姆方加诺岛健康网络影响研究 (MIHNIS)
2014年7月29日 更新者：University of California, San Francisco
本试点研究是一项非随机对照队列研究，旨在评估基于社交网络的 HIV 教育对 HIV 感染者抗逆转录病毒疗法 (ART) 依从性、临床结果、食品安全、社会支持、HIV 知识和危险行为的影响/艾滋病及其相关社会支持网络的成员。
该干预措施被称为 Mfangano 健康网络微诊所试点项目，包括为期 6 个月的艾滋病毒生物学、人际交流和社区动员教育项目，面向艾滋病毒阳性者及其自选的社交网络成员，无论其艾滋病毒状况如何。
调查人员假设，与对照社区的参与者相比，参与微诊所项目将提高 ART 依从性、分化簇 4 (CD4) 计数、社会支持、HIV 知识和粮食不安全，并将减少与 HIV 相关的耻辱感。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
883
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nyanza
-
Kitawi Beach, Mfangano Island、Nyanza、肯尼亚
- Ekialo Kiona Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 Sena 健康中心接受 ART 的 HIV 阳性患者或患者社交网络的成员
- 姆方加诺岛居民
- 18岁或以上
- 精通 DhoLuo 或英语
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
该部门有资格参与 Mfangano Health Net Microclinic Program，这是一个基于社交网络的教育项目。
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邀请 HIV 阳性个体招募他们的社交网络以形成“微诊所”团体的教育计划。
这些团体参加了一个为期 6 个月的教育课程，该课程包括有关 HIV 生物学、人际交流策略和社区动员的信息。
在计划结束时，鼓励参与者通过便利的披露程序向其小组成员披露他们的 HIV 状况。
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无干预：比较
该手臂不符合参与干预的条件。
参与者仍然可以在 Sena 健康中心或他们选择的医疗机构获得常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗逆转录病毒疗法 (ART) 依从性
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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从基线到 6 个月，在小头发样本中测量的 ART 药物水平的变化
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从基线到 6 个月的变化
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脱离护理
大体时间：从研究入学时间到首次出现 90 天护理间隔、审查（死亡、转移到研究区域以外）或研究结束（最多 22 个月）
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在没有首先将护理转移到另一家诊所或死亡的情况下错过诊所预约 ≥ 90 天的发生率。
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从研究入学时间到首次出现 90 天护理间隔、审查（死亡、转移到研究区域以外）或研究结束（最多 22 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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柱头
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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通过平行 HIV/AIDS 污名量表（归因污名态度）衡量的污名
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从基线到 6 个月的变化
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社会支持
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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社会支持由北卡罗来纳州杜克大学 (UNC) 功能性社会支持量表衡量
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从基线到 6 个月的变化
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艾滋病知识
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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通过 HIV 知识问卷（“HIV-KQ-18”）衡量的 HIV 知识
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从基线到 6 个月的变化
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护理时间
大体时间：从研究入组到研究结束（22 个月）或审查（死亡或将护理转移到研究区域外的机构）
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患者遵守诊所预约时间表的符合 HIV 护理条件的时间比例。
通过从符合护理资格的总时间中减去所有护理差距的总和，然后除以符合护理条件的总时间来计算。
护理差距定义为从错过预约到随后返回研究区域的任何诊所获得 HIV 护理之间的天数。
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从研究入组到研究结束（22 个月）或审查（死亡或将护理转移到研究区域外的机构）
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ART依从性——研究结束
大体时间：从基线到研究结束的变化（22 个月）
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从基线到研究结束，在小头发样本中测量的 ART 药物水平的变化
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从基线到研究结束的变化（22 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth Bukusi, MBChB, M.Med、Kenya Medical Research Institute
- 首席研究员：Matthew D Hickey, MD Candidate、University of California, San Francisco
- 首席研究员：Charles R Salmen, MSc, MD Candidate、University of California, San Francisco
- 首席研究员：Craig R Cohen, MD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月29日
首次发布 (估计)
2013年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月29日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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