Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effekt av Dinoprostone (Propess) hos kvinnor med för tidig membranruptur eller graviditetsålder

22 mars 2020 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Dinoprostone (propess) används vanligtvis för induktion av förlossning hos gravida kvinnor som har intakt membran efter 38 veckors graviditetsålder. Utredarna studerar säkerhet och effekt av dinoproston hos gravida kvinnor med för tidig membranruptur eller GA <38 veckor

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

189

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 110744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 156707
        • Seoul Metropolitan Goverment Seoul National University Boramae Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor som tagits in för induktion av förlossning
  • Biskoppoäng <= 6

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för induktion av förlossning
  • Aktivt arbete
  • Vaginal blödning, okänt ursprung
  • Överkänslig mot prostaglandin E
  • Historia om astma, glaukom
  • Infektion (födelsekanalen)
  • Placentabortfall
  • Multiparitet(>5)
  • Bäckeninflammatorisk sjukdom
  • Hjärta, lunga, njursjukdom
  • Flerfaldig graviditet
  • Stor anomali
  • Fosterbesvär före induktion av förlossningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Propess insättning
Läkemedel: Propess insättningsgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Framgångsfrekvens för induktion efter propess-insättning
Tidsram: Dag 1 efter propess insättning
Dag 1 efter propess insättning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Koncentration av prostaglandinE
Tidsram: vid leverans
vid leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Joong Shin Park, MD PhD, Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

14 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

4 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

5 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2020

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Propess in PROM or GA<38

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera