Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeteshallinnan mekanismit painonpudotusleikkauksen jälkeen, alatutkimus #1

keskiviikko 9. syyskuuta 2015 päivittänyt: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Mahalaukun ohitusleikkaus (GBP) ja laparoskooppinen säädettävä nauha (AGB) ovat yleisiä toimenpiteitä, jotka voivat johtaa merkittävään painonpudotukseen ja parantaa merkittävästi tyypin 2 diabetesta 40–80 prosentissa tapauksista. Näiden muutosten mekanismia ja ajallista kulkua ei ole tutkittu hyvin ja niitä ymmärretään huonosti. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia mahdollisia painosta riippumattomia diabeteksen remission mekanismeja GBP:n jälkeen vertaamalla GBP- ja AGB-potilaita samanlaisen painonpudotuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki osallistujat testataan ennen ja sen jälkeen 10 ja 20-30 % painonpudotuksen jälkeen joko GBP- tai AGB-leikkauksen jälkeen. Koehenkilöille tehdään oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT), isoglykeeminen laskimonsisäinen glukoositesti (IVGT) inkretiinivaikutuksen arvioimiseksi, insuliiniherkkyyden mitta suonensisäisellä insuliiniherkkyystestillä (IVGTT) ja kehon koostumuksen mittaukset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10025
        • St. Luke's Roosevelt Hospital-New York Obesity Nutrition Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

vakavasti lihavia potilaita, joilla on tyypin 2 diabetes ja joille tehdään mahalaukun ohitusleikkaus tai vatsanauha

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lihavia tyypin 2 diabetesta sairastaville henkilöille, joille on määrä tehdä bariatrinen leikkaus joko mahanauhaleikkauksella tai mahalaukun ohitusleikkauksella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
mahalaukun ohitusleikkaus
Kirurginen ryhmä lihavia potilaita, joilla on tyypin 2 diabetes ja joille tehdään mahalaukun ohitusleikkaus
mahalaukun raidoitus
kirurginen ryhmä lihavia potilaita, joilla on tyypin 2 diabetes ja joille tehdään mahalaukun nauhat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos inkretiinivaikutuksessa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 1, 12 ja 24 kuukautta sen jälkeen
GBP:n ja AGB:n vaikutus inkretiinihormoneihin glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) ja mahalaukkua estävä peptidi (GIP)
Ennen leikkausta, 1, 12 ja 24 kuukautta sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 12 ja 24 kuukautta sen jälkeen
Kehon koostumuksen mittaukset kehon tilavuuden, koon ja rasvan määrittämiseksi
Ennen leikkausta, 12 ja 24 kuukautta sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 03-108

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa