Mfangano Islandin terveiden verkkojen vaikutustutkimus (MIHNIS)
tiistai 29. heinäkuuta 2014 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämä pilottitutkimus on ei-satunnaistettu kontrolloitu kohorttitutkimus, jossa arvioidaan sosiaaliseen verkostoon perustuvan HIV-koulutuksen vaikutusta antiretroviraalisen hoidon (ART) noudattamiseen, kliinisiin tuloksiin, ruokaturvaan, sosiaaliseen tukeen, HIV-tietouteen ja HIV-tartunnan saaneiden ihmisten riskikäyttäytymiseen. AIDSia sekä heidän sosiaalisten tukiverkostojensa jäseniä.
Interventio, joka tunnetaan nimellä Mfangano Health Net Microclinic Pilot Programme, koostuu 6 kuukauden koulutusohjelmasta HIV-biologiasta, ihmisten välisestä kommunikaatiosta ja yhteisön mobilisoinnista sekä HIV-positiivisille henkilöille että heidän itse valitsemilleen sosiaalisen verkoston jäsenille HIV-statuksesta riippumatta.
Tutkijat olettavat, että osallistuminen mikroklinikkaohjelmaan parantaa ART-hoitoon sitoutumista, klusterin 4 (CD4) määrää, sosiaalista tukea, HIV-tietoa ja ruokaturvaa ja vähentää HIV:hen liittyvää stigmaa verrattuna kontrolliyhteisöjen osallistujiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
883
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nyanza
-
Kitawi Beach, Mfangano Island, Nyanza, Kenia
- Ekialo Kiona Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-positiivinen potilas ART-hoidossa Senan terveyskeskuksessa tai potilaan sosiaalisen verkoston jäsen
- Mfangano Islandin asukas
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- osaa DhoLuon tai englannin kielet
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tämä käsi on oikeutettu osallistumaan Mfangano Health Net Microclinic -ohjelmaan, sosiaaliseen verkostoon perustuvaan koulutusohjelmaan.
|
Koulutusohjelma, jossa HIV-positiivisia henkilöitä kutsutaan värväämään sosiaalisia verkostojaan muodostamaan "mikroklinikkaryhmiä".
Nämä ryhmät osallistuvat 6 kuukauden opetussuunnitelmaan, joka koostuu HIV-biologiasta, ihmisten välisistä viestintästrategioista ja yhteisön mobilisaatiosta.
Ohjelman päätteeksi osallistujia rohkaistaan paljastamaan HIV-statuksensa ryhmänsä jäsenille helpotetun julkistamisprosessin avulla.
|
|
Ei väliintuloa: Vertailu
Tämä käsi ei ole oikeutettu osallistumaan interventioon.
Osallistujilla on edelleen mahdollisuus saada tavallista hoitoa Senan terveyskeskuksessa tai valitsemassaan terveyskeskuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antiretroviraalinen hoito (ART) Sitoutuminen
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
|
muutos ART-lääketasoissa mitattuna pienissä hiusnäytteissä lähtötasosta 6 kuukauteen
|
muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
|
|
Irtisanoutuminen hoidosta
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisesta ensimmäiseen 90 päivän hoitoväliin, sensuuriin (kuolema, siirto opintoalueen ulkopuolelle) tai opintojen päättymiseen (enintään 22 kuukautta)
|
Ilmaantuvuus, että poliklinikalta puuttuu ≥ 90 päivää ilman, että hoito on ensin siirretty toiselle klinikalle tai kuollut.
|
Opintoihin ilmoittautumisesta ensimmäiseen 90 päivän hoitoväliin, sensuuriin (kuolema, siirto opintoalueen ulkopuolelle) tai opintojen päättymiseen (enintään 22 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stigma
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
|
stigma mitattuna rinnakkaisella HIV/AIDS-stigma-asteikolla (attributed stigma Attitudes)
|
muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
|
Sosiaalinen tuki mitattuna Duke-University of North Carolinan (UNC) toiminnallisen sosiaalisen tuen asteikolla
|
muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
|
|
HIV-tietoa
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
|
HIV-tietoisuus HIV-tietokyselyllä ("HIV-KQ-18") mitattuna
|
muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
|
|
Hoidon aika
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisesta opintojen sulkemiseen (22 kuukautta) tai sensuuriin (kuolema tai hoidon siirto opintoalueen ulkopuolelle)
|
Osuus HIV-hoitoon oikeutetusta ajasta, jonka potilas noudattaa klinikan vastaanottoaikatauluja.
Lasketaan vähentämällä hoitoon kelpaavasta kokonaisajasta kaikkien hoidossa olevien aukkojen summa ja jakamalla hoitoon kelpaavalla kokonaisajalla.
Hoitovälit määritellään päivien lukumääränä poissaolon ja sen jälkeen paluumatkan välillä mille tahansa tutkimusalueen klinikalle päästäkseen HIV-hoitoon.
|
Opintoihin ilmoittautumisesta opintojen sulkemiseen (22 kuukautta) tai sensuuriin (kuolema tai hoidon siirto opintoalueen ulkopuolelle)
|
|
ART sitoutuminen - opintojen loppu
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (22 kuukautta)
|
muutos ART-lääketasoissa mitattuna pienissä hiusnäytteissä lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun
|
muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (22 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Bukusi, MBChB, M.Med, Kenya Medical Research Institute
- Päätutkija: Matthew D Hickey, MD Candidate, University of California, San Francisco
- Päätutkija: Charles R Salmen, MSc, MD Candidate, University of California, San Francisco
- Päätutkija: Craig R Cohen, MD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MIHNIS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .