フランスの一般医と私立小児科医による、2010年から2012年の間の治療経路におけるFlixovate®の位置と生後3ヶ月から12ヶ月の乳児におけるその使用条件 (flixovate HAS)
2014年9月11日 更新者：GlaxoSmithKline
この研究は、乳児におけるフリクソベートの使用と治療経路におけるその位置を評価するためにフランスの保健当局から要請されました。
この研究には 2 つの主な目的があります: 1/ 2010 年 1 月 1 日から 31 日までの、生後 3 か月から 12 か月までの乳児集団における他の局所コルチコステロイド (低効力、中効力、および高効力) と比較した Flixovate® の処方シェアの変化の評価2012 年 12 月。 2/生後 12 か月未満の乳児における Flixovate® の使用条件の説明 (乳児のプロフィール、剤形、投与量、治療期間、事前、併用、およびその後の治療など)。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
160
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
遡及データベース抽出
説明
包含基準:
処方シェアの変化の分析:
- 2010年1月1日から2012年12月31日までに少なくとも1回局所ステロイドの処方を受けた乳児。
- 局所ステロイドを処方された日の生後3〜12か月の乳児。
使用条件と患者プロフィールの説明:
- 2010年1月1日から2012年12月31日までに少なくとも1回局所ステロイドの処方を受けた乳児。
- 局所ステロイドを処方された日の生後3〜12か月の乳児。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生後 12 か月未満の乳児における Flixovate® の使用条件の説明
時間枠：ベースライン
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収集および分析されたデータ: 処方者のプロフィール (年齢、性別、地理的位置)、乳児のプロフィール (年齢、年齢層、性別、Z スコア、病歴)、状態 (Flixovate® の処方に対応する診断、投与量、平均持続期間)治療期間とクラスの期間、以前の治療、併用薬、Flixovate® 中止後に処方された治療。
(皮膚軟化剤およびその他の局所ステロイド)。
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ベースライン
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- 2010 年 1 月 1 日から 2012 年 12 月 31 日までの、生後 3 か月から 12 か月の乳児集団における、他の局所コルチコステロイド (低効力、中効力、および高効力) と比較した Flixovate® の処方シェアの変化の評価。
時間枠：ベースライン、1年、2年、3年
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収集および分析されたデータ: 処方者のプロフィール (年齢、性別、地理的位置)。
Flixovate® およびその他の局所ステロイドのクラス、INN、ブランド名別の処方数
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ベースライン、1年、2年、3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月8日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月11日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。