Plaats van Flixovate® in het behandelingstraject en de gebruiksvoorwaarden bij zuigelingen van 3 tot 12 maanden tussen 2010 en 2012 door Franse huisartsen en particuliere kinderartsen (flixovate HAS)
deze studie is aangevraagd door de Franse gezondheidsautoriteiten om het gebruik van flixovate bij zuigelingen en de plaats ervan in het behandelingstraject te evalueren.
deze studie heeft 2 hoofddoelstellingen: 1/ Evaluatie van veranderingen in het voorgeschreven aandeel van Flixovate® in vergelijking met andere lokale corticosteroïden (lage, gemiddelde en hoge potentie) in de populatie van zuigelingen van 3 tot 12 maanden, van 1 januari 2010 tot 31 januari December 2012. 2/Beschrijving van de gebruiksvoorwaarden van Flixovate® bij zuigelingen jonger dan 12 maanden (profiel van de zuigeling, doseringsvorm, dosering, behandelingsduur, eerdere, gelijktijdige en volgende behandelingen enz.).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Analyse van veranderingen in het aandeel van voorschriften:
- Baby's die tussen 1 januari 2010 en 31 december 2012 ten minste één recept voor lokale steroïden hebben gekregen.
- Baby's van 3 tot 12 maanden op de dag van het voorschrijven van lokale steroïden.
Beschrijving van de gebruiksvoorwaarden en patiëntenprofielen:
- Baby's die tussen 1 januari 2010 en 31 december 2012 ten minste één recept voor lokale steroïden hebben gekregen.
- Baby's van 3 tot 12 maanden op de dag van het voorschrijven van lokale steroïden.
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijving van de gebruiksvoorwaarden van Flixovate® bij zuigelingen jonger dan 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn
|
verzamelde en geanalyseerde gegevens: profiel van voorschrijvers (leeftijd, geslacht, geografische locatie), profiel van zuigelingen (leeftijd, leeftijdsgroep, geslacht, Z-score, medische geschiedenis), aandoeningen (diagnoses die overeenkomen met voorschriften van Flixovate®, dosering, gemiddelde duur van behandeling en duur in klassen, eerdere behandeling, gelijktijdige medicatie, behandelingen voorgeschreven na stopzetting van Flixovate®.
(verzachtende middelen en andere lokale steroïden).
|
basislijn
|
|
- Evaluatie van veranderingen in het voorgeschreven aandeel van Flixovate® in vergelijking met andere lokale corticosteroïden (lage, gemiddelde en hoge potentie) in de populatie van zuigelingen van 3 tot 12 maanden, van 1 januari 2010 tot 31 december 2012.
Tijdsspanne: baseline, een jaar, 2 jaar, 3 jaar
|
verzamelde en geanalyseerde gegevens: Profiel van voorschrijvers (leeftijd, geslacht, geografische locatie).
Aantal voorschriften van Flixovate® en andere lokale steroïden per klasse, INN en merknaam
|
baseline, een jaar, 2 jaar, 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 116296
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dermatitis, atopisch
-
Steven BakerVoltooidNeem contact op met dermatitis van de handVerenigde Staten
-
BayerVoltooid
-
MC2 TherapeuticsVoltooidFototoxiciteitVerenigde Staten
-
Michele SayagVoltooidFototoxiciteitFrankrijk
-
University of Nove de JulhoAdriana da Silva MagalhaesIngetrokkenIncontinentie geassocieerde dermatitis | Luieruitslag | FotobiomodulatietherapieBrazilië
-
PharmaEssentiaPharmaEssentia Japan K.K.VoltooidGezonde vrijwilligerJapan