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조기 양막파수 또는 임신주수 여성에서 디노프로스톤(프로페스)의 안전성과 효능

2020년 3월 22일 업데이트: Seoul National University Hospital
Dinoprostone(propess)은 재태 주령 38주 이후 막이 손상되지 않은 임산부의 분만 유도에 일반적으로 사용됩니다. 연구자들은 양막의 조기 파열 또는 GA < 38주인 임산부에서 디노프로스톤의 안전성과 효능을 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

189

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 110744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, 대한민국, 156707
        • Seoul Metropolitan Goverment Seoul National University Boramae Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 분만 유도를 위해 입원한 임산부
  • 비숍 점수 <= 6

제외 기준:

  • 노동 유도에 대한 금기
  • 활동적인 노동
  • 질 출혈, 원인 불명의
  • 프로스타글란딘 E에 과민
  • 천식, 녹내장의 병력
  • 감염(산도)
  • 태반 박리
  • 다중성(>5)
  • 골반 염증성 질환
  • 심장, 폐, 신장 질환
  • 다태임신
  • 중대한 이상
  • 분만 유도 전 태아 고통

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 삽입 절차
의약품: 제안 삽입 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
삽입 후 유도 성공률
기간: 삽입 삽입 후 1일차
삽입 삽입 후 1일차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
프로스타글란딘E의 농도
기간: 배송 중
배송 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Joong Shin Park, MD PhD, Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 8월 25일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 14일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 1일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Propess in PROM or GA<38

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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