減量手術後の糖尿病制御のメカニズム、サブ研究 #1
2015年9月9日 更新者：St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
胃バイパス術 (GBP) と腹腔鏡下調整式バンディング術 (AGB) は一般的な手術であり、症例の 40 ～ 80% で大幅な体重減少と 2 型糖尿病の大幅な改善をもたらす可能性があります。
これらの変化のメカニズムと時間経過は十分に研究されておらず、よく理解されていません。
この研究の主な目的は、同様の減量後の GBP 被験者と AGB 被験者を比較することにより、GBP 後の糖尿病寛解の体重に依存しない潜在的なメカニズムを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
すべての参加者は、GBP または AGB 手術後の 10% および 20 ～ 30% の体重減少の前後に検査を受けます。
被験者は、インクレチン効果を評価するための経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）、等血糖性静脈内ブドウ糖試験（IVGT）、静脈内インスリン感受性試験（IVGTT）によるインスリン感受性の測定、および体組成測定を受けます。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10025
- St. Luke's Roosevelt Hospital-New York Obesity Nutrition Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
胃バイパス術または胃バンディングを受けている2型糖尿病の重度の肥満患者
説明
包含基準:
- 胃バンディング手術または胃バイパス手術による肥満手術を受ける予定の肥満2型糖尿病患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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胃バイパス
胃バイパス手術を受ける2型糖尿病の肥満患者の外科グループ
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胃バンディング
胃バンディングを受ける2型糖尿病の肥満患者の外科手術グループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インクレチン効果の変化
時間枠：手術前、手術後1、12、24か月後
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インクレチンホルモンであるグルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) および胃抑制ペプチド (GIP) に対する GBP および AGB の影響
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手術前、手術後1、12、24か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体組成の変化
時間枠：手術前、手術後12ヵ月、24ヵ月後
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体の体積、サイズ、脂肪を決定するための体組成測定
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手術前、手術後12ヵ月、24ヵ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月27日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月9日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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