欠席してから、その後 HIV ケアを受けるために調査地域内のクリニックに戻るまでの日数として定義されます。
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研究登録時から研究終了（22か月）または検閲（死亡または研究地域外の施設への移送）まで
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ART 遵守 - 研究の終了
時間枠：ベースラインから研究終了までの変化（22か月）
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ベースラインから研究終了までの小さな毛髪サンプルで測定されたART薬剤レベルの変化
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ベースラインから研究終了までの変化（22か月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth Bukusi, MBChB, M.Med、Kenya Medical Research Institute
- 主任研究者：Matthew D Hickey, MD Candidate、University of California, San Francisco
- 主任研究者：Charles R Salmen, MSc, MD Candidate、University of California, San Francisco
- 主任研究者：Craig R Cohen, MD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月29日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月29日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MIHNIS
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。