Mfangano Island 건강한 네트워크 영향 연구 (MIHNIS)
2014년 7월 29일 업데이트: University of California, San Francisco
이 파일럿 연구는 소셜 네트워크 기반 HIV 교육이 항레트로바이러스 요법(ART) 준수, 임상 결과, 식량 안보, 사회적 지원, HIV 지식 및 HIV/HIV/ AIDS 및 관련 사회적 지원 네트워크의 구성원.
Mfangano Health Net Microclinic 파일럿 프로그램으로 알려진 개입은 HIV 생물학에 대한 6개월 교육 프로그램, 대인 커뮤니케이션 및 HIV 양성 개인과 HIV 상태에 관계없이 선택한 자체 선택한 소셜 네트워크 구성원을 위한 커뮤니티 동원으로 구성됩니다.
조사관은 마이크로클리닉 프로그램에 참여하면 ART 순응도, 분화 4군(CD4) 수, 사회적 지원, HIV 지식 및 식품 불안정성이 개선되고 대조군 커뮤니티의 참가자와 비교하여 HIV 관련 오명을 줄일 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
883
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nyanza
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Kitawi Beach, Mfangano Island, Nyanza, 케냐
- Ekialo Kiona Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 세나보건소의 ART에 있는 HIV 양성 환자 또는 환자의 소셜 네트워크 구성원
- Mfangano 섬의 주민
- 18세 이상
- DhoLuo 또는 영어에 능통
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
이 팔은 소셜 네트워크 기반 교육 프로그램인 Mfangano Health Net Microclinic 프로그램에 참여할 수 있습니다.
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HIV 양성 개인을 초대하여 소셜 네트워크를 모집하여 '마이크로클리닉' 그룹을 형성하는 교육 프로그램입니다.
이 그룹은 HIV 생물학, 대인 커뮤니케이션 전략 및 지역 사회 동원에 대한 정보로 구성된 6개월 교육 커리큘럼에 참여합니다.
프로그램 종료 시 참가자는 공개 프로세스를 통해 그룹 구성원에게 자신의 HIV 상태를 공개하도록 권장됩니다.
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간섭 없음: 비교
이 팔은 개입에 참여할 자격이 없습니다.
가입자는 여전히 세나 보건소 또는 선택한 의료 시설에서 일반적인 진료를 받을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항레트로바이러스 요법(ART) 준수
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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기준선에서 6개월까지 작은 모발 샘플에서 측정된 ART 약물 수준의 변화
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기준선에서 6개월로 변경
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치료로부터의 이탈
기간: 연구 등록 시점부터 첫 번째 90일 간병 공백, 검열(사망, 연구 지역 외부로 전학) 또는 연구 종료(최대 22개월)까지
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먼저 진료를 다른 진료소로 옮기지 않고 90일 이상 진료 예약을 놓쳤거나 사망한 경우.
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연구 등록 시점부터 첫 번째 90일 간병 공백, 검열(사망, 연구 지역 외부로 전학) 또는 연구 종료(최대 22개월)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오명
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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병렬 HIV/AIDS 낙인 척도(속성 낙인 태도)로 측정한 낙인
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기준선에서 6개월로 변경
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사회적 지원
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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Duke-University of North Carolina(UNC) Functional Social Support Scale로 측정한 사회적 지원
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기준선에서 6개월로 변경
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HIV 지식
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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HIV 지식 설문지("HIV-KQ-18")로 측정한 HIV 지식
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기준선에서 6개월로 변경
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돌봄 시간
기간: 연구 등록 시점부터 연구 종료(22개월) 또는 검열(사망 또는 연구 지역 외부 시설로의 치료 이전)까지
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환자가 진료 예약 일정을 준수하는 HIV 치료 적격 시간의 비율.
총 간병 가능 시간에서 간병 기간의 모든 공백을 뺀 후 총 간병 시간으로 나누어 계산합니다.
간병 공백은 약속을 놓친 후 HIV 치료를 받기 위해 연구 지역의 모든 클리닉으로 돌아간 일수로 정의됩니다.
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연구 등록 시점부터 연구 종료(22개월) 또는 검열(사망 또는 연구 지역 외부 시설로의 치료 이전)까지
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ART 준수 - 연구 종료
기간: 기준선에서 연구 종료까지의 변화(22개월)
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기준선에서 연구 종료까지 작은 모발 샘플에서 측정된 ART 약물 수준의 변화
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기준선에서 연구 종료까지의 변화(22개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Bukusi, MBChB, M.Med, Kenya Medical Research Institute
- 수석 연구원: Matthew D Hickey, MD Candidate, University of California, San Francisco
- 수석 연구원: Charles R Salmen, MSc, MD Candidate, University of California, San Francisco
- 수석 연구원: Craig R Cohen, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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