Mekanismer for diabeteskontrol efter vægttabskirurgi, delstudie #1
9. september 2015 opdateret af: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Gastrisk bypass (GBP) og laparoskopisk justerbar banding (AGB) er almindelige procedurer, der kan resultere i betydeligt vægttab og signifikant forbedre type 2-diabetes i 40-80 % af tilfældene.
Mekanismen og tidsforløbet af disse ændringer er ikke blevet grundigt undersøgt og er dårligt forstået.
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge de potentielle vægtuafhængige mekanismer for diabetesremission efter GBP ved at sammenligne GBP- og AGB-personer efter lignende vægttab.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alle deltagere vil blive testet før og derefter efter 10 og 20-30 % vægttab efter enten GBP eller AGB operation.
Forsøgspersonerne vil gennemgå en oral glucosetolerancetest (OGTT), en isoglykæmisk intravenøs glucosetest (IVGT) for at vurdere inkretineffekten, et mål for insulinfølsomhed ved en intravenøs insulinfølsomhedstest (IVGTT) og kropssammensætningsmålinger.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10025
- St. Luke's Roosevelt Hospital-New York Obesity Nutrition Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
svært overvægtige patienter med type 2-diabetes, der gennemgår gastric bypass eller gastrisk banding
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- overvægtige type 2-diabetes personer, der er planlagt til at gennemgå fedmekirurgi ved enten gastrisk banding eller gastrisk bypass-operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
gastrisk bypass
Kirurgisk gruppe af overvægtige patienter med type 2-diabetes, der gennemgår gastrisk bypass-operation
|
|
mavebånd
kirurgisk gruppe af overvægtige patienter med type 2-diabetes, der gennemgår mavebånd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i inkretineffekt
Tidsramme: Før operationen, 1, 12 og 24 måneder efter
|
Effekt af GBP og AGB på inkretinhormoner glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) og gastrisk hæmmende peptid (GIP)
|
Før operationen, 1, 12 og 24 måneder efter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: Før operationen, 12 og 24 måneder efter
|
Kropssammensætningsmålinger for at bestemme kropsvolumen, størrelse og fedt
|
Før operationen, 12 og 24 måneder efter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2013
Først opslået (Skøn)
29. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 03-108
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .