Innocuité et efficacité de la dinoprostone (Propess) chez les femmes présentant une rupture prématurée de la membrane ou l'âge gestationnel
22 mars 2020 mis à jour par: Seoul National University Hospital
La dinoprostone (propess) est couramment utilisée pour le déclenchement du travail chez les femmes enceintes dont la membrane est intacte après 38 semaines d'âge gestationnel.
Les enquêteurs étudient l'innocuité et l'efficacité de la dinoprostone chez les femmes enceintes présentant une rupture prématurée de la membrane ou un AG <38 semaines
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
189
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 110744
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Corée, République de, 156707
- Seoul Metropolitan Goverment Seoul National University Boramae Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes admises pour déclenchement du travail
- Score d'évêque <= 6
Critère d'exclusion:
- Contre-indication au déclenchement du travail
- Travail actif
- Saignement vaginal, origine inconnue
- Hypersensible à la Prostaglandine E
- Antécédents d'asthme, de glaucome
- Infection (canal génital)
- Rupture du placenta
- Multiparité(>5)
- Maladie inflammatoire pelvienne
- Maladie cardiaque, pulmonaire, rénale
- Grossesse multiple
- Anomalie majeure
- Souffrance fœtale avant le déclenchement du travail
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Insertion de processus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de réussite de l'induction après l'insertion du propess
Délai: Jour 1 après l'insertion du propess
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Jour 1 après l'insertion du propess
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Concentration de prostaglandineE
Délai: à la livraison
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à la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joong Shin Park, MD PhD, Seoul National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
14 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
4 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2013
Première publication (Estimation)
5 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2020
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Propess in PROM or GA<38
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .