膜の早期破裂または妊娠期間の女性におけるジノプロストン（プロペス）の安全性と有効性
2020年3月22日 更新者：Seoul National University Hospital
Dinoprostone(propess) は、妊娠 38 週以降の無傷の膜を有する妊婦の分娩誘発に一般的に使用されます。
研究者は、早期破水または GA<38 週の妊婦におけるジノプロストンの安全性と有効性を研究します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
189
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110744
- Seoul National University Hospital
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Seoul、大韓民国、156707
- Seoul Metropolitan Goverment Seoul National University Boramae Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 分娩誘発を認めた妊婦
- ビショップスコア <= 6
除外基準:
- 分娩誘発の禁忌
- アクティブな労働
- 性器出血、原因不明
- プロスタグランジンEに過敏
- 喘息、緑内障の病歴
- 感染症（産道）
- 胎盤剥離
- マルチパリティ(>5)
- 骨盤内炎症性疾患
- 心臓、肺、腎臓の病気
- 多胎妊娠
- 重大な異常
- 分娩誘発前の胎児仮死
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：挿入を勧める
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プロペス挿入後の誘導成功率
時間枠：プロペス挿入後1日目
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プロペス挿入後1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プロスタグランジンEの濃度
時間枠：配達時
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配達時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joong Shin Park, MD PhD、Seoul National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年8月25日
一次修了 (実際)
2018年8月14日
研究の完了 (実際)
2019年4月4日
試験登録日
最初に提出
2013年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月1日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月22日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。