Plassering av Flixovate® i behandlingsveien og dens bruksbetingelser hos spedbarn i alderen 3 til 12 måneder mellom 2010 og 2012 av franske fastleger og private barneleger (flixovate HAS)
denne studien er blitt bedt av franske helsemyndigheter om å evaluere bruken av flixovat hos spedbarn og dets plass i behandlingsveien.
denne studien har 2 hovedmål: 1/ Evaluering av endringer i reseptandelen av Flixovate® sammenlignet med andre topikale kortikosteroider (lav, middels og høy potens) i populasjonen av spedbarn i alderen 3 til 12 måneder, fra 1. januar 2010 til 31. desember 2012. 2/Beskrivelse av betingelsene for bruk av Flixovate til spedbarn under 12 måneder (spedbarnsprofil, doseringsform, dosering, behandlingsvarighet, tidligere, samtidige og påfølgende behandlinger etc.).
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Analyse av endringer i andel resepter:
- Spedbarn som mottok minst én resept på aktuelle steroider mellom 1. januar 2010 og 31. desember 2012.
- Spedbarn i alderen 3 til 12 måneder på reseptdagen av aktuelle steroider.
Beskrivelse av bruksbetingelsene og pasientprofiler:
- Spedbarn som mottok minst én resept på aktuelle steroider mellom 1. januar 2010 og 31. desember 2012.
- Spedbarn i alderen 3 til 12 måneder på reseptdagen av aktuelle steroider.
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse av betingelsene for bruk av Flixovate hos spedbarn under 12 måneder
Tidsramme: grunnlinje
|
data samlet inn og analysert: profil av forskrivere (alder, kjønn, geografisk plassering), profil for spedbarn (alder, aldersgruppe, kjønn, Z-score, medisinsk historie), tilstander (diagnoser som tilsvarer forskrivninger av Flixovate®, dosering, gjennomsnittlig varighet av behandling og varighet i klasser, tidligere behandling, samtidige medisiner, behandlinger foreskrevet etter seponering av Flixovate®.
(mykgjøringsmidler og andre aktuelle steroider).
|
grunnlinje
|
|
- Evaluering av endringer i reseptandelen av Flixovate® sammenlignet med andre aktuelle kortikosteroider (lav, middels og høy styrke) i populasjonen av spedbarn i alderen 3 til 12 måneder, fra 1. januar 2010 til 31. desember 2012.
Tidsramme: baseline, ett år, 2 år, 3 år
|
data samlet inn og analysert: Profil av forskrivere (alder, kjønn, geografisk plassering).
Antall resepter av Flixovate® og andre aktuelle steroider etter klasse, INN og merkenavn
|
baseline, ett år, 2 år, 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 116296
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .