Segurança e Eficácia da Dinoprostona (Propess) em Mulheres com Ruptura Prematura de Membrana ou Idade Gestacional
22 de março de 2020 atualizado por: Seoul National University Hospital
A dinoprostona (propess) é comumente usada para indução do parto em mulheres grávidas com membrana intacta após 38 semanas de idade gestacional.
Os investigadores estudam a segurança e eficácia da dinoprostona em mulheres grávidas com ruptura prematura de membrana ou IG <38 semanas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
189
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 110744
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Republica da Coréia, 156707
- Seoul Metropolitan Goverment Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes admitidas para indução do parto
- Pontuação do bispo <= 6
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para indução do parto
- trabalho de parto ativo
- Sangramento vaginal de origem desconhecida
- Hipersensibilidade à Prostaglandina E
- Histórico de asma, glaucoma
- Infecção (canal de parto)
- Descolamento da placenta
- Multiparidade(>5)
- Doença inflamatória pélvica
- Coração, pulmão, doença renal
- gravidez múltipla
- Grande anomalia
- Sofrimento fetal antes da indução do parto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Inserção de processo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de sucesso da indução após inserção propesa
Prazo: Dia 1 após a inserção do propeso
|
Dia 1 após a inserção do propeso
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Concentração de prostaglandina E
Prazo: na entrega
|
na entrega
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joong Shin Park, MD PhD, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
14 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
4 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
5 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Propess in PROM or GA<38
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .