地诺前列酮 (Propess) 在胎膜早破或孕龄妇女中的安全性和有效性
2020年3月22日 更新者：Seoul National University Hospital
地诺前列酮(propess)常用于胎龄38周后胎膜完整的孕妇引产。
研究者研究地诺前列酮对胎膜早破或 GA<38 周的孕妇的安全性和有效性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
189
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、110744
- Seoul National University Hospital
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Seoul、大韩民国、156707
- Seoul Metropolitan Goverment Seoul National University Boramae Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 入院引产的孕妇
- 主教得分 <= 6
排除标准：
- 引产禁忌症
- 积极劳动
- 阴道流血，原因不明
- 对前列腺素 E 过敏
- 哮喘、青光眼病史
- 感染（产道）
- 胎盘早剥
- 多重检查（>5）
- 盆腔炎
- 心、肺、肾疾病
- 多胎妊娠
- 重大异常
- 引产前胎儿窘迫
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：进行插入
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Propess插入后诱导成功率
大体时间：插入后第 1 天
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插入后第 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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前列腺素E浓度
大体时间：交货时
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交货时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joong Shin Park, MD PhD、Seoul National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年8月25日
初级完成 (实际的)
2018年8月14日
研究完成 (实际的)
2019年4月4日
研究注册日期
首次提交
2013年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月1日
首次发布 (估计)
2013年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月22日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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