Flixovate®:n paikka hoitoreitillä ja sen käyttöolosuhteet 3–12 kuukauden ikäisille vauvoille vuosina 2010–2012 ranskalaisten yleislääkäreiden ja yksityisten lastenlääkärien toimesta (flixovate HAS)
torstai 11. syyskuuta 2014 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Ranskan terveysviranomaiset ovat pyytäneet tätä tutkimusta arvioimaan flixovaatin käyttöä imeväisillä ja sen paikkaa hoitoreitillä.
Tällä tutkimuksella on 2 päätavoitetta: 1/ Flixovate®:n reseptimäärän muutosten arviointi verrattuna muihin paikallisiin kortikosteroideihin (matala, keskiteho ja voimakas) 3–12 kuukauden ikäisten imeväisten väestössä 1. tammikuuta 2010–31. joulukuuta 2012. 2/Kuvaus Flixovate®:n käyttöolosuhteista alle 12 kuukauden ikäisillä imeväisillä (vauvan profiili, annosmuoto, annostus, hoidon kesto, aikaisemmat, samanaikaiset ja myöhemmät hoidot jne.).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
retrospektiivinen tietokannan purku
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Reseptiosuuden muutosten analyysi:
- Imeväiset, jotka ovat saaneet vähintään yhden paikallisesti käytettävän steroidireseptin 1. tammikuuta 2010 ja 31. joulukuuta 2012 välisenä aikana.
- 3–12 kuukauden ikäiset pikkulapset paikallisten steroidien määräämispäivänä.
Kuvaus käyttöehdoista ja potilasprofiileista:
- Imeväiset, jotka ovat saaneet vähintään yhden paikallisesti käytettävän steroidireseptin 1. tammikuuta 2010 ja 31. joulukuuta 2012 välisenä aikana.
- 3–12 kuukauden ikäiset pikkulapset paikallisten steroidien määräämispäivänä.
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus Flixovate®:n käyttöolosuhteista alle 12 kuukauden ikäisillä imeväisillä
Aikaikkuna: perusviiva
|
kerätyt ja analysoidut tiedot: Lääkäreiden profiili (ikä, sukupuoli, maantieteellinen sijainti), pikkulasten profiili (ikä, ikäryhmä, sukupuoli, Z-pisteet, sairaushistoria), sairaudet (Flixovate®-reseptiä vastaavat diagnoosit, annostus, keskimääräinen kesto hoidon kesto ja kesto luokissa, aikaisempi hoito, samanaikainen lääkitys, Flixovate®-hoidon lopettamisen jälkeen määrätyt hoidot.
(pehmittimet ja muut paikalliset steroidit).
|
perusviiva
|
|
- Flixovate®:n reseptimäärän muutosten arviointi verrattuna muihin paikallisiin kortikosteroideihin (matala, keskiteho ja voimakas) 3–12 kuukauden ikäisten imeväisten väestössä 1. tammikuuta 2010–31. joulukuuta 2012.
Aikaikkuna: lähtötaso, yksi vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
kerätyt ja analysoidut tiedot: Lääkkeen määrääjien profiili (ikä, sukupuoli, maantieteellinen sijainti).
Flixovate®- ja muiden ajankohtaisten steroidien määräysten määrä luokkien, INN:n ja tuotenimen mukaan
|
lähtötaso, yksi vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 15. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 116296
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dermatiitti, atooppinen
-
Henry Ford Health SystemTuntematonAkne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis FramboesiformisYhdysvallat